2022年5月26日更新
Moogene Medi: HUTERA超声外用Dutasteride和OliX制药试验
韩国Moogene Medi公司分享了他们利用微泡传递和超声技术在有限全身暴露的情况下局部抗二氢睾酮治疗的最新进展。
HUTERA脱发治疗
2020年11月,毛囊思想引入Moo2022世界杯附加赛预测英格兰vs美国皇冠比分gene Medi,成为第一家正式致力于CRISPR基因编辑治疗脱发的公司。一年半之后,Moogene的毛发项目取得了进展,然而,它使用CRISPR的方法暂时让位于更传统的方法。2022年5月2日,Moogene又名Mujinmedi分享了一个详细的职位通过其官方博客HUTERA,一种新的先进的局部dutasteride治疗。正如我在原文中提到的,Moogene一直在考虑在其专有的输送系统中使用现有的毛发药物2022世界杯赛程安排 出于监管方面的原因,该公司决定首先解决这些问题。
Moogene头发疗法的新颖之处在于它的输送系统。无论是使用CRISPR Cas9 RNA还是dutasteride/非那雄胺,其传递机制如下:将活性药物成分(API)装入脂质纳米颗粒(LNPs)中,这些纳米颗粒附着在一个微泡上,微泡在涂抹在皮肤上的局部溶液中,超声波频率用于溶解微泡,在皮肤上产生临时的微孔,并将活性成分LNPs输送到真皮层。这种技术被称为sonoporation.Moogene声称,该系统的一个优势是改善了原料药到毛囊真皮层/真皮乳头的输送。2022世界杯附加赛预测
穆吉恩最近的博客文章分享了一些令人印象深刻的关于药物输送和全身暴露限制的结果,尽管是在大鼠模型中。下面,在左边的图表中,蓝色的条表示传递到表皮层的度他司他胺的量,而橙色的条表示传递到深层真皮层的量。你会注意到,与外用乙醇溶液相比,HUTERA与超声波将约20倍量的dutasteride输送到真皮层。右图描述了应用度他雄胺后的血药浓度水平。与口服度他雄胺相比,超声HUTERA占血清水平不到1%,但比单纯外用酒精度他雄胺略普遍。
与Moogene Medi的问答
以下是与Moogene董事Samuel Kim和首席执行官TJ Yoon教授等代表的两次讨论的回答。
英国《金融时报》:CRISPR疗法的现状如何? HUTERA的研究何时开始?
毫米:我们准备在2023年上半年完成HUTERA的人体研究,而不是CRISPRA Cas9疗法。以CRISPR Cas9治疗为例,根据韩国有关基因治疗的法律和规定,商品化正在被推迟。在韩国,法律规定基因治疗研究只能用于遗传性疾病、癌症、艾滋病等不治之症,因此正在寻找商品化的方案。”
毫米:是的,我们正在寻找全球销售和商业化的战略合作伙伴,但现在我们首先关注HUTERA的韩国FDA批准。
英国《金融时报》:如果HUTERA是一个以医生办公室为基础的程序,病人需要多久接受一次治疗?
毫米:只有在完成二期临床试验后才能确定剂量和用法。然而,通过非临床试验,我们预计每周只进行一次治疗就足够了。目前,在医院进行治疗是最理想的,但目前正在以患者可以在家治疗的形式获得食品药品监督管理局的批准。”
英国《金融时报》:如果HUTERA在2023年成功进行试验,您估计需要多长时间才能被批准用于韩国患者?
毫米:预计从1期临床试验到3期临床试验至少需要6个月或更长时间。预计在完成2期临床试验后,将有可能面向患者销售。如你所知,传统的药物研发需要很长时间。然而,我们的HUTERA是一种改进的新药。因此,开发周期短。临床试验可能会根据病情的进展而漫长,但在局部治疗的情况下,临床试验的时间很短。(编者注:Moogene的博客提到2023年下半年是发布的目标。)
奥利克斯制药公司筹集资金,准备进行雄激素性脱发人体试验
昨天,开发小干扰RNA疗法的韩国OliX制药公司宣布融资4500万美元。这笔资金将用于支持OliX的研发计划新闻稿.还提到了开始临床试验的计划OLX104C这是一种雄激素性脱发疗法。作为一种针对雄激素受体的疗法,它可能适用于男性和女性。对于一些读者来说,应该注意的是,新闻稿旨在展示雄心勃勃和有吸引力的信息,明智的做法是保持适度的期望。一如既往,日程安排随时可能改变。话虽如此,4500万美元对于一家想要资助临床试验的公司来说是相当有利的数额。
显然,HUTERA计划是一种家庭治疗。你认为HUTERA的前景如何?
在仔细检查血清图表后,我相信它可能与外用dut/fin有相同的潜在副作用,但可能会有显著的疗效改善。
HUTERA似乎如果它出来了,它将很好地添加到pyrilutamide堆栈中。
是乙醇中的杜他胺是局部杜他胺对照组。
斯凯,很难理解你的问题(如果这是一个问题),但无论如何,dutasteride被口服给大鼠,局部用酒精,用HUTERA -超声波,和HUTERA +超声波(实际上是真正的HUTERA),分别进行比较。
他们有没有提到这种治疗的预期费用(每月)?你怎么看?
不幸的是,我现在不知道,我会等一等再问。通常情况下,我认为他们在为推出做好准备之前都不知道确切的价格。然而,我认为一个合理的答案是“任何真正关心脱发/生长的人都能负担得起”。
太好了,谢谢!从第一阶段到第三阶段的时间非常短,令人惊讶。有趣的是,它什么时候能在欧洲和美国上市?当然还有之前和之后的照片。
我们想知道更多关于头发克隆的新闻,什么时候可以使用,以及最新的发展是什么,因为我相信
这可能是解决遗传性秃顶问题的最后办法。
埃文,当有消息时,我很高兴与大家分享。过去有大量的文章供您使用本网站的搜索功能来阅读。看看Stemson, Tsuji, Epibiotech, TissUse等公司。此外,一定要看看头发再生的终极指南文章。我尽量在我的时间表中保持最好的状态,总之,它是一个可靠的参考列表。
好吧
最后一个问题,我想知道离上市日期最近的治疗方法是什么
谢谢你的努力。
直接从头发再生管道的终极指南图表我可以告诉你,Kintor的KX-826、资生堂的RCH-01和HairClone是三种最接近潜在上市的疗法。现在,你必须做一些阅读来了解这些公司的背景。
总而言之:KX-826又名Kintor Pharma的pyrilutamide是这三者中最可靠的前景。它应该走在一条平稳的发展道路上。接下来,HairClone将能够在几个月内通过监管技术细节与英国客户接触,但他们往往会受到融资障碍的挑战。资生堂目前正在试验多次注射RCH-01,以确定最终是否值得,他们还与这项技术的所有者存在法律纠纷。因此,一家计划在几年后上市的公司,由于他们的故事情节,实际上似乎比资生堂更有可能/更有前途。你需要对事物有所了解才能形成观点。简单地说就是这样。请随意进一步阅读,以获取您的信息,感谢您的访问。如果你有其他问题,其他读者也可以帮忙。
你能详细说明筹款的挑战是什么吗?如果kx-826显示出任何真正的希望,风投会尽可能多地砸钱给他们。
我编辑了我的评论,这样更容易理解。
KX-826(又名pyrilutamide)拥有所需的全部资金。目前面临资金挑战的是HairClone公司。许多风投会在看到初步研究的结果后资助他们,但很少有人愿意成为资助初步研究的人。
我想知道他们为什么要用CRISPR进行测试,他们必须在实验前知道相关规定。我的意思是,他们将使用CRISPR进行实验,这真的很有趣,也很积极,但他们取笑我们。不管怎样,我想知道你需要做多少超声波治疗来阻止AGA。
真的Woofy,听起来他们想用一些流行语(crispr ',基因编辑')来逗逗观众。
他们声称crispr疗法仅限于更严重的疾病,与此同时,Olix(也是来自韩国!)宣布对他们的基因疗法进行试验?让人困惑。
不管怎样,Hutera听起来是一种比现有疗法稍好的替代疗法。我对此持谨慎乐观的态度,如果时间能够维持,而且是在家治疗的话。
@admin:为什么你认为Hutera有同样潜在的副作用?我看图表的时候没看到。
我相信它和外用dut有同样的潜在副作用,这只是因为HUTERA的血清水平是一样的,当然稍微高一些。与口语相比,是的,潜力要低得多。
顺便说一下,OliX没有使用CRISPR。
我看到你比较了局部Dut和Hutera。是的,非常相似的结果,但恕我直言,与口服Dut比较是决定性的,有主要的区别。
至于奥利克斯,他们使用RNAi,没错。但是你的受访者使用了“基因疗法”这个术语,如果你问我的话,其中包括RNAi。
“RNAi和CRISPR通过阻断基因表达并分析其对表型的影响来询问基因功能。RNAi通过在mRNA水平上产生敲除来沉默基因,而CRISPR在DNA水平上产生敲除。”
本,我们处境相同。我认为HUTERA非常有趣,我支持Moogene试用CRISPR版本。显然,目前韩国食品药品监督管理局(FDA)对RNAi疗法更放心。对于Moogene来说,美国或许是一个更好的CRISPR发展地点。
嘿,你看到这个了吗?FDA批准礼来生产治疗脱发的类风湿药物?
https://www.nytimes.com/2022/06/13/health/alopecia-drug-approved-fda.html?smtyp=cur&smid=fb-nytimes&fbclid=IwAR0qmDJB-0CohDjsNDYI_XMS13QS1dyGhZDVAGZVqNz1H59nL0lrRnuaZlw&fs=e&s=cl
没关系,FT,我看到你问了这个问题,谢谢。没看到。深夜眼睛需要休息,哈哈
这种新的运输系统听起来确实很有趣。感谢你在《金融时报》上发表的问答。期待Kintors下个月公布第二阶段的结果
谢谢你,Kahuna。
你好,管理员,你是否知道Kintor下个月将在国会上公布KX-826的第二阶段结果?
如果答案是否定的,请您调查一下。如果可能的话,我想去国会。谢谢。
我不懂吉普赛人。我已经试着看了一遍,并感谢观众对这次会议的任何建议。
Tsuji Hair克隆已经死了吗?
我不会说它已经死了,但它确实停滞不前。我们最后一次听到他的消息是在2021年通过推特寻求捐款。我想,总有可能会有一些企业找到他,为他提供资金,但现在似乎不太可能了,因为越来越多的竞争不断涌现。
关于什么。福田敬二博士
我听说发射日期是
明年
对吗?
我还听说法国目前正在进行人体试验
这是真的吗?
我从来没有听说过这些,你能在这里分享一个链接或在联系页面上伸出手吗?
这种延迟当然是由于新冠病毒。中国一直在推迟各种各样的集会。实际上,中国的所有活动都被推迟了。
很高兴看到你们乐观地参与进来。你可能是对的,我们将在9月看到。我仍然认为这是一个不寻常的决定,等待那么长时间,但只有金托知道整个故事。我们至少知道,他们有足够的信心在中国进行三期临床试验,这对该药来说是个好兆头。
多亏了Mathis的提醒,KX-826二期试验结果的皮肤科会议似乎被推迟到9月。有关https://2022世界杯附加赛预测www.tokobukuku.com/updates/页面。我调整了一下我的个人期望。
我认为这是由于中国多次封锁造成的。我怀疑这和糟糕的成绩有什么关系。
那么,如果Kintor KX-826越来越有可能失败,那么今年还有其他有希望的治疗方法吗?我有一种感觉,到2025年,仍然会有非那雄胺和米诺地尔作为最好的雄激素性脱发治疗方法。
你指的是今年的临床试验还是药物批准?我相信你已经看过终极指南的文章了。Technoderma可能会进入第二阶段,Hope Medicine也可能开始他们的国际第二阶段,可能包括美国,Epibiotech计划进行细胞治疗试验,甚至OliX也可能在今年开始试验(根据本文)。
2022世界杯附加赛预测英格兰vs美国皇冠比分卵泡的思想,
我知道金托的结果被推迟让人失望,但你现在似乎很失望。你不是写过,因为新冠疫情,原定公布结果的活动推迟了吗?我不明白为什么这会让你相信我们应该调整我们的预期。我理解得对吗?
伯恩斯先生,我并不想过于悲观。我只是不能理解一家公司怎么会让他们的业绩报告等了整整一年。我能理解等到六月,但九月呢?此外,在过去的一年半里,人们似乎对pyrilutamide的服用量相当高,我对公司的发展速度评价很高,所以我只是在控制事态的发展。我不是说要预料到失败,我是在告诫大家,不要因为金托的奇怪行为而高估了这种药物。像你这样的人可能已经对pyril有了一个健康的看法,不需要任何建议,但对于那些没有实际期望的人来说,如果pyril最终不是一个大赢家,他们会表现得震惊。我将改写我的更新语句,这样就不会那么混乱了。
我只是认为,在大型会议上宣布,比随时让公众知道更多的业务。
怀疑这是一件值得过度担心的事情,似乎是中国对COVID的限制造成的,而不是他们认为结果不够好
斯凯,这就是未来的试验/结果/公司的伟大之处,他们总是会变得非常好,甚至比我们预期的更好。等到九月就知道了。
英国《金融时报》,
是的,这很公平。我想我明白你的意思了。我认为他们可以在任何他们想要的时候发布数据,所以可能有一些原因,而不是这个事件的延迟,为什么他们不发布数据。谢谢你的解释。
不管Kintor是否有效,他们都会释放这种药物,前提是通过了安全协议。
第三阶段的结果可能会在9月份公布
它可能是世界上唯一一家从药品销售中考虑经济或利润的公司。而其他公司则很奇怪。
他们在寻找资金和投资,而他们的结果是几年之后的事。
我刚刚读了一些关于脱发的文章,有两次我读到,根据一些业内科学家的说法,头发再生至少需要10-20年。我所有的希望都破灭了。
这将归结为金钱和努力。是的,如果你问Terskikh博士(头发克隆公司的创始人)、Cotsarelis博士或一些学术研究人员,你会在时间线上得到不同的意见。
这看起来真的很悲观,即使看看头发再生的终极指南,看起来5-10年是一个更好的估计。
更快取决于Kintor(2023年)或Hairclone(2022年?)
虽然Hairclone还没有给出任何结果,(不确定是否有更新)Kintor已经通过了临床阶段,即使他们没有像发布结果那样一致,但他们仍然进展很快。
我想我应该去看看头发克隆,因为他们的发布日期是2022年。
我在他们的网站上看到他们要开一个会议。
“头发克隆的首席执行官将在17 -18日举行的面部美学会议和展览(FACE)上向代表们展示。”
不确定他们是否会更新进度,但值得关注
我认为这次演示更倾向于吸引投资者,但我会密切关注,谢谢福尔肯。
你能联系sirnagen,真皮测试人员或生物科学家,了解他们正在准备作为化妆品在欧盟上市的cosmerna吗
弗兰克,你会很高兴听到我与siRNAgen保持联系,当新闻发布时,我将能够分享一些关于该产品的第一手消息。目前的计划是2023年在欧洲早期推出。
你对这个产品感兴趣吗?有货的时候你会买吗?
嘿管理。
如果有的话我会买的。
你能问问他们是否把英国和爱尔兰算作欧洲,还是他们只是针对欧盟国家?
英国脱欧后,很难预测NI会发生什么
是的,我当然会买,所以你与他们保持联系,但不能与我们分享更多信息。他们做了更多的试验了吗是作为化妆品通过了吗?
斯凯:有机会我一定会找你的。
是的,我一直保持联系,但是除了我说过的话,真的没有什么可以分享的了。我和你们大多数人一样在等待更多的信息。我最近读到一篇更新的新闻文章,他们正在做一项欧洲研究,目标是在安全方面获得一家审查机构的5星评级,该机构将在2023年初推出。我很高兴在确认后向大家提供更多细节,希望在未来几个月内。
那个印度人怎么样,那个科学家看起来像个印度人
谁说线粒体是化妆品
Yuva生物科学公司,他们有一种化合物已经在一个培养皿中对毛囊进行了测试,但他们还没有完成临床试验。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测我相信他们是想筹集资金。希望他们能在今年分享最新进展。我查一下。
看起来年龄合适,我喜欢皇冠区域看起来自然,而不是假的一般漩涡。看起来不错。https://www.instagram.com/p/BM11S-ghGt1/
为什么Kintor不直接在他们的网站上公布结果,而是推迟?
对他们来说,在会议上发布它可能意味着更多,以更好地提高投资、临床和科学界的知名度。而不仅仅是他们网站上的一个帖子。
https://www.instagram.com/p/B1FDu3MF-lL/见鬼。
非常令人印象深刻。
美国食品和药物管理局批准Olumiant (baricitinib)口服片剂用于治疗重度斑秃成人患者
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-systemic-treatment-alopecia-areata
管理,
你看过这个视频吗?
https://www.youtube.com/watch?v=Yehk_h_Uj6k
非常有趣的理论,也许值得进行后续采访?
Radula,我没有看那个视频,谢谢分享。在这些理论被其他人进一步验证之前,我暂时不会进行采访报道。
目前正在写一篇新文章。
这对嗜酒者互诫协会来说是个好消息!真希望我们也有这么好的东西!
嘿,美国对CRISPR的监管怎么样?美国的一家公司能开发出CRISPR或RNAi敲除毛囊中的雄激素受体吗?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测
粗鲁,我不知道美国对CRISPR的具体规定,但我想它是世界上最准备进入这些试验的国家。有两家公司已经在开发雄激素受体的RNAi疗法,Olix Pharma和siRNAgen。siRNAgen甚至有一个版本,他们试图把它作为药妆推出。请使用本网站的搜索功能来阅读更多关于他们的信息。