Kintor宣布男性AGA在美国的二期试验结果

2023年5月11日，中国Kintor制药公司公布了KX-826 (pyrilutamide)在美国2期临床试验的结果，KX-826 aka pyrilutamide用于男性雄激素性脱发。

美国KX-826试验成功

正如Kintor制药公司的AGA项目的趋势一样，今天的公告包括人体试验的积极结果。这一里程碑将帮助Kintor制药公司在美国进行关键的3期临床试验今天的发布该公司正准备与美国食品药品监督管理局(FDA)举行会议，讨论2期结果和可能启动的3期试验。已完成的美国二期试验的详情和结果如下:

• 美国2期AGA试验包括93名男性受试者，他们被随机分配到KX-826剂量组或安慰剂组。
• 男性受试者符合诺伍德量表3-5级脱发的标准。
• 0.5% BID的TAHC(每日两次)KX-826组每厘米毛发数增加约10根²治疗后24周与基线比较，差异有统计学意义。
• KX-826/pyrilutamide 0.5% BID(每日两次)被确定为即将到来的3期试验的最佳剂量和推荐剂量(这与中国3期试验选择的剂量相同)。
• KX-826在男性AGA治疗中表现出良好的安全性。大多数治疗出现的不良事件是轻微的，被归类为局部头皮敏感，在发生率方面与安慰剂相似。

与中国2期结果的比较

去年八月，卵泡思想破产了英格兰vs美国皇冠比分2022世界杯附加赛预测这个消息KX-826在中国的二期临床结果为男性AGA。在中国的研究中，与基线相比，TAHC每平方厘米增加22根头发。因此，在美国的研究中发现，目标区域的毛发数量增加了10根，这与之形成了明显的对比。曾经有人提到和讨论过，由于遗传差异，亚洲人对毛发生长治疗的反应更好。这些第二阶段的研究似乎为这一现象提供了更多证据。