卵泡共享新产品2023年5月
在对folo -005的2期临床试验数据进行了更全面的评估后,卵泡公司的新管理层认为,该候选药物在雄激素性脱发的治疗领域占有一席之地,他们想要解释原因。
folo -005 ii期研究结果
2022年2月,卵泡AB被总部位于瑞典的生物技术公司Coegin Pharma收购。几个月后,确实如此宣布卵泡公司的新领导层已经完成了对folo -005在男性2a期临床试验中的数据的进一步分析,结果显示出前所未有的积极结果。最近,我有幸与卵细胞/柯金制药的管理团队成员进行了交流,包括首席运营官克里斯蒂安·里克·菲克、首席运营官约翰·齐贝尔特和首席执行官Tore Duvold,讨论了folo -005的当前计划。除了他们的评论,卵泡团队还提供了一份PDF演示文稿(链接如下),其中包含对folo -005在其之前的2a期临床试验中产生的数据的新见解。当我们开始讨论时,我最感兴趣的是了解卵泡公司是如何受到启发,重新审视folo -005的数据,以及它究竟如何成为一种复活的药物。以下是我与卵泡团队讨论的主要内容:
- Coegin Pharma的团队有一种自然的商业和科学倾向,分析他们新获得的知识产权folo -005和另一种密切相关的糖尿病肽的数据。在进一步探索folo -005 2a期数据后,在试验受试者中发现了一种模式,他们对药物表现出统计学上显著的头发生长反应。
- 毛囊的新发现是每厘米少于255根头发的患者2均为最佳治疗组。在它的介绍中,毛囊指出,正常的头发生长密度是每厘米250根以上2因此,毛发生长较少的患者对folo -005的反应更好。
- 在所有试验参与者中,大约40%的患者符合每厘米少于255根头发的标准2,该亚组的平均应答率为每cm毛发增加~12根2从基线。
- 有了这样的认识,卵泡公司的团队现在正在进行folo -005的2b期试验,并为此筹集了1000万至1500万美元。
- 研究小组认为,6 - 9个月的试验可能会产生更有利的头发生长结果,在开始更长的2b期研究之前,需要进行6个月的临床前安全性研究,因为folo -005之前在安全性研究中进行了长达4个月的测试。
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除了这些主要课题,卵泡也有兴趣在亚洲地区和/或女性患者队列中进行folo -005的试验。
神经匹林-1受体激动剂
根据Follicum的说法,folo -005的一个潜在优势在于它的作用机制。folo -005与神经肽-1受体(NRP-1)结合并产生刺激或激动作用。这与通过雄激素途径控制头发生长的典型尝试不同,雄激素途径会导致性副作用,通常不适合女性。Follicum的网站有一个页面专门解释其研究的进一步细节。
综上所述,新的证据表明folo -005在头发生长方面有希望,而毛囊公司正在积极寻求商业合作,以继续其药物的开发。最近,一种雄激素受体抑制剂药物在美国二期试验中显示头发数量增加了10根,该药物正在进行三期试验。虽然每个试验的治疗组样本并不完全相同,但这些雄激素受体抑制剂的结果为folo -005每厘米增加12根头发的能力提供了新的视角2男性AGA。希望我们能看到folo -005在未来更长的2b期研究中的表现。