2021年9月8日更新
Kintor的KX-826 Pyrilutamide在2期试验中达到目标
中国金托制药公司今天为我们带来了一些及时的好消息,关于其治疗雄激素性脱发的先导候选药物KX-826。
第三阶段即将开始
在头发生长行业,一个很受尊敬的公司,Kintor制药,继续领先于竞争对手。在今天发布的新闻稿中,该公司宣布雄激素受体拮抗剂KX-826(又名pyrilutamide)在中国成功完成男性AGA的2期临床试验。该研究招募了120名男性受试者,历时6个多月。无重大不良事件报告,大多数不良事件报告为轻微。有了良好的安全性,Kintor制药计划在今年年底开始在中国进行三期试验。
除了KX-826与安慰剂相比在靶区非绒毛数量上产生了统计学上的显著变化之外,目前还没有2期试验的完整统计数据。这是Histogen和Follicum最近无法做到的。KX-826在中国2期临床试验的详细临床数据的完整报告将于2021年第四季度发布,届时将与中国男性AGA的3期试验启动同步。此外,Kintor提到该公司目前正计划在中国进行女性AGA的二期试验。到处都是好消息。
感谢Kintor向我们展示了在脱发相关临床试验中确实有可能取得稳定进展,并坚持拟议的时间表。
2022年7月23日更新
斑秃治疗管道2022
在这篇文章中,我们将介绍2022年斑秃治疗行业中最突出的治疗方案。
领先的市场
2022年6月,礼来/Incyte首次获得FDA批准,使用其药物Olumiant全身治疗斑秃。斑秃是一种自身免疫紊乱,会导致局部脱发,有时是全身脱发,与由雄激素敏感引起的“普通”脱发或斑秃不同。在此FDA批准指定之前,baricitinib曾是FDA批准的用于其他疾病的药物,并在标签外用于AA。
就在几天前,辉瑞宣布其治疗斑秃的候选药物利立替尼(ritlecitinib)在2b/3期研究中达到了其终点,该药物已获得FDA的“突破”称号。由于获得了突破性的命名,辉瑞将能够使用来自2b/3期和正在进行的ritlecitinib长期研究的数据,在不久的将来申请FDA批准。Concert制药公司也已进入AA的第三阶段临床试验。
斑秃药物和生物技术疗法正在开发中
Arena制药- Etrasimod是一种口服选择性S1P受体调节剂。目前在Arena的管道中,AA处于第二阶段。看来该公司正在寻找一个商业合作伙伴来启动试验。
Bioniz疗法- BNZ-1(肽)是il / 2/9/15抑制剂。从他们的网站:“我们相信BNZ-1的独特能力,选择性和完全抑制与疾病病理有关的每种细胞因子,是成功治疗斑秃的必要条件,我们迄今产生的数据为开始二期试验提供了强大的理论基础。”
音乐会制药CTP-543(氘ruxolitinib)是JAK1/2的口服抑制剂。CTP-543的三期试验于2020年11月启动,公司预计将在2022年报告营收结果。
礼来公司/ IncyteBaricitinib是JAK1/2的口服抑制剂。该公司已经成功完成了两项三期试验,预计将于2021年底提交一项新药申请。2022年6月,baricitinib成为首个获得FDA批准用于治疗严重AA的候选药物。
HCW生物制剂- HCW9302是一种基于il -2的针对AA的免疫疗法。HCW的管道页面目前列出了该项目正在为HCW9302进行ind启用研究。这意味着当这些研究完成后,HCW可以将这种药物纳入FDA的临床试验。
传统医疗LH-8或Coacillium是一种植物化合物,旨在治疗儿童斑秃。该方案目前处于2/3期关键临床试验。
Nepsone-一个临床前阶段的制药公司,开发一种局部和新颖的AA治疗方法。
辉瑞- Ritlecitinib是一种口服JAK3/TEC抑制剂,是辉瑞的首选AA候选药物。该候选药物已于2021年8月成功完成2b/3期试验,可能于2022年第一季度提交新药申请。辉瑞也有一种用于AA的口服TYK2/JAK1抑制剂brepocitinib。Brepocitinib已被列入2期临床试验,但目前尚未登记进入临床试验。
Reistone生物制药-根据该公司的网站,SHR0302是一种具有高选择性的口服JAK1抑制剂。有94名参与者的第二阶段试验最近于2021年7月完成。
Serpin制药- - - - - -SP16是一种新型的消炎治疗肽。Serpin的AA计划在概念证明中列出。
siRNAgen疗法-一家沉默rna治疗公司,斑秃被列为其上市目标。(注意,自本文撰写以来,管道上市已经发生了变化,但AA仍可能是这家早期公司的目标。)
TagCyx生物技术-开发一种以核酸为基础的AA治疗方法,目前处于临床前阶段。一个非常有趣的额外花边新闻,凯奇生物公司被列为TagCyx的AA项目的合作伙伴。笼子里的生物是一家初创公司,正在开发一种新技术,可以限制液体配方的系统性暴露。例如,即使与非那雄胺等已有药物联合使用,这在雄激素性脱发行业也可能非常有用。
TIGO GmbH是一家-一家生物技术公司正在开发以AA为重点指征靶点的IFN-y受体拮抗剂。该公司正在为他们的项目寻求战略合作伙伴关系。
Zelgen生物制药- Zelgen的管道中列出了重度AA的口服JAK抑制剂和轻度至中度AA的乳膏JAK抑制剂。
很高兴看到这么多新的潜在参与者致力于寻找斑秃的治疗方法,特别是一些JAK抑制剂领域之外的领域。请分享这些信息,并希望与那些你认为会从中受益的人。
2021年7月15日更新
Stemson Therapeutics筹集1500万美元支持头发再生工作
这家公司是根据桑福德·伯纳姆·普瑞比斯研究所的阿莱克谢·特斯基克的毛发增殖研究建立起来的,自几年前成立以来,筹集资金从来没有遇到过问题。
在今天(2021年7月15日)发布的新闻稿中,Stemson Therapeutics宣布完成1500万美元的a轮融资。DCVC-Bio和Genoa Ventures是加入Stemson融资的两家新公司,而艾伯维风险投资公司(艾伯维风险投资公司)(Allergan)则跟进了此前的投资。这使得斯坦姆森在过去两年筹集的资金达到了2250万美元,这对头发生长行业来说是一个引人注目的数字。
据介绍,这一轮融资将用于推进Stemson的细胞工程平台,该平台涉及生物工程材料,并将与机器人递送结合,作为头发替换的新解决方案释放.似乎斯坦森已经从理论上提出,将干细胞混合物放置在支架内最好由机器人来进行精确插入头皮组织。报道还提到,斯坦姆森目前正在开发一种植入大型动物(可能是猪或迷你猪)身上的人类皮肤环境模型。这将允许斯坦姆森在开始正式临床试验之前,在尽可能接近人类的环境中测试他们的植入过程。好东西。
最后,Stemson Therapeutics联合创始人兼首席执行官杰夫•汉密尔顿写道一个字母向投资者和患者发布这封信是发自内心的希望,也是斯坦森的真诚承诺,他们将尽最大努力有效治疗脱发。杰夫甚至提到脱发是如何影响他已故母亲在化疗期间的。以下是信中的几句话:
“. .生物技术和制药行业还没有提供新的解决方案,研发管道也没有以有意义的方式活跃起来,为脱发患者提供他们所需要的解决方案。这种情况需要改变。”
“我们很清楚虚假承诺、过度宣传和研发脱发解决方案失败的历史。虽然我还不能保证我们会成功,但我可以给人们带来新的希望:一个由科学家专家、细胞生物学家、生物工程师、生物信息学家、生物技术高管、生物技术投资者和治疗方法开发人员组成的严肃而声誉卓着的团队,在Stemson therapeutics公司聚集在一起,认真尝试将最新的突破性技术应用于治疗方法,以一劳永逸地解决脱发问题。”
“所有遭受脱发困扰并正在寻找解决方案的人,请继续关注Stemson Therapeutics。”
当然,杰夫·汉密尔顿在这里分享了一些鼓励的话。我们期待着下一次的更新。祝成功Stemson。
2021年6月29日更新
大卫·辛克莱正在研究头发再生
也许世界上最著名的衰老研究人员,哈佛大学的大卫·辛克莱博士最近透露,他的实验室正在研究一种先进的头发修复方法。
哈佛医学院辛克莱实验室头发生长研究
辛克莱实验室位于马萨诸塞州波士顿,对生物衰老机制进行前沿研究。该实验室的同名博士大卫·辛克莱(David Sinclair)已经成为抗衰老行业的代表人物,而且可能是世界上最著名的科学家,因为社会对长寿的兴趣越来越大。他在乔·罗根播客上出现过几次,包括集于2021年6月18日发布。辛克莱因对NAD+的研究而广为人知,NAD+是一种辅酶重要的作用但随着人们年龄的增长而退化。这位哈佛大学教授以他的研究而闻名NMN能否,是NAD+的前体,可以作为膳食补充剂,类似于NR.
虽然很多人期待大卫·辛克莱将药物商业化超级NAD +助推器甚至是一种基因疗法恢复视力的细胞在美国,没有人会预测到辛克莱可能通过找到一种新的头发再生方法来解决脱发问题。至少到目前为止是这样。上周,辛克莱在推特上分享了最近的研究拉尔夫·帕斯和德斯蒙德·托宾等人的研究表明,头发变白是可逆的,与人体组织的压力水平有关。他在自己的配文中写道:“将来脱发或变白将是一种选择。”这促使我询问他自己对这个主题的兴趣,他很友好地给予了答复,见下文。
我的实验室正在与哈佛大学的专家合作通过逆转毛囊的老化来修复头发。2022世界杯附加赛预测它很酷。我们制造了能长头发的类皮肤器官
——大卫·辛克莱(@davidasinclair)2021年6月23日
现在,一个强大的新实体公开加入了头发再生竞赛。辛克莱实验室究竟在开发哪种疗法,这还是个谜;一方面,这听起来好像他们正在创造一种基因相关的疗法类似于将生物技术另一方面,听起来他们可能是在“克隆”毛囊à la Tsuji博士。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测无论如何,这都是一个重大的新闻发现。一旦这项研究得到验证,辛克莱将很快将这项技术转化为临床应用。
2021年6月16日更新
2022世界杯预选赛
今天,我很高兴向大家介绍另一家进入毛发生长治疗行业的公司,Turn生物技术公司。该公司正在研发使人体细胞恢复到更年轻状态的疗法,并有一个针对皮肤和头发的项目。
Turn生物技术公司是最近在抗衰老/逆转衰老领域掀起波澜的公司之一。该公司总部位于加州旧金山,其科学根基延伸至斯坦福大学。Turn Biotechnologies的核心技术“表观遗传重编程年龄(ERA)”是由Turn Bio的联合创始人Vittorio Sebastiano博士在斯坦福大学的实验室发现并申请专利的。据Turn Bio的报道网站, ERA是一种细胞编程技术,与诱导多能干细胞的概念相似,然而,ERA的目标是使细胞恢复到更年轻的状态,同时保持其细胞特性,而iPSCs是通过将成熟细胞恢复到另一种更有效的细胞类型而产生的。换句话说,Turn Bio希望将你的皮肤和毛细胞的年龄逆转到成年早期,但不是完全回到你的胚胎时期。
TRN-001:皮肤病学mRNA疗法
幸运的是,Turn Biotechnologies公司的目标是皮肤和头发再生,以及其他与年龄相关的目标。目前,他们的项目包括皮肤病学、骨关节炎和软骨损伤、眼科和肌肉学。TRN-001是Turn Bio的皮肤疗法的名字研究领域他们网站的部分提到TRN-001有可能治疗脱发、头发褪色,甚至疤痕。一个有趣的趣闻,来自Turn Bio科学顾问的一位成员董事会正是迈克尔·朗格克博士,他最近发表了关于verteporfin诱导皮肤/头发再生。Turn研究小组的另一位成员是托马斯·兰多博士他在衰老研究领域非常有名。
与Turn Biotechnologies首席执行官Anja Krammer的问答
在这篇文章中,我得到了Turn Biotechnologies的首席执行官Anja Krammer的评论,她在下面为我们提供了更多关于TRN-001项目的见解。
英国《金融时报》:贵公司网站上显示有三个项目目前处于临床前体内试验阶段。Turn生物科技公司目前的主要项目是什么?
正义与发展党: TRN-001是我们的主要项目。TRN-001专注于皮肤和头发的皮肤病学。
英国《金融时报》您是否有一个开始TRN-001临床试验的估计时间表?
正义与发展党我们预计在2022年底的某个时候进入第一阶段临床试验。我们目前处于临床前阶段。
英国《金融时报》你能给我们简单介绍一下年代计技术的工作原理吗?TRN-001是局部应用还是注射?
正义与发展党我们的初始产品将是皮肤或头皮上的注射(类似于肉毒杆菌的针注射)。
ERAT是一种新型的专利mRNA平台,可以对抗表观基因组中衰老的影响,从而恢复最佳的基因表达,使细胞功能恢复到年轻时的活力。Turn Bio的科学突破针对的是与年龄相关的疾病,最初关注的是皮肤疾病。
我们的技术可以控制重编程,通过将表观基因组移动到一个更年轻的状态,一次一步,通过我们的mRNA转染因子小心地脉冲细胞,每一个脉冲驱动表观基因组到一个更活跃的状态,保护患者,同时稳定地恢复细胞功能。我们也可以增加或减少特定的因素,这取决于它们对特定组织的益处。
英国《金融时报》:关于Turn生物科技公司的愿景,最后还有什么要说的吗?
正义与发展党当前位置生物技术公司正在通过恢复人体自身的细胞来逆转与年龄相关的疾病。人们患上许多与年龄有关的疾病和疾病,是因为细胞失去了产生新细胞来有效治愈我们身体的能力。问题不在于细胞本身,而在于表观基因组,即在特定细胞中开启/关闭基因并控制蛋白质生产的化合物和蛋白质。随着年龄的增长,表观基因组中的缺陷会积累起来,损害细胞进行维持身体正常工作的能力,包括细胞分裂、蛋白质生产、代谢和细胞间信号传递。
ERAT,我们新颖的mRNA平台技术,重新编程表观基因组,以恢复细胞的能力,从内部治愈身体-真正的个性化医疗!(结束)
很高兴看到一家公司拥有一个有前途的新技术平台,首先专注于头发。我们也可以理解TRN-001项目不是一个管道空想,因为该公司已经筹集了大量风险资本来支持临床试验,包括最近的一笔交易与科斯拉风险投资公司合作。2022世界杯附加赛预测英格兰vs美国皇冠比分Follicle Thought感谢Anja Krammer与我们的分享,我们祝愿Turn Biotechnologies在未来的几个月里一切顺利。
于2021年5月24日发布
TechnoDerma药品进入临床试验及更多
这篇文章继续最近的趋势,新公司宣布在头发生长治疗行业。更棒的是,今天的新闻涉及一种新药在美国进入一期临床试验。
候选新药TDM-105795
中国泰德玛医药有限公司是一家成立不久的生物技术公司,总部位于中国浙江省。TechnoDerma的主要重点是研究和开发用于治疗皮肤疾病的创新分子。幸运的是,TechnoDerma的先导项目是一种治疗雄激素源性脱发的外用候选药物,名为TDM-105795。本月早些时候,5月10日,TechnoDerma宣布TDM-105795的第一阶段临床试验已经给两名男性患者下了药。从新闻发布中,我们了解到TDM-105795确实是一种针对头发生长的新(新)药物。虽然TechnoDerma的总部位于中国,但其一期临床试验是由位于加州圣地亚哥的合同研究机构Therapeutics Inc.进行的。该试验旨在评估TDM-105795的安全性、耐受性和药代动力学(药物如何分布、吸收和被人体排出)。TDM公司的网站并没有特别提到其新的脱发药物的作用机制。
如果你住在圣地亚哥,加州地区,你可能有资格参加这项研究.起始入选标准为18-55岁的男性。如果您想加入这项研究,请在评论区告诉我们。
另一家新公司:Aneira Pharma
现在,头发生长行业似乎每个月都在扩张,出现了新的合法竞争者。其中一个新的竞争者是位于加利福尼亚州圣地亚哥的Aneira Pharma。早在2021年4月,Aneira和Valkyrie集团发布了一份联合新闻稿,宣布向Aneira投资2500万美元,以资助其主要候选药物ANR-001即将进行的临床试验。的新闻稿还明确表示,Aneira的配方将同时适用于男性和女性。2500万美元当然是足够进行一项临床试验的,所以也许他们的计划是从一开始就启动针对男性和女性的多个试验。
在Aneira网站的“科学”页面上有几组使用前后的对比图,显示头发生长明显改善。网站上也经常有人声称这种配方可以让头发变黑。上图显示的是一名使用ANR-001 1.5个月的女性受试者。虽然Aneira的网站没有特别提到ANR-001的成分,但它确实提到了它的“局部配方没有现有配方和产品的许多副作用。”然而,通过互联网搜索,Aneira获得了一些关于头发生长成分的专利,包括米诺地尔、拉托前列素、双前列素,甚至环孢素A。
随着时间的推移,找出ANR-001的确切配方将是有趣的。听起来他们似乎采取了与Triple Hair公司类似的方法,将已知的头发生长促进剂结合起来,创造出一种卓越的协同配方。我们希望Aneira能尽快开始临床试验。
2022年5月19日更新
维替泊芬有望创造无疤植发手术
斯坦福大学的一项新研究可能发现了头发修复手术的一个新的有用应用。
斯坦福大学停止了根深蒂固的教育
上个月4月,由迈克尔·朗格克博士领导的斯坦福大学研究小组发表了一项关于无疤伤口愈合的研究,引起了主流媒体的关注。同行评审的研究题为“防止成纤维细胞中刻有-1的激活产生伤口再生而不留下疤痕”出现在科学并很快被几家媒体转载。综上所述,Longaker等人通过研究小鼠细胞发现,在瘢痕形成过程中,由于机械应激信号,一种名为“刻印-1”的基因被上调,研究小组正在寻找阻断这些信号的方法。一种药叫做verteporfin这是一种通过阻断机械压力信号来治疗人眼疾病的药物,被确定为用于小鼠瘢痕实验的首选候选药物。结果是极好的。将维替泊芬注射到小鼠皮肤伤口边缘后,小鼠皮肤完全再生,毛囊和汗腺完好无损。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测
最引人注目的方面故事维特泊芬是FDA批准的药物,这意味着理论上,美国的医生可以在适应症外立即使用它来治疗伤口。在纽约时报上文章朗格克博士提到,他相信,如果早期临床数据显示与实验室研究结果相似,许多医生不会等待FDA的指定批准,就开始使用维替泊芬治疗伤口。目前,朗格克博士和他的团队正在计划另一场公关活动临床研究,几乎可以肯定是猪的研究,然后再进行人体试验。我想知道还需要多久,才会有第一个关于维替泊芬在人体伤口表面的轶事报告?
“如果……会怎样?”
美国的医生,甚至是植发外科医生,尝试将维替泊芬注射到病人的伤口里,似乎只是时间问题。这种药物能在人类身上产生和在老鼠身上一样的效果吗?这是一个价值数百万美元的问题,如果答案是肯定的,那么我们可能正处于一种新型的“有机”头发再生/增殖的边缘。
如果我们考虑到这种药物在头发移植手术中的潜在应用,患者可以通过FUE或FUT(条带)从供体区域提取毛囊,然后将维替泊芬注射到供体区域的伤口。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测如果这种作用机制适用于人类,那么供体区域的伤口将会愈合,不仅没有疤痕,而且毛囊也会得到补充。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测现在,捐献者的卵泡不太可能100%再生,但即使是50%的再生率也会改变游戏规则。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测有趣的是,我们可以想象一个4000个移植物的手术可以产生2000个移植物,这个过程可以重复很多次。
就目前而言,这是一个诱人的理论,但由于维特泊芬已经上市,我们很可能不用等太久就可以对它进行测试。
另一项伤口愈合技术正在开发中
位于纽约布朗克斯区的阿尔伯特·爱因斯坦医学院(Albert Einstein College of Medicine)的分支机构“微疗法”(microcure)是另一个可以在未来几年内实现无疤愈合,甚至可能实现头发再生的治疗例子。MicroCures是特色2012022世界杯附加赛预测英格兰vs美国皇冠比分5年,他们发表了一项值得注意的研究,使用沉默RNA阻止老鼠伤口中的一种名为fidgetin-like 2的酶。从那以后,他们也表现了出来伟大的成果在一项被认为是伤口愈合“黄金标准”动物模型的猪研究中。几年前,我与microcure的联合创始人大卫·夏普(David Sharp)博士取得联系,询问在头发移植手术中使用他公司的疗法进行供体愈合的潜力。夏普博士对这个想法出奇地开放和感兴趣,并证实他的团队将在其首次人体试验中密切关注毛囊再生的存在,该试验包括用局部siFi2或安慰剂治疗人类大腿上的切除伤口。2022世界杯附加赛预测正如夏普博士所指出的,在这个区域很容易观察到头发再生的效果。
尽管“如果……会怎样?”我相信这更像是一个“什么时候”而不是“如果”的问题。我们多年前就知道,控制皮肤伤口愈合的过程为毛囊再生提供了可能性(例如Follica的早期研究)。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测斯坦福大学的这项最新研究似乎揭示了一个有趣的假设,即在头皮上产生新的毛囊实际上比在培养皿中更容易。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测
2021年5月6日更新
foll -005外用2a期试验的结果
2021年5月6日,瑞典生物技术公司Follicum宣布了关键的第二阶段试验的结果,这是其候选肽foll -005首次用于治疗男性秃顶。
folo -005长了头发,但还不够
简单地说,foll -005在第二阶段试验中没有达到它的目标。在接受最高剂量foll -005的那组参与者中,每厘米²增加了6.6根头发是观察到的是统计学上显著,然而,安慰剂组也注意到每厘米增加5.6根头发,这意味着与安慰剂组相比,没有统计学上显著的增加。因此,滤泡将放弃雄激素性脱发的项目,但仍有可能在其他适应症上使用foll -005。
以下是毛利姆新任首席执行官金•阿尔维德•尼尔森在最新发布的报告中所说的话新闻稿,“与之前foll -005的临床前和临床研究结果相比,IIa期研究的结果令人失望。然而,我们对组织修复肽概念的信心仍然很高,我们现在将仔细分析结果,以得出如何优化foll -005和公司其他项目的开发计划的结论。”向毛囊公司致敬,因为他们对他们的结果很坦率,也因为他们在过去5年里开发了这种用于头发生长的药物。当然,我们大多数人也有点失望,然而,在一大批选手中,有些候选人不会走到终点线是可以理解的。
顺便说一句,我们的终极指南头发再生管道已于本周更新(现在将到期的另一个更新每此新闻)。随便看看,知道所有的希望都没有落空,我们有许多其他竞争者目前在头发游戏向前推进。
当心毛囊,这是真的。