2019年7月17日更新
2019年组织原综述:第二部分(墨西哥最新)
这篇文章是一篇以前深潜水成为生物科技行业最引人入胜的故事之一。
Ziering研究
我们在上一篇文章中结束了克雷格·齐林博士关于造血干细胞的独立试验数据的发布。这项小型研究产生了我们所见过的下一代头发生长疗法中最多的数据。在2012年10月19日,一个已提交新闻稿通过组织原包括以下数据来自Z博士的研究。
这张照片描绘了一个非裔美国妇女的冠区,她能够缩小她稀疏的头发,并重新长出新的头发。末梢毛的生长是通过几次简单的针注射实现的。这让你想知道我们所有人的生活有多容易。
这是另一个来自一位接受了6个月造血干细胞注射的男士的对比。他的中头皮区域似乎有了很大的改善。通常情况下,像这样的结果对于这个年龄的男性使用传统的脱发药物是不常见的。所有这些结果似乎都证明了星状干细胞是除头发生长疗法外的一种理想疗法;植发、米诺地尔,应有尽有。造血干细胞可以改善任何人的结果。
当事情变得平静
正是在这段时间里,Histogen的星状细胞癌又恢复了平静。洪都拉斯的试验显然是成功的,齐林博士的试验也是成功的,但出于某种原因,Histogen Express似乎耗尽了燃料。对于那些寻找该公司消息的人来说,浏览器上的刷新按钮已经失效。电子邮件肯定是像小弗拉德·格雷罗在本垒打比赛上一样进入了Histogen的收件箱。然而,没有迹象表明,后续试验将有助于将造血干细胞推向市场。
回到法庭
发表于2013年8月26日也许可以解释为什么造血干细胞的临床试验发展缺乏进展。2011年11月,Skinmedica公司在与Histogen的专利诉讼中败诉,对该决定提出上诉并再次阻挠Histogen公司计划将产品推向市场。这一次,由3名法官组成的上诉法院维持了下级法院对Histogen 2-1胜诉的判决。“希望这是我最后一次听到Skinmedica这个词”,许多网上发型师感叹道。
新照片,仍在等待审判
在又一个两年的中断之后,Histogen在第九届世界头发研究大会上引起了相当大的轰动2015年11月21页,。盖尔·诺顿展示了前所未见的齐林医生的试验照片然后在网上分享了演示.这就是那个黑发照片的“组织素人”从藏匿处被释放出来的时候。
上图是组织素库上层的另一张对比照片。这名妇女经历了压力导致的脱发,导致太阳穴深度衰退,似乎在18周和10次星状细胞注射后完全逆转。这是Histogen在沉寂了几年之后的又一次重新出现,现在他们背后有了法律上的斗争。再一次,他们似乎已经准备好将产品推向市场。此时,关于2018年在墨西哥可获得Histogen的讨论开始在互联网上蓬勃发展,HSC的讨论再次引起了人们的兴奋。
然而,又一年过去了2016年9月27日在美国,Histogen公司宣布获得了来自中国保健产品公司华朋生命科学(Huapont Life Sciences)的600万美元投资。的新闻稿甚至提到Histogen计划与Huapont生命科学公司协商一项开发许可协议商业化HSC在中国的发展。现在,互联网发烧友们有了两个可以做白日梦的产品目的地——中国和墨西哥。
新版本的HSC出现了
最后,在2018年7月2日在美国,Histogen公司宣布已经启动了一项新的基于美国的试验,以测试HSC在女性型脱发中的作用。这一次,Histogen将测试一种名为HSC660的头发刺激复合体的新版本。这一消息很受欢迎,但也让人们想知道美国和墨西哥的男性造血干细胞发展过程中发生了什么。然后,似乎奇迹般地,一家位于圣地亚哥的老牌新闻出版物宣布Histogen已经开始了三期试验在墨西哥。这并不是宣布审判的唯一消息诺顿告诉Allure杂志她希望HSC能首先在墨西哥获得批准,也许是在2020年,然后再在美国获得批准。也是Histogen董事会成员张震在一次会议上宣布Histogen已经向墨西哥FDA申请了三期临床试验(见6:02标记)。但截至2019年7月,没有进一步提到在墨西哥进行的第三阶段试验,网上突然出现传言,称试验已被取消。平心而论,这些只是谣言,直到现在。
我本希望通过分享墨西哥的试验仍在进行中来在文章结尾添加一些积极的消息,但是我收到了Histogen的Gail Naughton的一封电子邮件,他说“他们在墨西哥的合作伙伴卖掉了他们的公司,所以他们没有继续进行试验。”这不是我想在“滤泡思想”上分享的那种新闻,但最好知道人们寄予很大希望的关键试验的真正意义。英格兰vs美国皇冠比分2022世界杯附加赛预测我知道很多人会希望听到不同的说法。
接下来是什么?
在最近的2019年第三季度通讯中是新任命的Histogen首席执行官理查德·帕斯科发出的,他提到Histogen的HSC660对女性的第一阶段试验已经完成,并显示了安全性。”满足所有主要试验终点。他还提到了Histogen继续评估男性和女性的星状细胞发育途径,目标是在明年初的晚期临床试验中推进它。目前还不清楚该公司是否会继续在墨西哥寻求合作伙伴进行后期试验,或者Histogen是否仍在与合作伙伴华蓬生命科学(Huapont Life Sciences)在中国进行后期试验。目前我们能看到的关于造血干细胞的最具体的途径是针对男性和女性的第二阶段试验,这两项试验都在美国进行。
对于一家掌握着解决全球脱发患者的重要钥匙的公司来说,这是一段多么狂野和不可预测的旅程。这听起来就像电影里的情节。HSC有什么光明的一面吗?它会上市吗?你们觉得怎么样?
谢谢管理员。总是赞赏。TBH真的希望这个产品能在2020年前找到一些商业化的途径。目前,它仍然感觉需要5-6年的时间。
我希望我错了。
谢谢Biff,是的,我同意,除非出现奇迹,造血干细胞似乎还需要5年时间。这是野生的。即使在2015年,很多人也不会想到这一点。
让我们集中在目前有任何关于Medipost在韩国发布的更新吗?现在应该有货了,我想尽快购买。谢谢
我认为现在在一些地区可以买到,但他们在销售产品时没有公布研究信息,这是非常可疑的。
我肯定已经关注NGF产品有一段时间了,所以一家合法的干细胞公司(其产品在FDA的关节炎治疗试验中)生产的美容外用产品是非常有趣的。现在产品即将进入市场,像往常一样,没有人知道它是否适合所有人。如果产品的表现低于预期,这时候一些人就会变得非常挑剔。基于这个原因,在我进一步更新NGF之前,我将在接下来的几个月里观察所有发布在网上的用户报告以及公司在社交媒体上分享的内容。
问:是否有这样一种方法,哪怕离你很近,也就是取出毛囊样本,复制很多次,然后移植到你秃顶的地方?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测我觉得这是解决整件事最有可能的方法。
杰森,几家公司都在做。到2019年年底,其中一个可能会有一些重要的里程碑式的消息。
有哪些公司正在做这件事?你认为谁走得更远,或者最有可能在209年实现这一里程碑式的消息?
致力于克隆/繁殖毛囊的公司有:Stemson、Rapunzel、欧莱雅- poeitis、tissue - j。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测休伊特,和早期阶段的美发克隆。
我还不确定谁在这一点上走得最远,但我会在接下来的几个月里跟踪所有这些公司,很快就会有一些报告。
你好,管理员……确实,令人沮丧的消息。
在不久的将来,我们就能从韩国和美国获得两种干细胞,如果幸运的话,可能明年就能获得卵泡。
Sisheido,我们真的不知道
美国FDA批准干细胞外用产品了吗?
显然是化妆品…管理层知道。
好,这是关于美国时事的协议。这是一家美国干细胞公司制造的,我看到了一个让人印象深刻的结果,3个月前,他们打算在发射前进行一些测试,但被推迟了。(很可能是因为钱的原因,头发生长并不是这家公司的第一要务)那里的高管告诉我,有消息时他会回复我。在那之前,我可能不会说太多。
产品看起来很酷,存在,但这些事情的发展方式,我建议保持水平。让我们看看会发生什么。
我猜这是一种化妆品,因此没有进行广泛的试验,因为我们以前没有听说过任何来自加州的干细胞外用。
你如何定义令人印象深刻?
无论如何,它是存在的,并且希望它将在几个月而不是几年的时间内发布。
我确实希望该产品或NGF-574H成为“热门话题”。胜者为王。
两家公司都不知道竞争对手的功效和购买价格,确定购买价格一定很困难。
不过对我们来说是好事……
谢谢你的更新,管理员。这周服用局部非那雄胺。(0.1%)会不时更新。还有,资生堂二期试验是我们的了吗?还是在接下来的几周内推出?
干得好,兄弟,至少我们了结了。我希望他们会受到市场的惩罚,他们的程序会在5年内被淘汰。而且,我怀疑他们没钱资助试验直到FDA批准。这可能是多余的,但你有任何关于RCH-01和NGF-574h的信息,因为他们的试验结束了吗?
Histogen需要快速进入新造血干细胞的3期或至少2b期,并在未来2到3年内获得fda的批准。关注中国和墨西哥是一条错误的道路。美国秃顶的人比墨西哥还多。Histogen有一个可怕的商业开发团队,或者他们只是假装成功,用photoshop来吸引投资者。一家公司不可能如此不幸或愚蠢,没有将这种潜在的突破性脱发药物推向市场。这些照片显示了巨大的整容效果。他们应该把原来的造血干细胞在美国推进到第三阶段,然后把新版本送到fda的第2阶段,让它上路。如果他们没有真正的产品,是在欺骗,那么他们应该被起诉,应该被关闭。
我相信Histogen已经在加州开始了试验但女性只是我听说的
这令人沮丧。
至少再等5年,对吧?
Gail Naughton在她的邮件中有提到任何未来的试验计划吗?
他们的产品已经使用了近10年,但似乎没有比2010年更接近发布它,这确实有点疯狂。
同时,
为什么MPB的HSC660在他们的网站上仍然显示在产品管道的第二阶段的中间?
我问他们是否有继续进行后期试验的计划,没有得到回复。我想他们会在墨西哥密切关注的。
齐林是个骗子,组织原也是
https://www.independent.co.uk/news/uk/home-news/ziering-medical-uk-hair-transplant-clinic-told-to-withdraw-misleading-ad-10461279.html
关于Histogen和Ziering的重要提示:
1) Histogen不是一个骗局,他们只是有商业问题,永远不会在公共场合讨论。
2)齐灵可能做了一些糟糕的广告选择,但有一点是肯定的:这个男人热衷于走在头发修复治疗的最前沿。他非常富有,在世界各地大约有5家诊所。当另一个突破性的头发生长治疗出现在现场,不要惊讶是克雷格齐灵是涉及。仅仅因为他使用了一个厚颜无耻的广告,并不意味着他不是一个想要优先使用美发技术的百万富翁。
永远埋葬了Histogen完全不确定的未来,一个笑话身边的一切。看起来像一个十几岁的青少年的公司在他的车库里。
按照这个速度,埃隆·马斯克(Elon Musk)的Neuralink公司将会在任何新疗法上市之前,让我们的大脑长出毛发
如果马斯克也能参与进来就好了....
这就是我多年来一直在说的,埃隆·马斯克或杰夫·贝佐斯应该向这些公司投资,而不是把钱浪费在没人真正关心的太空垃圾上
非那雄胺和米诺地尔已经被fda批准用于治疗疾病,这就解释了它们可以更容易、更快地进入脱发市场。可能当时的监管没有现在那么严格。
更重要的是,他们得到了厄普约翰和默克等大公司的支持。如果2010年的Histogen是这样的话,他们现在可能已经在海外的某个地方了。
再次感谢管理员的精彩报道。虽然,这不是我想听到的消息,但至少不再对HSC抱有虚假的希望了。该公司似乎并不急于将产品推向市场。当你有一个“有效”的令人兴奋的开发和如此大的目标市场时,我认为他们要么有其他公司(大型化妆品或制药公司)想要授权他们的专有技术,要么想要成为投资者,即使在美国也不应该花10年时间只停留在试验上。我对此持怀疑态度,因为有些事情说不通。他们为什么要花时间研究新配方?这是不是意味着他们又要回到原点了?或者新配方只适用于女性试验?
为什么不尝试将已经被证明有效的产品推向市场呢?一旦这种产品上市,他们就会有足够的资金来研发更好的配方。在我看来,这是最具商业意义的,有人能把这个告诉盖尔吗?
你提出了很好的观点。以下是一些反馈/潜在理论:
-在过去10年里,没有人许可它并帮助它解决问题的一个原因是与Skinmedica/Allergan的法律斗争,但现在Allergan已经成为了合作伙伴,真正不清楚的是,为什么Allergan不投入大笔资金并让它通过试验。这就是目前没有解释的模糊地带问题。
为什么要花时间在新配方上?
原HSC在FDA中有问题,因此,新配方更合理。
目前还不清楚第二阶段的男子项目还是用原来的HSC还是HSC660
看来整个“行业”都是建立在“厚颜无耻的广告”上的。
这基本上是正确的。除了几家植发诊所外,每家公司在展示数据时都至少有一点自由。我们甚至看到了一些来自制药公司的照片,在过去的两个月里,似乎有一些更深的阴影在后面的照片。
我认为部分原因是,大多数人想当然地认为,让头发生长的治疗是多么困难,也没有意识到需要多少头发才能使美容不同。这并不意味着试图增强数据是可以的,但也许如果每个人都对头发生长有一个现实的理解,公司不会感到压力。
土耳其一家公司开发秃顶治疗方法,作为头发移植的替代方案
该公司在美国运营
四个月前,与伊斯坦布尔大学" Jarrah Pasha "医学学院合作,在土耳其开展了测试。
这种新疗法主要由一种特殊物质组成,定期涂抹在皮肤上后,这种物质有助于头发生长。
在土耳其10个城市的14个卫生中心继续进行检测和检测阶段,迄今已有625人。
如果试验成功,产生的材料将在不需要头发移植的情况下有效治疗秃头,并且将是该领域的第一个本地生产。
在接受安纳托利亚的采访时,测试协调员萨达尔·奥格鲁博士表示,他预计这一阶段将于2020年8月完成。
他补充说,初步结果表明,治疗在原则上是成功的,而且男女都可以使用。
艾哈迈德:我是萨默德
管理
不是sumumed
https://www.medimagazin.com.tr/hekim/tibbi-gelismeler/tr-cerrahapasa-tip-kellik-sorununu-ortadan-kaldiracak-ilacin-son-faz-arastirmalarina-gecti-2-19-82417.html
使用谷歌翻译
根据管理员的说法,他们开始了2018年第三季度,所以可能是2019年8月??
Samumed产品页面:
https://www.samumed.com/pipeline/detail.aspx?id=16
第三阶段试验页面:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03742518?term=samumed&rank=6
有钱和不做骗子没有关系,可以举出无数的例子,马多夫,爱泼斯坦,安然等等。我不是说齐林是个骗子,我只是说....
见到尤达大师总是很开心。为清楚起见,我提到他是百万富翁并没有暗指他是否是个骗子。这意味着,有了钱就有了权力,因为他拥有一个国际头发移植业务,显示了他对Histogen的兴趣,他处于头发技术的最前沿。就像我说的,如果克雷格·齐林(Craig Ziering)在明年左右因另一家美发科技公司而上新闻,不要感到惊讶。
我来自圣地亚哥,对Histogen寄予厚望。Gail Naughton在生物技术领域有很好的声誉,我认为我可以在未来一年左右的时间里跨越边界接受治疗。他们放弃墨西哥计划的消息让我对这次的计划感到很失望。
Assiopea宣布2019年上半年的结果
Breezula®/Clascoterone溶液治疗雄激素性脱发的二期12个月剂量范围研究结果非常积极
7月1日是什么时候?还没有消息吗?
预测:资生堂不会在日本发行RCH 01, Replicel也不会在任何地方发行RCH 01。
人们对成功的预测是什么?
如果新闻是假的,难以接受,我的头发几乎....管理员何时将再次包含副本
我会在一两周内完成资生堂/Replicel的更新。
管理员,那主要2-3周后会有消息吗?你怎么想的,失败与否:(
在这一点上,我开始怀疑资生堂是否会很快发布任何积极的数据。
我真心希望你是错的。
有谁知道Shisiedo将在哪里公布他们的研究结果吗?
会在他们的网站上吗?
据我所知,他们的网站似乎没有任何关于RCH 01的参考,这是令人担忧的。
有保罗·肯普或者"发型克隆"的消息吗?
几周前,我曾在推特上询问他们的众筹活动,并被告知他们正在从其他渠道寻求资金(因为它失败了)。
但他们也表示,希望在今年年底之前能够提供卵泡库和细胞扩增服务。2022世界杯附加赛预测
如果可能的话,我们可以继续跟进这个问题,那就太好了。
谢谢,
我计划联系头发克隆很快跟进,看看他们有什么计划后,众筹活动。
我们需要一个解决脱发的曼哈顿计划。
管理员,既然你有赛利诺NGF研究的照片(你声称它们会在YT频道达到1100次后发布),你能至少告诉我们你看到它们的印象吗?你如何将它们与美国的新干细胞专题照片进行比较?
浮士德,当产品准备发布时,我的印象是更多的数据和图片即将发布。然而,事实并非如此。所以,在他们的社交媒体上发布更多的数据之前,我不打算做更多的更新。它的另一项临床试验将于9月结束。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03676400
我想我也很难理解延迟的原因——也许根本原因是我在这里或其他地方读到的争议。
但为什么要参加女子比赛呢?为什么不坚持男性市场,然后做女性市场,创造一个不同的产品或相应地调整它。延长整个过程来创造统一或多种产品是没有意义的。
这时,我和其他人一样,想在屋顶上尖叫:“这一切都没有意义!”
我同意,
为什么一定要把男性和女性的试验分开?
这是否意味着HSC660将被专门发布,并保留给任何特定性别的第三阶段试验和随后的监管批准首先发生?
另一个性别需要获得标签外的东西吗?
我对这个过程有点困惑。
你好管理员,ngf-574H是如何在9月份进行预演的,并且已经计划很快进行商业化了?这是可能的还是正常的?谢谢你! !
我的理解:
1.他们“成功地完成了审批研究”。现在,它们正在等待韩国监管机构的批准。这样就可以卖给国民了。”
2.此主题可用于我的医疗专业人员(规则允许)在此期间。这个月应该会发生
沙特阿拉伯的监管机构已经批准了它,因此它可以出售给(沙特)公众
4.目前正在进行的研究是为了证明对男性和女性的有效性(每天两次)。显然,它表现出剂量反应。这是一项让公众相信NGF-574H是好东西的研究(希望如此)
沙特阿拉伯人和韩国人(如果由皮肤科医生完成)可能从本月开始使用。然而,由于第二项研究仍在进行中,治疗结果仍不清楚。
管理员,这对吗?
我在沙特阿拉伯
我在哪里可以买到这种产品?
有网站或联系电话吗?
Soull,他们已经做了一个更小的试验显示了一些积极的数据但时间更短,只有16周。
既然是韩国开发的产品,那么是否也要进行安全性测试,还是只进行有效性测试?我相信美国以外的标准可能没有那么严格,但我很好奇美国以外的一些药物/药妆品的健康和安全标准是什么。有人知道是否有一个全球最低标准吗?我只是担心用一个问题换另一个问题。另外,我想如果他们想要快速地将某些内容推向市场,他们便没有足够的时间去创造历史去追踪长期的影响。
据我所知,他们正在等待韩国批准一种防止脱发的“功能性化妆品”。它们必须证明安全性和一些疗效,尽管我认为疗效可能不符合药物的标准,这是有道理的。
我很难等待乳酸毛发生长药物。人们不知怎么就忘记了。
人们不会忘记,我们会累。在过去的12个月里,我开始更多地关注这条新闻。我的结论是,未来5年不会有任何实质性的东西进入市场。不管出于什么原因,唯一一家有可信产品的公司是Histogen。也许漫长的时间是一个信号,它将冲击市场,并有一个积极的解决方案。
切利诺,新闻来的快,市场来的快,小有问题的结果…
我一直告诉自己,我需要自己找到解决办法。这里有很多不同知识程度的人。
不要忘记三年以上的临床试验;我认为这是一种有效的治疗方法
管理,
你说你会在一两周内做副本/Shisiedo的更新,
你是否知悉一些尚未公布的信息?
我不做任何炒作,只是希望在接下来的几周能够澄清一些事情,除非资生堂(Shiseido)恰好先宣布一项重大消息。