毛囊给药第一批患者在局部2期试验

外用foll -005 2期临床试验已恢复- 20年6月9日更新

在由于冠状病毒限制而中断近3个月后,滤泡公司现在能够继续招募foll -005外用制剂的2期试验人员。除了重新启动试验外,Follicum还招募了第三家研究中心,德国伍珀塔尔的CentroDerm,以加快试验人员的招募。

就目前的情况来看,二期试验该研究将包括200名男性患者,他们将在四个月内每天一次使用不同浓度的外用foll -005(或安慰剂)。试验结果最初预计在年底前公布,现在将在2021年春季公布。

原文

毛利姆迄今为止最重要的试验已经在德国正式开始。

2020年3月9日,瑞典生物技术公司Follicum宣布,foll -005的2期剂量范围研究现在正式开始。该试验将包括200名男性型脱发患者,他们将每天一次使用头发生长药物或安慰剂,持续4个月。根据新闻稿,一“群”试验参与者已经开始为试验服用药物,所以在所有200名参与者都活跃起来之前还需要一段时间。该试验是由两个合同研究组织(cro)进行的,分别是德国柏林的头发和皮肤科学临床研究中心和德国汉堡的proDerm。

为什么这项试验对Follicum特别重要?这是滤泡公司第一次在头皮上测试他们的foll -005肽外用配方。为了使这种药物成为一种可行的消费品,它需要显示出作为一种局部治疗的有效性,可以在舒适的家里使用。在之前的两次试验中,foll -005被注射到人类的头皮和大腿上,并证明了对毛发生长的积极影响。头皮注射试验结果是每厘米增加了7根头发2在试验对象中。

如果外用版本的foll -005可以延续试验结果改善的趋势Follicum他们将会有一种非常受人尊敬的候选药物。当所有200名试验参与者都开始参加这项二期试验时,以及在2020年秋季左右宣布试验结果时,请关注后续公告。祝你好运,毛利姆,我们现在正需要一个赢家。

注意:截至2020年3月18日,Follicum已经暂停由于Covid-19冠状病毒问题,foll -005在德国的2期试验。该试验的招募可能会在5月份恢复,届时将在这里报告。

129评论“毛囊给药第一批患者在局部2期试验

  1. 希望试验结束时每平方厘米能有10-15根新头发,这在我看来就是成功了。

    • 这听起来是对的,KD, 4个月后15根头发就很不错了。

      • 你知道下一步该怎么做吗?会有第三阶段吗,还是会上市?有什么方法可以加快产品的上市吗?

        • 肯定会有第三阶段,希望这是公司剩下的唯一试验。我不知道有什么快速的方法可以将产品推向市场,因为它是一种外用药物。它将需要第三阶段的审查。

          • 没关系,dwain,这种面霜正在进行临床试验,看它对头发生长有多大影响。滤泡公司将无法销售一种万金油产品,我们将看看它是否有效。

  2. 你知道滤泡公司是否也在寻求这种治疗方法的注射吗?如果每个月或几个月注射一次,而不是每天涂抹局部,理论上也会让头发油腻。

    • 本尼,我很确定滤泡公司对研发注射用的产品不感兴趣。原因是,在之前的临床试验中,患者每周接受一次注射。我不确定他们是否能制定出一个月一次的剂量,但我不认为他们对那些宁愿接受注射而不是按照自己的意愿使用局部配方的潜在患者有信心。

  3. Minixodil II/III期研究显示每平方厘米有多少根头发?好奇或比较。我们知道这是一天一次还是一天两次吗?

    • 我不确定5%的米诺克斯,但2%的米诺克斯表明每平方厘米头发增加了12根。5%的试验结果很难得到。如果有人知道,请分享。

      • 最低5% -每平方厘米18.6例(393例患者)
        Fin - 12.9 / cm2(693例患者)
        Dut - 15.4每平方厘米(416例患者)

        这些是在比较NGH-574H与其他脱发治疗方法时从Celino获得的。

        • 谢谢,威尔士,你使用NGf有什么积极的地方吗?

          • 有人能解释一下米诺地尔和毛囊外用的区别吗?是预期会有更多的头发生长,还是在效果上是类似的产品?

          • 在试验完成之前很难知道,但我认为滤泡公司预计结果在米诺思的范围内,也许更多一点。

    • 哦,你一定是说万金油,局部用米诺地尔让我的头发保持了35年!你真有洞察力,德温斯特。

  4. 我希望辻博士能告诉我们最新情况。我感觉整个冠状病毒大流行会让一切再倒退一年。

  5. 抱歉所有的问题....如果its a peptide why couldn’t it be swollen or injected i just don’t know about all this snake oil and creams and is the the peptide that also reverse grey hair? thanks admin

    • 它可以被注射,但滤泡器认为一种消费者产品作为局部用药效果最好,人们可以在家里隐私地使用。我不认为它作为药丸会有效,因为它需要局部影响卵泡。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测本产品对灰白头发没有效果。

  6. 嗨,管理员,下面的故事从2年前有任何更新吗?...

    外用PTD-DBM和丙戊酸抗cxxc型锌指蛋白5 (CXXC5)

    - WNT抑制剂Dickkopf 2 (DKK2)

    -合成新型小分子,IM176OUT05 (IM)激活干细胞代谢

    • 嗨,约翰,我计划在几个月内检查PTD更新。我相信DKK2离成为真正的产品还有一段路要走,我也会研究IM分子。谢谢

    • 我支持你,沃德,祝你好运。知道fol005正在取得良好的结果将是一种安慰。

  7. 这种外用药物能否与米诺地尔联合使用产生累积效应,或者现在推测是否还为时过早?

    • 杰里米,如果它真的有效,很可能会产生累积效应,但当然这需要证明,而且实际上只有在药物上市后才能进行测试。不过你的理论是合理的。

    • 为什么人们一直在谈论mnoxidil,另一种蛇油,我在一个帖子里看到的数字,我只是不相信,我已经试过了,它只会让我的头发看起来花白

      • 我觉得是米诺地尔配方中的丙二醇让头发看起来像白垩白。

        • PG是什么使局部米诺地尔“蛇油”?毕竟它有点油腻,或者我们可以说它是蛇油!

      • 德温,因为你可以不回应。
        如果AB的说法是正确的,你可能属于不幸的大多数。

  8. 杰里米:

    没有人知道。卵泡只是在第二阶段。
    他们会先做这个试验,然后收集信息,看看他们是否想继续第三阶段试验。

    在那之后,他们做了,并准备好了产品,他们自己很可能不会继续用米诺地尔测试他们的局部药物。

    • 哇,约翰,很好的发现。我找不到完整的文章,但如果你谷歌“羧酸气体头发”的图像结果,你可以找到3个图表:拉力测试,头发直径和头发密度。最后一个是惊人的,因为它显示头发密度在治疗3个月后增加了一倍多。我不知道是谁赞助的,我们是否可以相信他们,但如果这是真的,这将是多年来脱发界最大的新闻。

  9. 很开放式的陈述米诺地尔和羧酸能极大地促进头发生长我从一个有信誉的医生那里接受了羧基疗法和4轮高浓度PRP,几乎没有什么效果。

    • 嗨,约翰,也许这个月我将做外泌体的文章,我想看到更多来自诊所的数据,希望能听到接受过治疗的患者的消息。所以,如果有人读到这篇文章,请插话。

  10. 谢谢管理员!人们应该期待很快看到结果,因为有这么多人声称它能产生奇迹!是时候交付了!

  11. 管理员,你认为克隆/细胞疗法会在这十年成为一个产业吗?我想是的,但我想听听你的看法。

    • 是的,格雷格,我认为工作细胞疗法和头发克隆在这十年成为现实几乎是不可避免的。如果只有一家公司有机会,也许潜力就不会那么大,但由于这个领域至少有三家主要参与者,它变得很有可能。更不用说世界上至少有2到3个研究小组一直在开发生物打印皮肤/头发等。这是我的看法。

  12. 有人知道@HairClone是让毛囊复活还是通过培养新的毛囊来再生毛囊吗?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测如果是的话,他们进行了多久,下一次什么时候发布新闻更新?

    • 约翰,“头发克隆”的目标是恢复正在变薄的毛囊,这是他们目前治疗2022世界杯附加赛预测世界杯球赛直播时间表2022的重点。他们也在研究新的毛囊培养,但那还需要一些时间。2022世界杯附加赛预测

      他们可能会在秋天宣布一些消息,他们正在努力让他们的系统得到英国MHRA的批准,这样他们就可以开始制造DP细胞培养物,提供给英国的医生。一旦该系统获得批准,英国的医生就可以尽快开始治疗患者。

  13. 你好,艾哈迈德,

    我希望你一切都好。

    我们的外泌体手术起价5000美元,分为两个区域。我将附上我们的区域图供你参考。外泌体手术没有已知的副作用,是完全安全的。

    我将在下面附上一些视频链接,让你更多地了解外泌体是如何工作的。如果你有任何问题,请告诉我,我很乐意帮助你。
    https://www.alviarmani.com/fue-hair-transplant/exosome-therapy-los-angeles/
    https://www.alviarmani.com/exosomes-hair-regeneration/
    谢谢你!
    治疗是否100%有效?
    治疗多年后头发会脱落吗?
    ●治疗非常昂贵。
    你怎么看

    • 艾哈迈德,我想说这有点贵,取决于所取得的结果。

  14. 嗨!抱歉,因为新冠肺炎,审判被推迟了,但那是面霜还是乳液?还有一个问题:如果真的发生流感,第三阶段需要多长时间?我是说,审判在秋天就结束了,那还要多少才能结束呢?谢谢!

  15. 我知道我们最近讨论过Replicel,但下面是他们给投资者的关于RCH-01的通讯片段:

    “反应最好的是诺伍德III/IV阶段的人,而不是V/VI阶段的人,在治疗后9个月,反应最好的人每平方厘米的头发数量增加了5-13根。这是一次性注射实验性治疗所产生的统计上显著的结果,这种治疗可能在许多方面得到改进,包括轻松地通过一系列注射进行,我预计这将进一步提高头发再生的结果。这是脱发研究领域令人兴奋的进展。”

    Replicel的RCH-01研究的扩展摘要如下:
    https://replicel.com/news/publication-of-clinical-data-confirms-replicel-s-treatment-for-androgenic-alopecia-effective-in-men-and-women

    他们对低剂量的结果感到兴奋,他们非常乐观地认为,下一个研究将实现他们大肆宣传的新专利皮肤注射器(RCl-02),会有更好的结果。

  16. 谢谢管理员,好消息。卵泡是我容易忘记但不应该忘记的,因为它实际上是一种在人类临床试验中的治疗方法。

    • 不客气,尤达,谢谢你的认可。是的,foll -005是游戏中的一个主题,具有独特的作用机制,可以补充非那雄胺或米诺地尔(当然也可以单独使用)。让我们期待这个超级重要的第二阶段会有好的结果。

  17. 很高兴看到,在大流行之后,脱发行业正在慢慢加快步伐,并开始恢复正常。
    现在让我们往好处想吧。

  18. 你认为如果foll -005和minox 5一样成功(根据他们的说法),它会允许我们minox用户放弃minox,而使用Fol来保留我们的minox收益吗?

    • 这很可能是路易斯。当切换到新的作用机制时,一些收益可能会损失,但我们必须观察。大多数人可能会选择将两种治疗方法联合使用一段时间。

  19. 我希望任何治疗方法都能得到FDA的批准,然后在所有县都能使用(期待在印度也能使用)。

  20. 嘿,你又一次得到了我的赞赏,管理员。你能帮我个忙,告诉我哪些产品会先在欧洲上市,然后再在美国上市吗?先谢谢你

    • 每次我上任何论坛或YouTube视频时,总会有人在下面评论“辻太超前了”等等。但我不理解围绕这种方法的传言,他还没有开始试验,我也没有看到任何概念的证明。我知道Admin(和Yoda)对Tsuji的谈话很反感,但有人能澄清一下秃头社区的这种普遍看法吗

      • 在光头社区和互联网上有很多“广泛传播的信念”。尤达的理论是,由于不合理,许多人害怕目前的治疗方法,并等待圣杯神奇地出现。他们读到Tsuji将在今年将这种疗法“商业化”,并将其视为福音。来自未经证实来源的可疑“信息”和/或糟糕的日语翻译,人们认为这是字面上的新闻。这就像这里的人们一直要求管理员更新,如果有来自经过验证的消息来源的真实消息,他就会到处都是。除此之外,你读到的很多东西都是纯粹的垃圾。

      • 特拉维斯,

        我绝对认为有些人对辻的治疗“太兴奋了”,考虑到我们所知道的,这并不多。

        然而,讨论或询问克隆或辻町绝对没有错,我也明白为什么这么多人把希望寄托在它身上。

        反对者会说,把希望寄托在一种可能永远不会出现的治疗方法上是不现实的。他们是对的。

        与此同时,我更愿意把希望寄托在克隆或Tsuji的治疗上。我只是对即将到来的局部解决方案感到兴奋,如果你每天都在头上摩擦它,可能会导致“统计上显著”的改善。这并没有解决问题。这让它稍微好了一些。

        我经常参加其他脱发论坛(我最喜欢的是毛囊论坛!),大家的态度似乎有分2022世界杯附加赛预测歧。一般来说,读者可以分为两种态度:

        1)“我们唯一的希望就是克隆和辻!”

        2)“忘掉未来的治疗吧!专注于我们所拥有的,以及未来几年可能发布的治疗方法。”

        我是一个愤世嫉俗的现实主义者,所以我完全理解第二种观点的来源。然而,我支持第一组。

        目前的治疗方法可能是我们目前拥有的全部,但它们还不够好。接下来的治疗可能“更有可能”,但如果你问我,它们并不令人兴奋。

        有人说,我们可能很快就会有三到四种治疗方法,我们可以一起使用,以获得一些改善。这在某些方面可能是现实的(比如,这种治疗方法有很大的机会进入市场),但在给我们最终想要的东西方面是不现实的——一种停止思考脱发的方法。

        对我来说,这一切都归结于对现实主义的不同看法。是的,现有的脱发治疗方法已经存在,而且一些治疗方法看起来可能会进入市场。但它们能消除脱发问题吗?不。它们可能会有轻微的改善,如果有的话,它们仍然需要每天的努力,你仍然会处于脱发的问题。

        另一方面,像辻和克隆这样的事情可能离我们更遥远,但如果他们能做到他们所宣称的——或者甚至接近于他们所说的——我就能恢复我的生活。

        这就是我的立场。即将上市的治疗方法可能会更加现实,但我不认为它们有可能给我想要的东西。辻和克隆技术可能离得更远,也不太可能上市,但如果它们真的上市了,我认为它们提供了一个更现实的机会来解决我的脱发问题。

        • 保罗,谢谢你非常周到和明确的贡献。你的赞美也让我受宠若惊。

          我将分享一些关于克隆,等待克隆,Tsuji等的想法。

          就我个人而言,我对头发克隆治疗或某种细胞注射的前景最兴奋,它们可以产生明显的再生。我很欣赏也很期待这段时间会出现的其他话题。对我来说,这不是二选一的事。尽可能现实,我相信头发克隆不是一个案例如果,这是一个案例.目前的科学认识和多个团队的努力告诉我,它会到达这里。我不能向任何人保证这一点,我也绝对不知道它会发生在什么时候,但我个人很确定。

          我对克隆游戏没有任何偏好。Organ Tech, Stemson, TissUse, Rapunzel,我都喜欢。在其他网站上,我确实注意到一种“辻町稳赚不赔”的心态,我只是不知道它从何而来。如果辻先到,我认为那很好,我唯一的建议是不要忽视其他克隆治疗和非克隆治疗。任何有用的新东西都会有帮助。

          至于等待克隆和忽略当前的选择,这是每个人的决定。了解当前的选择并从中做出选择是很重要的。如果一个人可以接受克隆可能不会在他们期望的时间框架内出现,并且仍然想等待,那么就这样吧,只是要确保你首先了解后果。“三大策略”对绝大多数人来说都是一个很好的剧本,并被证明是有效的,但它并不适用于所有人。我们从病人和医生的证言中了解到这一点。

          保持信念,敢于梦想,尽你所能让你想要的成为现实。干杯

          • 说得好,管理员。保罗,希望和乐观没有错,总比其他选择好。我的观点(不是事实)是,我们距离可行的、商业上可用的克隆/干细胞治疗还有很多年。我不确定除了Replicel和资生堂之外,还有哪家公司真的在进行临床试验。所以我们不知道它们会产生什么结果。同样,目前正在进行临床试验的治疗方法,在我们获得实际数据之前,现在就认为它们对你、我或任何人都无效还为时过早。我猜让尤达不爽的是那些人在等待甚至还没有进入临床试验的治疗方法。随着时间的流逝,你会失去更多的时间和头发。尤达57岁了,我在现有的治疗方法一推出就开始了(80年代的min和90年代的fin),并且没有回头。如果我一直在等待完美的解决方案,我现在已经秃顶了,我还远远没有。 If the situation was different for me I’d consider FUE and not wait, and I’m not a big advocate of transplants, they are a last resort in my opinion.

      • 我其实不喜欢Tsuji的说法,不管那是什么意思…

        • 嗨,关于他们今年发布的化妆品,有什么stemore或应用生物学的最新进展吗?

          • 还没有,迪米特里,但快了。

    • 这不是关于我联系乔恩奈特,这是关于乔恩奈特联系我的更新,可以发布。我们保持联系,努力仍在继续。

  21. 亲爱的管理员!

    你报告了来自头发修复实验室的超强头发再生治疗。你对这个产品的评价如何?据制造商说,有很多积极的反馈。提前谢谢!

    • 没有,谢谢。头发修复实验室是这个网站的赞助商,我觉得他们的Ultra Strength产品开发得很好,是一个很好的产品。它含有5%米诺地尔+一些最好的补充所有天然抗dht成分。米诺地尔仍然是除非那雄胺外的毛发生长金标准外用药物。

  22. 有人知道Stemore公司的“knu-201”人类真皮乳头细胞系吗?因为它听起来很有趣?
    我只是在他们的网站上注意到,但很难找到更多,因为我不会说韩语。

    • 这个细胞系实际上是用于研究目的的,它不会用于人类。SM-DPC是他们的真皮乳头细胞疗法。应该在两周内收到他们的正式更新。

  23. 我有一个TissUse的更新。如果有人感兴趣,我可以分享它。

  24. 谢谢你回答我的问题!那萨缪德呢,要多久才能拿到?毕竟,你告诉我们试验还在进行中,所以看起来他们是拥有更先进项目/药物的人。=)

    • 不客气,谢谢支持。Samumed可能会在2022年上半年在土耳其上映,然后不久在美国上映。美国的部分还有待Samumed的代表确定,我有一篇文章引用了他们的话。

      • 也许萨穆德可以在2021年底在土耳其出场。
        我认为他们不会让萨缪德等太久。
        该试点将于2021年1月结束。

  25. 怎么会是2022年上半年?他们将在2020年底完成第三阶段。所以最大值是2021年底

    • 审判将于2021年1月结束。然后需要一两个月的时间来审查和提交数据。然后需要一段时间才能得到监管部门的回应。可能在2021年底上市,2022年上半年再次是一个保守的估计。

  26. 但他们还在努力吗?你能否证实?你最近和他们聊过吗?我很担心,因为新冠疫情耽误了一切……能很快再次收到他们的来信真是太好了。另外,欧洲呢?它会更早在这里发布吗?也许也会在2022年初?谢谢!

  27. 这是他们最后一次官方更新:

    企业新闻
    •鉴于COVID-19, Samumed已过渡到所有人的远程工作
    不必要的员工;我们的临床和临床前活动继续按计划进行

    所以它看起来并没有产生很大的影响。
    此外,这些药物将首先在土耳其投放。欧洲和美国可能要晚得多。但是我的皮肤科医生告诉我,让土耳其的医生给欧洲的人开这种药,然后再把它运走是可能的。

  28. 我真的希望应用生物学发布的洗发水能帮助对minox无反应的人。这对我有很大帮助

    • 好消息是史蒂夫和其他一直在询问应用生物学米诺地尔产品的人:我最近在网站上分享了关于它的最新简要更新更新页面.总的来说,事情还在正轨上。

  29. 我记得samumed说2023年上映。不在他们的新闻稿里吗?2021年我将毫无怨言地接受,哈哈。

    我和史蒂夫在一起,应用生物学什么时候会发布他们的洗发水。如果它能让落建对我更有效那就太棒了

    • 有一篇文章提到了2023年的可用性,但如果试验真的在2021年1月完成,那就没有意义了。

      无论日期如何,如果它通过了第三阶段的审查,它将首先在土耳其上映。

  30. 当你把这个新的Samumed解决方案与Fin和Minox相比时,它的效率如何?

    • 沃尔特,二期试验结果显示Samumed SM04554的疗效略低于米诺地尔,但它确实显示出产生新卵泡的能力。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测

  31. 我有关于辻的最新消息。如果有人感兴趣,我可以分享它。

    • 布莱恩,为什么要问这个?谁会对Tsuji的最新消息不感兴趣呢,哈哈

        • 是的,我们都应该留意网络上随机海报上的每一个字。我相信他肯定有办法直接找到辻。

  32. RT1640 rivertown刚刚看了今年1月的视频他们说他们已经有了结果,但在向公众发布之前还需要做一些检查你认为他们会在今年或明年发布这个听起来很有希望,去检查一下吧

        • 好的,谢谢。RiverTown还需要经过第二阶段和第三阶段,所以第三方视频中所说的可能并不完全准确。

  33. 我和公司的代表谈过了。我们谈到了卡尔·r·克勒(Karl R. Koehler)的实验室和他们关于用100%的人类干细胞生长头发的新论文。他告诉我,他很早就知道了这个实验室和论文,这是突破性的发现,也是非常有前途的研究。此外,他告诉我,他们(TissUse)相信J.Hewitt将在Covid-19之后开始试验。

          • 现在不行,尼尔斯。保持积极的想象,往喷泉里扔一分钱,做几次祈祷,跳一段雨舞(为了头发),我们就会到达那里。

  34. 如果Applied Biology洗发水能像尤达(Yoda)在口服米诺克斯(minox)上所经历的那样,它将是赢家。记住,尤达局部服用米诺克斯超过35年,随着时间的推移,力量不断增强,结果却不断下降。最初几年,我对minox反应很好。尽管我的游戏从fin升级到dut,这有助于阻止损失,minox再生刺激已经变得最小。口服米诺克斯确实有帮助,也许和他们开发洗发水的原因是一样的。管理员,如果他们觉得洗发水对那些对minox有反应但已经停止的人有帮助,最好问问他们是否觉得应用了。如果是这样的话,这个产品可能会帮助更广泛的人群。

  35. 我忘了说,组织的一位代表告诉我,目前对复杂的毛发干细胞治疗的唯一希望是日本,而不是其他国家,因为在欧洲和美国/加拿大,对使用干细胞(尤其是iPSCs)有非常严格的规定。可能是因为iPSCs的致瘤几率较低。

  36. 我希望它能早点出来,但似乎他们说的是2023年。我猜他们觉得他们需要一年的时间来完成所有的文书工作和fda的繁文缛节,然后再花一年时间来大规模的供应和营销。所以2023年听起来可能没错。

    • 2023年听起来对FDA来说是合适的,但SM04554将在美国上市之前在土耳其上市。看到这个文章查阅Samumed直接对上市审批的评论。目前的试验正在土耳其卫生部进行市场批准,而FDA的第二阶段会议还没有结束。

  37. 我今天早上收到了一封来自TissUse的电子邮件:“亲爱的先生,

    非常感谢你联系我们。

    遗憾的是,我们没有任何有关研究何时开始的消息。研究所需的许多GMP生产设施仍在全力开展与COVID-19相关的项目。

    我们很抱歉在这个时间点上没有任何明确的信息给你。

    愿一切都好!

    组织suse团队”

    • 谢谢MT,是的,这是一个预期的回应,因为更新现在还不可用。对人们来说,最好不要在将来不断地向他们提出同样的问题。

        • 是的,我听说过外泌体,它们很有趣。不过,我现在对他们的结果持谨慎态度。

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