Kintor Pharmaceutical KX-826 Phase 2 Results With Poster

人们期待已久的Kintor公司KX-826(吡鲁他胺)男性雄激素性脱发II期研究结果已经在网上公布。

KX-826第二阶段结果展示

几个月前的5月,中国皮肤科学会第28届年会从2022年6月推迟到9月初。在这个备受赞誉的会议上,Kintor制药公司将发布备受期待的KX-826在男性AGA患者中的2期试验结果。根据中国皮肤科学会最近的更新,他们的第28届年会又来了推迟了这一次是无限期的。然而,似乎我们不必等待另一个重新安排的Kintor的第二阶段试验的细节。CSD网站上的另一场会议“第六届全国头发学术会议”将于8月26日至28日举行,聚集了来自头发研究领域的专家和学者。有一个电子海报第六届NHAC的网站上展示了有趣的头发研究报告-其中之一是KX-826的第二阶段结果。

app.incongress.cn/EPoster/html/posterModelH5.html

最初的海报是完全用中文写的,需要翻译以获得更准确的理解。多亏了出色的服务Yandex我能把海报翻译成英语。一个可下载的世界杯2022赛程时间表最新 翻译后的海报也有。

KX-826阶段2的数据结果

Kintor的KX-826吡鲁他胺2期男性试验的重要统计数据结果是:

  • 该试验包括120名男性受试者,诺伍德指数分别为3V、4和5。
  • 队列包括KX-826 2.5mg BID, 5mg QD, 5mg BID,安慰剂QD, BID。
  • 主要终点为从基线到第24周的非绒毛靶区毛数(TAHC)变化。
  • 局部用药14天后,KX-826的血药浓度为0.3 ~ 4.1 ng/ml,其代谢物KX-982的血药浓度为0.4 ~ 10.4 ng/ml。
  • 不良反应发生率为16.1%,最常见的是瘙痒或皮肤瘙痒。无严重不良事件或严重药物不良反应报告。
  • 最有效的结果是在接受5mg KX-826 BID(每日两次)的组中获得的,与安慰剂组相比,TAHC每厘米增加15.34根头发,与基线相比,TAHC每厘米增加22.73根头发。

这些结果肯定会受到寻求脱发和头发再生新疗法的人们的欢迎。非绒毛毛数每厘米增加22根,这些结果很容易与过去口服非那雄胺的研究相比较。提醒一下,金托也是目前从事在其他KX-826临床试验中,包括在中国的女性2期试验和男性3期试验,以及在美国的男性2期试验。

注意:某些翻译数据的解释正在继续改进,因为更多的信息可用。我也将海报更新为更清晰的版本,由专门的读者翻译并提供,谢谢。

69条评论Kintor Pharmaceutical KX-826 Phase 2 Results With Poster

  1. 特别感谢马西斯告诉我这个消息。感谢所有转载这条重要新闻的人,他们引用了这篇文章的链接。

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  2. 最美妙的是:
    经过这么多年没有真正的(研究和所有的fda狗屁)新疗法,我们终于看到了一种新疗法的结果。

    那么,你对这些结果有什么看法?

    • 我很有兴趣了解这个生库病是什么,哈哈,作为一名医科学生,我以前从未听说过这种疾病,哈哈

    • 面包,我认为从纸面上看效果很好,我会用“有希望”这个词来形容,我仍然认为我们需要看到这种药物在我们了解整个故事之前普及。但总的来说,我对这次审判很满意。

    • 就在中国皮肤病学会网站上(链接在文章中),现在由Kintor的新闻稿进一步证实。

  3. 没那么兴奋。经过这么多年,我们有了和非那雄胺效果相似的药物

    • 是的,但它在另一种途径上起作用,不是吗?我相信与fin结合,你可以取得更好的结果。

    • @Vlmp:结果与非那雄胺相似,但(显然)没有副作用!你不觉得这是一个巨大的进步吗??毫无疑问,这还远远不是一个最终的解决方案,但如果得到证实,到目前为止,这将值得庆祝!

  4. 有人能解释一下Kintor的KX-826和GT20029之间的区别吗?

    他们是希望GT20029会是KX-826的改进和替代,还是他们的意图是这两种战机将来会在一起使用?(如果可以同时使用的话)

    • 后者是雄激素受体降解剂。我不是专家,但我相信这意味着它实际上会逐渐去除头皮上的雄激素受体,从而去除导致脱发的雄激素的负面影响。如果这是错的,请有人纠正我

      • 非那雄胺的结果是一样的?看起来24周内每平方厘米比安慰剂多出15根头发。当我观察du他雄胺0.5的第三阶段结果时,每平方厘米只比安慰剂多8根头发。这意味着它甚至比杜他司胺更好。而且没有副作用。

        • 奇怪,你从哪找到杜他司提。5毫克的试验结果?我发现的这项研究是一项24周的双盲安慰剂对照试验,分别是杜他雄胺vs非那雄胺vs安慰剂:服用0.5 mg后,24周的结果是每平方厘米增加24.9根头发。此外,在2.5mg Dutasteride剂量下,结果为每平方厘米+27.83根毛。所以,杜他司提还是很抢手的。

          • -旁注,我20岁开始服用非那雄胺,现在27岁,我已经服用了3年。5毫克的杜他雄胺。从来没有任何副作用。除了满头的头发。

          • I am happy that it worked for you There may be different results in different studies. In medicine unfourtunately 2+2 isn’t always 4.

          • 现在是9月,今年有什么新作品上映吗?

          • 可能是Cosmerna,但它可能会在明年年初问世。

  5. 很高兴听到它可以和鱼鳍相比。希望在鱼鳍和Phyralutimide之间,人们可以找到有效的预防措施。

    也是一个小的Verteporfin更新。听说barghhouthi医生已经准备好了用Verteporfin的完整移植手术,将于9月初开始。

    我还向barghhouthi医生请教了一些关于维特泊芬在普通植发之外还能做些什么的见解。

    例如,重新冲孔旧的提取,以改善供体面积。
    或者从头皮顶部取出缩小的毛囊看看它们是如何生长回来的。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测

    他似乎乐于尝试这两种方法,看看哪种方法有效。然而,问题是找到人,在较小程度上获得椎体鳍。

    只是想提一下,以防这里的任何人愿意尝试以上任何一种,并可以解决博士的试验检查的需求。

    我可以想象,很多接受过器官移植的人会很乐意看到捐赠者的疤痕变回捐赠者的毛发。或者仅仅是减少了外表。

  6. 英国《金融时报》记者:你能谈谈你的看法吗?是否有时间表?

  7. 记住,这是对中国男性的研究结果。白种人的结果很可能要糟糕得多

      • 对不起,我之前没有注意到。

        让我这么说的是关于这个主题的间接和直接的科学证据。

        我说的直接证据就是像这样的文件https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6057731/他们研究了不同种族间AGA严重程度的差异,这是他们的主要研究问题之一。AGA的严重程度在很大程度上预示着激素途径治疗对受试者的平均效果。以下是该研究引用的一段话,参考了有关这一问题的早期文献:

        “AGA患者脱发的发生率和模式存在种族和年龄差异,据报道,亚裔和黑人男性的AGA患病率和严重程度都低于白种人。”

        我知道这只是一项研究,但你可以带自己去确认一下,看看引文后面引用的文章,他们引用过的文章等等。

        我所说的间接证据是指我们对现有药物反应率的数据。例如,在最初的非那雄胺研究中,研究对象主要是白人男性(88%),第一年后再生毛发的受试者数量为18%,第二年为36%。相比之下,在本研究中https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1346-8138.14719以韩国男性为研究对象,改善(根据他们的定义,肯定包括头发再生)在第一年看到了46.4%,在第二年看到了55.5%。随着时间的推移,改善也在继续,在5年的治疗后,经历改善的受试者比例达到了惊人的85,7%。这与FDA的研究形成了鲜明的对比,在FDA的研究中,即使是男性*维持*的数量在第一年和5年后开始下降,下降到67%。

        日本男性的改善和维持率甚至更疯狂https://www.oatext.com/Long-term-(10年)功效- -非那雄胺-在- 523日本人——-产雄alopecia.php

        除此之外,还有很多轶事证据。到目前为止,在许多脱发论坛上有一种不言自明的说法,那就是对亚洲男性有效的方法在白种人身上不一定有很好的成功率。

        希望这澄清

        • 向前,

          这是很有趣的。我确实听说过,MPB在白种人中比其他种族更常见,所以假设他们不会有那么好的反应是合乎逻辑的。作为一个白人,也许我是有偏见的,因为我对现有的治疗反应很好。我一直觉得,其他种族不太容易出现模式脱发的原因可能有助于解释这个问题的根本原因。我们就不能去找那些拥有完美诺伍德鞋的90岁老人看看上面发生了什么吗?哈哈

    • 我以前听过有关过去10年业绩的这种说法。我不认为它有什么价值;作为一个白人,我自己的研究结果与鳍研究相符。而且,显然它的工作做得非常好;与鳍相比有不同的动作方式;如果我们想,可以叠起来。

  8. 作为一个不是医学专家的人,我能问一下,0,3-4,1 ng/ml(吡鲁胺)和0,3-10,1 ng/ml(代谢物)的血液浓度到底有多低吗?男性睾酮总水平的典型参考范围是2,5 - 9,5 ng/ml,这意味着对某些人来说,血液中吡鲁胺的浓度可能高于睾酮。即使在不那么极端的情况下,如果吡鲁胺的结合亲和力像声称的那样高,难道不会在系统层面发生非常显著的AR竞争吗?

    我错过了什么?谁来帮帮我。

    • 这也是我一直关心的问题。吡鲁胺理论上是一种非常非常强的配体受体拮抗剂。如果这种东西扩散到全身,即使是少量,也会让人非常不舒服。

      我同意,这些数字需要进一步研究。我希望这项研究能充分筛选雄激素缺乏的迹象。

      我似乎有些担心,也许有些人会不幸,药物和代谢物的系统吸收程度会高于其他人。谁知道为什么会这样。

      有趣的是,这可能与人们在网上使用RU58841的体验报告相吻合。有些还好,有些有类似非那雄胺的副作用。

      我想我们会知道人们在研究中是否经历了这种“类非那雄胺”的副作用?

    • 是的,如果有人能解释一下那就太好了,因为我对这个也很困惑,当我第一次读到关于吡拉脲的文章时据说它没有被系统吸收?现在听到它被吸收的速度与睾酮水平相似,这有点令人担忧。

      • 我认为,当人们谈论一种外用药物时人们希望它主要在应用的部位起作用而不是其他地方有几个关键因素:
        首先,我们想要一个很短的半衰期,这样药物就只能在这个部位活跃很短的时间,然后当它被吸收时,它就变成了其他的东西,希望不会有问题。这就是第二点。药物的初级代谢物是有利的,没有问题。
        我想这就是kintor所希望的。半衰期短,但愿没有令人担忧的代谢物。
        然而,这就是为什么我们需要研究,以了解这在现实世界中是如何发挥作用的。每个人都是不同的,出于某种原因我们最终会有差异。举例来说,吡鲁胺及其代谢物的水平范围似乎变化很大。

        但我们在研究报告中却没有看到典型的抗雄激素症状?但就像OP一样,我不明白如果这些水平等同于血清中的睾酮水平,随着时间的推移,它们怎么就不会引起问题。除非它的水平只在一个小时左右的时间内达到峰值,所以它与身体其他部位雄激素受体结合的总体药物负担相当低。

  9. 一个古老的幻灯片:https://i.imgur.com/H5K41w9l.png

    但结果似乎与口服duta相当。

    副作用只是“瘙痒”,可能是携带者造成的。

    好消息,希望它是合法的。

    但是我们需要更多关于"低系统性暴露"的信息

  10. 这是很大的....非常大的新闻。雄激素受体拮抗剂和雄激素受体降解本质上是一种治疗!Gt会带我们回家

    • 谢谢霍普,有趣的是,他们说:“头发生长设备目前只开发给年轻男性,因为它还不能用于脱发女性和老年男性。”如果一个年轻人的脱发比一个年长的人更严重怎么办?无论如何,如果我决定冒险的话,看来尤达不得不谎报年龄了。

  11. 有趣,希望。

    不过,这篇文章中有一个可疑的地方。在他们的新闻信中,马内生物技术公司表示:“100%的测试组在使用我们的产品6个月内停止脱发并开始再生。”在这篇文章中,他们说他们的测试*人*(单数)长了浓密的头发。

    所以所有这些关于他们的设备如何工作的信心和基于n=1的样本的关于有效性的大胆声明?哦男人…

  12. 嗯,我不知道。也许这篇文章有错误?据我所知,他们与11家诊所合作进行了这项研究。一个测试对象是相当小的。

    • 这要么是一个错误,要么就是他们只是指一个特别有如此惊人结果的参与者……我记得2020年初,有几个人在德国的一个大型脱发论坛上声称,他们已经报名参加了测试,所以如果他们真的只在一个人身上测试,我会感到惊讶(我甚至不确定进行了这么少测试的产品在那里出售是否合法)。

    • 葛文德,KX-826这种药应该也对女性有效,它现在正在中国对女性进行测试,我们应该会在未来几个月的某个时候得到结果。

    • 谢谢你的希望。我很兴奋,turnbio将治愈许多皮肤疾病。我希望他们加快这一进程。

  13. 我还想知道更多kx-826血清浓度的信息。这些浓度不是良性的…

  14. Ampflica目前正在筹集1000万欧元。Scube3的研究可能需要几年时间。然而,该公司似乎也在研发其他的脱发药物。这方面的研究可能在明年开始。积极的一面:越来越多的公司试图用完全不同的方法找到解决脱发的方法,现在也投入了大量资金。这是非常有前途的。

    https://dot.la/potential-baldness-cure-2658114684.html

  15. 伟大的新闻。Admin,第三期临床试验的最后一名患者在6月份给药,因为试验将持续6个月加上1个月的随访,这意味着第三期临床试验应在2月份完全完成。这是正确的吗?

    • 如果最后一个登记的病人是在六月,那我觉得是对的,朱利安。然后是向监管部门提交数据的道路。

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