2019年4月

在去年启动了一项针对女性脱发的令人振奋的新试验后,Histogen再次引起了许多人的关注。Histogen最近在纽约的一段演示视频被上传到网上,其中包含了该公司一些有趣的内容。

新任首席执行官

今年早些时候,来自Histogen的一条新闻是任命新任首席执行官兼董事长Richard Pascoe。他和Histogen的资深高管盖尔·诺顿(Gail Naughton)一起出现在了演讲中。帕斯科在生物技术行业拥有筹集大量资金的背景,并领导公司建立战略合作伙伴关系和收购。当然,Histogen希望他能继续在他们公司取得成功。

HSC是化妆品吗?

这个问题我就开门见山了。我在视频中听到的最有趣的话题是在7点40分的时候Richard Pascoe提到的:

“我们也相信在零售护肤品市场有巨大的机会,我们可以将CCM产品放入任何可以治疗皮肤的化妆品中,头发,还有其他的……”

简单地说,CCM产品是“细胞条件培养基”,Histogen从成纤维细胞创建其HSC660(头发刺激复合物)血清。所有迹象都表明CCM被用来制造局部毛发生长产品。需要明确的是,在演示过程中并没有说明这是事实,但我真的不知道CCM如何用于零售头发生长局部产品以外的任何东西。当然,没有必要使用CCM来制作定型啫喱或洗发水。

2019年HSC临床试验预测

该视频在视频的3:07处显示了一个时间轴图表。该图表显示,第一阶段女性脱发临床试验的数据将于2019年第二季度公布。在这一点上,我们可以猜测数据将在6月到7月之间的某个时间共享,请继续关注更新。该图表还乐观地瞄准了2019年第四季度开始后续的女性第二阶段试验的时间表。

视频中还提到,Histogen正在寻求启动男性雄激素性脱发的2期试验,这个试验已经神秘地进行了大约10年。这次审判没有明确的时间表。

视频中没有提到的一个话题是hisisogen的第三期男性试验,该试验于2018年在墨西哥启动。据推测,这一审判仍在进行中,目前没有必要提及。更新可能会在2019年晚些时候发布。

现在,爱力根不再起诉Histogen,并成为了商业合作伙伴,看来该公司的产品开发将是无缝的。每个人都知道HSC有助于头发生长,他们在亚洲有一个强大的合作伙伴(华点),在北美有一个主要的盟友(爱力根),你会认为Histogen在这一点上已经奔向终点线了。希望在接下来的6个月里我们能听到更多关于Histogen有意义的进展。

感谢你在分享这篇文章时的链接,也感谢Corwin的提示。

22条评论2019年4月

  1. 他们表示,他们的下一个目标是进入他们的新护发产品在男性中的第二阶段试验。看起来他们一定是放弃了他们之前的HSC配方,该配方本应在墨西哥进行第三阶段试验。

    • 这并不一定是准确的,并没有宣布放弃。

      • 你的依据是什么?我们得到的关于他们在墨西哥可能处于第三阶段的唯一信息来自盖尔的一篇采访文章,这可能是文章中的一个误解,或者在那一点上不是一个确定的事情。这家公司的第三阶段似乎会到处做广告,作为他们实现的主要目标,尤其是在他们仍在试图获得融资的情况下。

        • 感谢你的阅读。这是在一家主要的新闻刊物上发表的。这不是误会,否则组织原会给他们打电话纠正的。Histogen读了那篇文章。

  2. 我想我们可以从演示中了解到他们正在向前发展,他们已经在市场上推出了商业化的护肤产品。
    对我们来说,关键的进展将是墨西哥正在发生的事情。遗憾的是,没有提及这一点。这是不好的征兆吗?不知道,但至少竞争也在向前发展,无论是Celino还是Follica。这应该会激励组织原加速工作。

  3. 我不明白的是,在第三阶段的试验正在进行的情况下,如何进行未来的第二阶段试验?这是什么意思?

    • 一个在美国(第二阶段),墨西哥在第三阶段。

  4. Histogen的三期试验于2018年7月开始。我想第三阶段的研究通常是12个月?

    我很想知道资生堂可能在7月宣布RCH-01会不会影响Histogens的时间表。首先进入市场总是给第一家公司额外的优势。

    有没有人知道Histogen是否只在墨西哥推出,或者什么时候可以在美国推出?我想美国才是真正值得进入的市场。

    • 资生堂(在日本)与Replicel公司建立了合作关系,Replicel是另一家致力于脱发干细胞研究的生物技术公司

    • 美国绝对是进入的主要市场,Histogen只需要满足FDA的安全指南。hiogen在美国获得批准还需要4-5年的时间。

  5. 你好,约瑟夫,这是安静重新华点和HSC在中国的使用。我一开始以为他们的合作破裂了。
    无论如何,因为我住在奥地利,一旦HSC进入市场,我宁愿飞到中国治疗,而不是墨西哥。
    你有华点的详细信息吗?

    谢谢

    • 我不得不猜测,他们仍在与中国的监管官员合作,以获得试验的批准。

      也许他们把新的HSC660数据送到中国是为了说服中国当局进行三期临床试验?只是一个假设。

  6. 听起来很有希望,但当谈到脆弱的Histogen时,我总觉得有点像查理·布朗(Charlie Brown)下定决心,在露西(Lucy)再次把它带走之前,真正地踢足球。但是,本着《Oddball》(Kelly’s Heroes)的精神,我将摒弃消极的波浪。

  7. 第二阶段开始针对男性?我以为他们几年前就完成了男性第二阶段。第三阶段是留给美国批准的,第三阶段是去年在墨西哥开始的?有些事情说不通。也许第二阶段是他们的新HSC产品?真不敢相信这家公司从2009年就开始试验了,但仍然落后这么多。Histogen公司的业务发展团队和运营团队都很悲伤。2010年初,我对这家公司最有希望。这样就能避免我的密度和发际线了。我真的对他们很生气。

    • 我想洪都拉斯的试验被认为是第1/2阶段,但他们确实在墨西哥开始了针对男性的第三阶段。墨西哥有不同的规定。是的,组织原的故事让很多人感到沮丧。公司有很多法律问题,只有他们知道整个故事。这当然是一个非常奇怪的案例。

    • 发型师,你完美诠释了我的想法。这些家伙在快速发展的道路上,他们坐在自己的荣誉上五年,什么也没做,而竞争对手在后视镜里挥手再见。严重管理不善。

      • 有组织原方面的消息吗?行政长官,他们怎么能跳过第二阶段进入墨西哥的第三阶段?我相信他们在2016年确实做了第二阶段,并发布了照片。我有一种感觉,他们会把旧的造血干细胞搁置起来,在美国开始新造血干细胞的第一阶段。所以我们还需要7年左右的时间。我不知道该笑还是该哭。只是头发,没人能解决。我放弃了……

        • Histogen在2009年完成了一个试点研究,然后在2012年完成了一个I/II期研究。此外,该公司还与克雷格·齐林(Craig Ziering)博士完成了一项由医生赞助的试验。正是因为有了这些综合数据,该公司才得以说服墨西哥当局允许其进入三期临床试验。在这一点上,没有理由相信他们不会继续在墨西哥进行之前宣布的第三阶段。然而,它审判可能停止了。公司倾向于保持低调。

  8. 在上面的帖子中,它说在视频中有一个第二阶段的试验,可能会在男性身上进行,可能还需要10年。

    这是不是意味着我们还要等很长时间?

    • 它的意思是,针对男性的第二阶段试验已经等待了大约8年。至于需要多长时间才能进入市场,那就是另一回事了。我认为至少还要4年。

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