Kintor Pharmaceutical KX-826 2期结果及海报

期待已久的Kintor公司KX-826 (pyrilutamide)治疗男性雄激素性脱发的II期临床研究结果已经在网上公布。

KX-826二期结果报告

几个月前的5月,中国皮肤病学会第28届年会从2022年6月推迟到9月初。在这个备受赞誉的会议上,Kintor制药公司备受期待的KX-826治疗男性AGA的二期试验结果将被公布。根据中国皮肤病学会最近的更新,他们的第28届年会又一次推迟了到另一个日期,这次是无限期的。然而,我们似乎不必再等待另一次重新安排,以了解Kintor第二阶段试验的细节。CSD网站上列出的另一个会议“第六届全国头发学术会议”,汇集了来自头发研究领域的专家和学者,计划于8月26日至28日举行。有一个电子海报第6届NHAC网站的部分展示了有趣的头发研究报告-其中之一是KX-826的第二阶段结果。

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最初的海报完全是用中文写的,需要翻译以获得更准确的理解。多亏了出色的服务Yandex我能把海报翻译成英语。一个可下载的世界杯2022赛程时间表最新 翻译后的海报也可用。

KX-826二期数据结果

Kintor KX-826 pyrilutamide男性2期试验的重要统计数据结果是:

  • 该试验包括120名诺伍德水平为3V、4和5的男性受试者。
  • 队列包括KX-826 2.5mg BID, 5mg QD, 5mg BID和安慰剂QD, BID。
  • 主要终点是非牛皮靶区毛发计数(TAHC)从基线到第24周的变化。
  • 局部用药14 d后,KX-826血药浓度为0.3 ~ 4.1 ng/ml,其代谢物KX-982血药浓度为0.4 ~ 10.4 ng/ml。
  • 药物不良反应发生率为16.1%,以皮肤瘙痒、发痒最为常见。无严重不良事件及严重药物不良反应报告。
  • 在接受5mg KX-826 BID(每日两次)的组中获得了最有效的结果,与安慰剂组相比,TAHC每平方厘米增加了15.34根头发,与基线相比,TAHC每平方厘米增加了22.73根头发。

这些结果肯定会受到寻求脱发和头发再生新疗法的社区人们的欢迎。显示非毳毛数量每平方厘米增加22根头发,这些结果很容易与过去口服非那雄胺的研究相比较。提醒一下,Kintor也是目前从事其他KX-826临床试验,包括中国的女性2期试验和男性3期试验,以及美国的男性2期试验。

注意:对某些翻译数据的解释正在继续改进,因为更多的信息可用。我也更新了海报,以一个更清晰的版本,这是翻译和提供了一个专门的读者,谢谢。

74条评论Kintor Pharmaceutical KX-826 2期结果及海报

  1. 特别感谢马西斯帮我找到了这个消息。感谢所有转发这条重要新闻的人引用了这篇文章的链接。

    如果你目前没有订阅电子邮件更新,当一篇新文章发布时,在桌面的右侧栏或移动浏览器的底部栏输入你的电子邮件。

  2. 最美妙的是:
    经过这么多年没有真正的(研究和所有fda的废话)新疗法,我们终于看到了一种新疗法的结果。

    那么,你对这些结果有什么看法?

    • 我很想知道什么是圣库病,哈哈,作为一个医科学生,我以前从来没有听说过这种疾病

    • 面包,我认为实验结果在纸面上看起来很棒,我会用“有希望”这个词来形容,我仍然认为在我们了解整个故事之前,我们需要看到这种药物上市。但总的来说,我对这次试验很满意。

    • 从中国皮肤病学会网站上(文章链接中)得到的,现在Kintor的新闻稿进一步证实了这一点。

  3. 没那么兴奋。经过这么多年,我们有了与非那雄胺效果相似的药物

    • 是的,但它在不同的途径上起作用,不是吗?我相信与fin相结合,你可以取得更好的结果。

    • @Vlmp:与非那雄胺类似的结果,但(显然)没有副作用!你不觉得这是一个巨大的进步吗?毫无疑问,这还远不是最终的解决方案,但如果得到证实,这将值得庆祝,到目前为止!

  4. 有人能解释一下Kintor的KX-826和GT20029有什么不同吗?

    他们是否期望GT20029会是KX-826的改进和替代品,或者他们是否打算在未来将两者并列使用?(如果两者都可以使用的话)

    • 后者是雄激素受体降解剂。我不是专家,但我相信这意味着它实际上会逐渐去除头皮上局部的雄激素受体,从而消除雄激素导致脱发的负面影响。如果这是错的,请有人纠正我

      • 结果与非那雄胺相同?看起来24周内每平方厘米比安慰剂多了15根头发。当我看dutasteride 0.5的3期结果时,每平方厘米只有8根头发比安慰剂多。这意味着它甚至比杜他雄胺更好。而且没有副作用。

        • 奇怪的是,0.5 mg杜他雄胺的试验结果是从哪来的?我发现的一项研究是双盲安慰剂对照试验,为期24周,Dutasteride vs非那雄胺vs安慰剂:结果是,在服用0.5 mg的24周时,每平方厘米的头发数比安慰剂多24.9。此外,在2.5mg杜他雄胺剂量下,结果是每平方厘米+27.83根头发。所以,杜他雄胺仍然是最好的。

          • 顺便说一句,我从20岁开始服用非那雄胺,现在27岁了,我已经服用了3.5毫克的杜他雄胺3年了。从来没有任何副作用。除了一头浓密的头发。

          • I am happy that it worked for you There may be different results in different studies. In medicine unfourtunately 2+2 isn’t always 4.

          • 现在是9月份,今年有什么新产品推出吗?

          • 可能是Cosmerna,但可能会在明年初推出。

  5. 很高兴听到它能和鱼鳍媲美。希望人们能在鱼鳍和Phyralutimide之间找到一种有效的预防措施。

    还有一个小的维替波芬更新。我听说Barghouthi医生已经安排了一个完整的维托芬移植手术,将于9月初开始。

    我还向Barghouthi医生询问了一些见解,除了正常的头发移植外,维替波芬还能做些什么。

    例如,重新冲压旧的提取,以改善捐助者的面积。
    或者可以在头皮顶部提取微型毛囊,看看它们是如何长出来的。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测

    他似乎愿意尝试这两种方法中的任何一种,看看哪种方法有效。然而,问题是找到合适的人,并在较小程度上获得维替泊芬。

    只是想提一下,以防这里有人愿意尝试上述任何一种方法,并且可以围绕医生的试用检查需求工作。

    我可以想象,很多做过移植手术的人会很想看到把移植的疤痕变成移植的头发。或者甚至只是减少外观。

      • 对不起,我之前没注意到。

        让我这么说的是关于这个问题的间接和直接的科学证据。

        我所说的直接证据是指像这样的文件https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6057731/他们研究了不同种族之间AGA严重程度的差异,并将其作为主要研究问题之一。AGA的严重程度在很大程度上预示着通过激素途径的治疗在受试者身上的平均效果。以下是该研究中引用的一段话,参考了关于这个问题的早期文献:

        “AGA的发病率和脱发模式存在种族和年龄相关的差异,据报道,亚洲和黑人男性的AGA患病率和严重程度都低于白人。”

        我知道这只是一项研究,但你可以通过查看引用末尾引用的文章,他们引用的文章等等,来确认一下。

        我所说的间接证据是指我们对现有药物的反应率的数据。例如,在最初的非那雄胺研究中,受试者主要是白人男性(88%),第一年之后再生头发的受试者数量为18%,第二年之后为36%。相比之下,在这项研究中https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1346-8138.14719以韩国男性为研究对象,第一年的改善(根据他们的定义,肯定包括头发再生)为46.4%,第二年为55.5%。随着时间的推移,这种改善也在持续,经过5年的治疗,经历改善的受试者比例达到了惊人的85.7%。这与FDA的研究形成了鲜明的对比,FDA的研究显示,即使是“维持”的男性数量在第一年和5年后也开始下降,下降到67%。

        日本男性的改善和保养率甚至更高https://www.oatext.com/Long-term-(10年)功效- -非那雄胺-在- 523日本人——-产雄alopecia.php

        除此之外,还有很多轶事证据。到目前为止,在许多脱发论坛上,对亚洲男性有效的方法不一定对白种人有很好的成功率,这是一种老生常谈。

        希望澄清一下

        • 向前,

          这很有趣。我确实听说过MPB在白种人中比其他种族更常见,所以假设他们不会有那么好的反应是合乎逻辑的。作为一个白人,也许我有偏见,因为我对现有的治疗反应很好。我一直觉得,其他种族不太容易脱发的原因可能有助于解释这个问题的根本原因。我们就不能找那些有完美诺伍德发型的90岁老人看看上面到底发生了什么吗?哈哈

    • 我之前听过这种关于10年前业绩的争论。我不认为它有任何优点;作为一个白人,我自己的研究结果与鳍研究相符。而且,很明显它的工作做得很好;可与鳍具有不同动作方式的;如果想的话,我们可以把这个叠起来。

  6. 作为一个不是医学专家的人,我可以问一下,0,3-4,1 ng/ml (Pyrilutamide)和0,3-10,1 ng/ml(代谢物)的血液浓度究竟是如何低的吗?男性总睾酮水平的典型参考范围是2.5 - 9.5纳克/毫升,这意味着对某些人来说,血液中吡鲁胺的浓度可能高于睾酮。即使在不那么极端的情况下,如果pyrilutamide的结合亲和力如所声称的那样高,那么在系统水平上不会发生非常显著的AR竞争吗?

    我遗漏了什么?谁来帮帮我。

    • 这也一直困扰着我。吡鲁胺理论上是一种非常非常强的配体受体拮抗剂。如果这些东西进入系统性,即使是少量的,也可能会非常令人不快。

      我同意,这些数字需要进一步调查。我希望这项研究能够充分筛选雄激素缺乏的迹象。

      我似乎有些担心,也许有些人会不幸,药物和代谢物的全身吸收程度会比其他人高。谁知道这到底是为什么。

      有趣的是,这可能符合网上关于人们使用RU58841的经历的报道。有些没有问题,有些会产生类似于非那雄胺的副作用。

      我想我们会知道人们在研究中是否经历过这种“非那雄胺样”的副作用?

    • 是的,如果有人能解释一下,那就太好了,因为我对这个也很困惑,当我最初读到pyraludiide时,有人说它不能被系统吸收?现在听到它被吸收的速度与睾酮水平相似,这有点令人担忧。

      • 我认为当人们谈论局部用药时人们希望主要在用药部位起作用而不是在其他地方起作用有几个关键因素
        首先,人们想要一个非常短的半衰期,这样药物就只能在短时间内在这个部位起作用,然后当它被吸收时,它就变成了别的东西,希望这不是问题。这就是第二点。药物的主要代谢产物是有利的,没有问题。
        我想这就是kintor所希望的。半衰期短,但愿没有令人担忧的代谢物。
        然而,这就是为什么我们需要研究,来了解这在现实世界中是如何发挥作用的。每个人都是不同的,由于某种原因,我们最终会有差异。举例来说,吡鲁脲及其代谢物的水平范围似乎变化很大。

        然而我们在研究报告中却没有看到经典的抗雄激素症状?但就像OP一样,我不明白如果这些水平等同于血清中的睾酮水平,那么随着时间的推移,它们如何不会开始引起问题。除非这些水平的峰值只持续一个小时左右,所以它与身体其他地方的雄激素受体结合的总体药物负担非常低。

  7. 一张旧幻灯片:https://i.imgur.com/H5K41w9l.png

    但结果似乎与口头数据相当。

    副作用只是“发痒”,可能是由载体引起的。

    所以好消息,希望是合法的。

    但是我们确实需要更多关于"低系统性风险"的信息

  8. 这很重要....非常大的新闻。雄激素受体拮抗剂连同雄激素受体降解本质上是一种治疗方法!Gt会带我们回家的

    • 谢谢希望,有趣的是,他们说“头发生长装置目前只针对年轻男性开发,因为它还不适用于脱发女性和老年男性。”如果一个年轻人的脱发程度比一个老年人更严重怎么办?无论如何,如果我决定冒险,尤达恐怕得谎报年龄了。

  9. 有趣,希望。

    不过,这篇文章中有一个阴暗的地方。在他们的新闻信中,鬃毛生物技术公司表示:“我们的测试组100%停止脱发,并在使用我们的产品6个月内开始头发再生。”在这篇文章中,他们说他们的测试*人*(单数)长了更厚的头发。

    所以所有关于他们的设备如何工作的信心和基于n=1的样本的大胆声明的有效性?天啊!

  10. 嗯,我不知道。也许这篇文章中有错误?据我所知,他们与11家诊所合作进行了这项研究。一个实验对象是相当小的。

    • 这要么是一个错误,要么他们只是指一个特别有如此出色结果的参与者……我记得有几个人在2020年初在一个大型德国脱发论坛上声称已经报名参加了测试,所以如果他们真的只在一个人身上进行了测试,我会感到惊讶(我甚至不确定经过最少测试的产品是否合法)。

    • Gurvinder,这种药KX-826应该也对女性有效,现在正在中国对女性进行测试,我们应该在未来几个月内得到结果。

    • 谢谢你的希望。我很兴奋turnbio可以治愈许多皮肤疾病。我希望他们能加快这一进程。

  11. 我还想了解更多关于kx-826血清浓度的信息。这些浓度不是无害的……

  12. Ampflica目前正在筹集1000万欧元。Scube3的研究可能只需要几年的时间。然而,该公司似乎也有其他脱发药物在筹备中。这方面的研究将于明年开始。积极的一面:越来越多的公司正试图用完全不同的方法找到解决脱发的方法,现在也投入了大量资金。这是非常有前途的。

    https://dot.la/potential-baldness-cure-2658114684.html

  13. 伟大的新闻。管理人员,第三阶段的最后一名患者是在6月份给药的,因为该试验将需要6个月加上1个月的随访,这意味着第三阶段试验应在2月份完全完成。这是正确的吗?

    • 如果最后一个登记的病人是在六月那么我觉得是对的,朱利安。然后是向监管机构提交数据的过程。

      • Keith,我相信他指的是购买第三方制造商销售pyrilutamide的“研究目的”,但Bob必须自己确认。

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