Kintor Pharmaceutical KX-826 Phase 2 Results With Poster

人们期待已久的Kintor公司KX-826 (pyrilutamide)对雄激素性脱发男性的II期研究结果已在网上浮出。

KX-826二期结果报告

几个月前的5月,中国皮肤病学会第28届年会从6月推迟到2022年9月初。在这次备受赞誉的会议上,Kintor制药公司将发布备受期待的KX-826在男性AGA患者中的二期试验结果。根据中国皮肤病学会最近更新的消息,他们的第28届年会又一次召开了推迟了到更远的日期,这次是无限期的。然而,我们似乎不需要等待另一个重新安排,以看到Kintor的第二阶段试验的细节。CSD网站上列出的另一场会议“第六届全国头发学术会议”计划于8月26日至28日举行,该会议汇集了头发研究领域的专家和学者。有一个电子海报第六届NHAC网站的一部分,其中展示了有趣的头发研究报告-其中之一是KX-826的2期结果。

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原来的海报完全是用中文写的,需要翻译才能更准确地理解。谢谢你们的服务Yandex我能把海报翻译成英语。一个可下载的世界杯2022赛程时间表最新 的翻译海报也可。

KX-826阶段2数据结果

Kintor公司KX-826 pyrilutamide男性2期临床试验的重要统计数据结果如下:

  • 该试验包括120名男性受试者,诺伍德水平为3V、4和5。
  • 队列包括KX-826 2.5mg BID, 5mg QD, 5mg BID和安慰剂QD, BID。
  • 主要终点为从基线到第24周的非绒毛靶区毛发数量(TAHC)变化。
  • 外用14 d后,KX-826的血药浓度为0.3 ~ 4.1 ng/ml,其代谢产物KX-982的血药浓度为0.4 ~ 10.4 ng/ml。
  • 不良反应发生率为16.1%,最常见的是皮肤瘙痒或瘙痒。未见严重不良事件或严重药物不良反应报告。
  • 在接受5mg KX-826 BID(每天两次)的组中获得了最有效的结果,TAHC比安慰剂组增加了15.34根头发/厘米²,与基线相比,TAHC增加了22.73根头发/厘米²。

这些结果肯定会受到寻求脱发和头发再生新疗法的人们的欢迎。显示非绒毛毛数量每厘米增加22根,这些结果很容易与过去口服非那雄胺的研究相比较。提醒一下,金托也是目前从事在其他KX-826临床试验中,包括中国的一项女性2期试验和男性3期试验,以及美国的一项男性2期试验。

注意:某些翻译数据的解释仍在继续改进更多的信息可用。我也将海报更新为一个更清晰的版本,这是由一位专门的读者翻译和提供的,谢谢。

69关于“Kintor Pharmaceutical KX-826 Phase 2 Results With Poster

  1. 特别感谢马西斯帮我找到这个消息。感谢所有转载这一重要新闻的人引用这篇文章的链接。

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  2. 最美妙的是:
    这么多年来没有真正的新疗法(有研究和fda的屁话),我们终于看到了一种新疗法的结果。

    那么,你对这些结果有什么看法?

    • 我有兴趣了解更多关于生库病是什么,哈哈,作为一名医科学生,我以前从未听说过这种疾病,哈哈

    • 面包,我认为从纸面上看效果很好,我会用“有希望”这个词来描述,我仍然认为我们需要看到这种药物在我们知道整个故事之前投放公众。但总的来说,我对这次试验很满意。

    • 从中国皮肤科学会的网站上就可以看到(文章中有链接),现在Kintor的新闻稿进一步证实了这一点。

  3. 没那么兴奋。这么多年后,我们有了和非那雄胺效果相似的药物

    • 是的,但它在不同的途径上起作用,不是吗?我相信与fin相结合可以取得更好的效果。

    • @Vlmp:结果与非那雄胺相似,但(显然)没有副作用!对你来说,这听起来不像是一个巨大的进步吗?毫无疑问,这还远远不是一个最终的解决方案,但如果得到证实,到目前为止,这将值得庆祝!

  4. 有人能解释一下Kintor的KX-826和GT20029之间的区别吗?

    他们是否期望GT20029将是KX-826的改进和替代,或者他们的意图是在未来两者将彼此相邻使用?(如果有可能两者都用的话)

    • 后者是一种雄激素受体降解剂。我不是专家,但我相信这意味着它实际上会逐渐去除头皮上局部的雄激素受体,从而消除雄激素导致脱发的负面影响。如果这是错的,请有人纠正我

      • 结果与非那雄胺相同?看起来24周内每平方厘米多出15根头发。当我看dutasteride 0.5的3期结果时,每平方厘米只比安慰剂多出8根头发。这意味着它甚至比dutasteride更好。而且没有副作用。

        • 奇怪,你从哪找到的五毫克杜他司特的试验结果?我发现的这项研究是一项为期24周的双盲安慰剂对照试验,分别是Dutasteride vs非那雄胺vs安慰剂:在服用0.5 mg的24周时,每平方厘米的毛发数比安慰剂高出24.9。此外,在2.5mg Dutasteride剂量下,结果为每平方厘米+27.83根头发。所以,度他雄胺仍然是最受欢迎的。

          • -旁注,我从20岁开始服用非那雄胺,现在27岁,我已经服用Dutasteride .5mg 3年了。没有任何副作用。除了一头浓密的头发。

          • I am happy that it worked for you There may be different results in different studies. In medicine unfourtunately 2+2 isn’t always 4.

          • 现在是9月,今年会有什么新电影上映吗?

          • 可能是Cosmerna,但可能会在明年初推出。

  5. 很高兴听到它可以与鱼翅相比。希望人们能在鱼翅和Phyralutimide之间找到一种有效的预防措施。

    也是一个小的Verteporfin更新。我听说巴尔古塞医生已经安排了维替泊芬公司9月初开始的全面移植手术。

    我还向Barghouthi医生请教了一些关于Verteporfin在普通植发之外的用途。

    例如,重新冲孔旧的提取,以改善捐赠者的面积。
    或者提取头皮顶部的微型毛囊,看看它们是如何生长回来的。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测

    他似乎乐于尝试这两种方法中的任何一种,看看哪种有效。然而,问题是找到人,并在较小程度上获得椎泊芬。

    只是想提一下,以防这里的任何人愿意尝试上面的任何一种,并可以解决医生的试用检查需求。

    我可以想象,很多接受过器官移植的人都很乐意看到捐赠者的伤疤变回捐赠者的头发。甚至只是外表变差。

  6. 英国《金融时报》记者,您能否对此发表看法?是否有时间表?

  7. 记住这些是中国男性的结果。白种人的结果很可能要糟糕得多

      • 对不起,我之前没有注意到这一点。

        我之所以这么说,是因为关于这个问题的间接和直接的科学证据。

        我所说的直接证据就是这样的论文https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6057731/研究了种族间AGA严重程度的差异,并将其作为他们的主要研究问题之一。AGA的严重程度在很大程度上预示着激素通路治疗对受试者的平均疗效。以下是该研究引用的一段话,参考了关于这个问题的早期文献:

        “AGA的发病率和脱发模式存在种族和年龄方面的差异,据报道,亚洲人和黑人男性的AGA患病率和严重程度都低于白种人。”

        我知道这只是一项研究,但你可以通过看看引文末尾引用的文章,他们引用的文章等等,来让自己绕道确认一下。

        间接证据指的是我们对现有药物的反应率数据。例如,在最初的非那雄胺研究中,受试者主要是白人男性(88%),第一年之后头发再生的受试者人数为18%,第二年之后为36%。相比之下,在这项研究中https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1346-8138.14719以韩国男性为研究对象,第一年的改善率(根据他们的定义,肯定包括头发再生)为46.4%,第二年为55.5%。随着时间的推移,这种改善也在持续,在5年的治疗后,经历改善的受试者比例达到了惊人的85,7%。这与FDA的研究形成了鲜明的对比,在FDA的研究中,即使是男性*维持*的数量在第一年和5年后也开始下降,下降到67%。

        日本男性的改善率和保养率甚至更高https://www.oatext.com/Long-term-(10年)功效- -非那雄胺-在- 523日本人——-产雄alopecia.php

        除此之外,还有很多轶事证据。到目前为止,在许多脱发论坛上,有一种老生常谈的说法是,对亚洲男性有效的方法,在白种人身上不一定有很好的成功率。

        希望这澄清了

        • 向前,

          这很有趣。我确实听说过,MPB在白种人中比其他种族更常见,所以假设他们不会有那么好的反应是合乎逻辑的。作为一个白人,也许我有偏见,因为我对现有的治疗方法反应很好。我一直觉得,其他种族不太容易出现斑状脱发的原因可能有助于解释这个问题的根本原因。难道我们就不能找到那些拥有完美诺伍德眼镜的90岁老人,看看他们在干什么吗?哈哈

    • 关于过去10年的业绩,我以前也听到过这种说法。我不认为它有任何价值;作为一个白人,我自己的研究结果与鱼翅研究相符。而且,它显然做得很好;与鳍相比,有不同的作用方式;我们可以把这些叠起来。

  8. 作为一个不是医学专家的人,我能问一下0,3-4,1 ng/ml(吡rilutamide)和0,3-10,1 ng/ml(代谢物)的血液浓度到底有多低吗?男性总睾酮水平的典型参考范围是2.5 - 9.5 ng/ml,这意味着对某些人来说,血液中吡利鲁胺的浓度可能高于睾酮。即使在不那么极端的情况下,如果吡rilutamide的结合亲和力像声称的那样高,在系统水平上难道不会发生非常显著的AR竞争吗?

    我错过了什么?谁来帮帮我。

    • 这也一直困扰着我。吡鲁胺理论上是一种非常非常强的配体受体拮抗剂。如果这种东西变成系统性的,即使是少量的,也会非常令人不快。

      我同意,这些数字需要进一步研究。我希望这项研究能充分筛查雄激素缺乏的迹象。

      我似乎有点担心,也许有些人会不走运,药物和代谢物的系统吸收程度会比其他人高。谁知道这究竟是为什么呢。

      有趣的是,这可能与人们在网上使用RU58841的经历报告相吻合。有些还好,有些有类似非那雄胺的副作用。

      我想我们会知道人们是否在研究中经历了这些“非那雄胺类”的副作用?

    • 是的,如果有人能解释一下那就太好了,因为我也很困惑,在最初阅读关于吡拉脲的文章时,有人说它不是系统吸收的?现在听到它的吸收速度与睾丸激素水平相似,这有点令人担忧。

      • 我认为每当人们谈论一种外用药物时,人们希望主要在应用部位发挥作用,而不是在其他地方,有几个关键因素:
        首先,我们希望半衰期很短,这样药物就只在某个部位活跃一小段时间,然后当它被吸收时就变成了别的东西希望不会有问题。这就是第二点。药物的主要代谢物是有利的,没有问题。
        我想这就是kintor想要的。半衰期短,希望没有令人担忧的代谢物。
        然而,这就是为什么我们需要研究,以了解这在现实世界中是如何发挥作用的。每个人都是不同的,出于某种原因,我们最终会产生差异。举例来说,吡rilutamide及其代谢物的水平范围似乎变化很大。

        但我们在研究报告中却没有看到经典的抗雄激素症状?但就像OP一样,我无法理解如果这些水平等同于血清中的睾酮水平,随着时间的推移,它们如何不会开始引起问题。除非它的水平只在一个小时左右的时间内处于这种峰值,这样它与身体其他地方的雄激素受体结合的整体药物负担就会非常低。

  9. 一张旧幻灯片:https://i.imgur.com/H5K41w9l.png

    但效果似乎与口服duta相当。

    副作用就是“发痒”,可能是携带者造成的。

    好消息,希望这是合法的。

    但是我们确实需要更多关于"低系统性暴露"的信息

  10. 这是大....非常大的新闻。雄激素受体拮抗剂随着雄激素受体的降解基本上是一种治疗!Gt会带我们回家

    • 谢谢霍普,有趣的是,他们说:“头发生长装置目前只针对年轻男性,因为它还不适用于脱发女性和老年男性。”如果一个年轻人比一个老年人脱发更严重怎么办?无论如何,如果我决定冒险的话,尤达就得谎报年龄了。

  11. 有趣,希望。

    不过,这篇文章中有一件见不得人的事情。在他们的新闻信中,马内生物技术表示,“我们的测试组100%停止脱发,并在使用我们的产品后6个月内开始头发再生。”在这篇文章中,他们说他们的测试*人*(单数)长出了更厚的头发。

    所以所有这些关于他们的设备如何工作的信心和基于n=1的样本的有效性的大胆声明?天啊!

  12. 嗯,我不知道。也许文章中有错误?据我所知,他们与11家诊所合作进行了这项研究。一个实验对象是相当少的。

    • 要么是一个错误,要么他们只是指一个特别有这么出色成绩的参与者……我记得在2020年初,有几个人在德国的一个大型脱发论坛上声称已经报名参加测试,所以如果他们真的只在一个人身上测试,我会感到惊讶(我甚至不确定经过这么少测试的产品在那里是否合法销售)

    • Gurvinder,这种药物KX-826也应该对女性有效,它现在正在中国进行女性测试,我们应该会在未来几个月的某个时候得到结果。

    • 谢谢你的希望。我很兴奋,turnbio将治愈许多皮肤疾病。我希望他们能加快这一进程。

  13. 我还想知道更多kx-826的血清浓度。这些浓度不是良性的……

  14. Ampflica目前正在筹集1000万欧元。Scube3的研究可能只需要几年时间。然而,该公司似乎还有其他的脱发药物正在研发中。这方面的研究可能会在明年开始。正面:有越来越多的公司正试图找到解决脱发的方法,他们采用了完全不同的方法,现在也投入了大量资金。这是很有希望的。

    https://dot.la/potential-baldness-cure-2658114684.html

  15. 伟大的新闻。Admin,最后一名三期患者是在6月份给药的,因为试验将需要6个月加上1个月的随访,这意味着三期试验应该在2月份完全完成。这对吗?

    • 如果最后一个登记的病人是在6月,那么朱利安,我听起来是对的。然后是向监管部门提交数据的道路。

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