2019年的组原综述:第二部分(墨西哥更新)

这篇文章是……的延续以前的深潜变成了生物技术行业最迷人的故事之一。

齐林研究

我们在上一篇文章中结束了Craig Ziering博士对HSC的独立试验数据的发布。这项小型研究确实提供了我们所见过的下一代头发生长疗法中最多的数据。在2012年10月19日,一个新闻稿已提交包括以下是Z博士研究的数据。

这张照片描绘了一位非洲裔美国妇女的头顶区域,她能够缩小她那块稀疏的头发,并重新长出新的头发。通过几次简单的针剂注射,可以实现头发的末端生长。它让你想知道我们所有人的生活是多么容易。

这是另一个对比来自于一位接受了6个月造血干细胞注射的男士。他的头皮中部似乎有了相当大的进步。一般来说,这样的结果在使用传统脱发药物的这个年龄段的男性中并不常见。所有这些结果似乎都证明了HSC是毛发生长疗法的理想补充;植发,米诺地尔,应有尽有。HSC可以改善任何人的结果。

当一切安静下来

正是在这个时期,Histogen的HSC又恢复了平静。洪都拉斯的试验显然是成功的,齐林博士的试验也是成功的,但出于某种原因,Histogen Express似乎快没油了。浏览器上的“刷新”按钮已经被那些浏览公司新闻的人用坏了。邮件一定像小弗拉德·格雷罗在本垒打德比赛上一样被塞进了Histogen的收件箱。不过,没有迹象表明会有后续试验将HSC推向市场。

回到法庭

一篇发表于2013年8月26日或许能说明造血干细胞临床试验进展缓慢的原因。事实证明,在2011年11月败给Histogen的专利诉讼中,对该决定提出上诉并再次阻挠Histogen计划将产品推向市场。这一次,一个由三名法官组成的上诉法院维持了下级法院的裁决,以2比1支持Histogen。“希望这是我最后一次听到Skinmedica这个词,”许多网上发型者感叹道。

新照片,仍在等待审判

又过了2年,Histogen在第九届世界头发研究大会上引起了不小的轰动2015年11月18日至21日。盖尔·诺顿展示了齐林医生试验中从未见过的照片然后在网上分享演示文稿。那张黑头发照片上的"组原蛋白"就是在这个时候从藏匿处出来的。

上面是另一张对比照片,来自于Histogen拱顶的上层。这名妇女经历了压力引起的脱发,导致太阳穴深度衰退,在18周和10次注射HSC后,情况似乎完全好转。这是Histogen在沉寂了几年之后又一次重新出现,现在他们背后有法律纠纷。他们似乎又一次做好了将产品推向市场的准备。此时,关于Histogen将于2018年在墨西哥上市的讨论开始在互联网上蓬勃发展,兴奋又回到了HSC的讨论中。

然而,一年又一年过去了2016年9月27日年,Histogen宣布已获得中国医疗保健产品公司华邦生命科学(Huapont Life Sciences) 600万美元的投资。的新闻稿甚至提到希健计划与华邦生命科学就该药物的开发和使用达成许可协议商业化在中国的HSC。现在,互联网爱好者们有了两个可以白日梦的目的地:中国和墨西哥。

新版本的HSC出现了

最后,在2018年7月2日年,Histogen公司宣布已经在美国启动了一项新的试验,以检测HSC在女性型脱发中的作用。这一次,Histogen将测试一种名为HSC660的新版本的头发刺激复合物。这个消息很受欢迎,但也让人们想知道,在美国和墨西哥,男性HSC的发展发生了什么。然后,似乎奇迹般地,一家位于圣地亚哥的老牌新闻出版物宣布了这一消息Histogen已经开始了三期临床试验在墨西哥。这并不是关于上述审判的唯一声明诺顿告诉Allure杂志她预计HSC首先会在墨西哥获得批准,可能是在2020年,然后在美国获得批准。同时,Histogen董事会成员张忠谋在一次会议上宣布Histogen已经向墨西哥FDA申请了三期试验(见6:02标记)。但截至2019年7月,没有进一步提到墨西哥的三期试验,网上也有传言称该试验已被取消。公平地说,直到现在,这些都只是谣言。

我本希望在文章的结尾加上一些积极的消息,告诉大家墨西哥的试验仍在进行中,然而我收到了一封来自Histogen的Gail Naughton的电子邮件,其中写道“墨西哥的合作伙伴卖掉了他们的生意,所以他们没有继续进行审判。”这不是我想在卵泡思想上分享的新闻,但是最好知道人们寄予厚望的关键试验的真正情况。英格兰vs美国皇冠比分2022世界杯附加赛预测我知道很多人希望听到不同的说法。

这是Histogen分享的最新图片。我们什么时候能看到另一个这样的?

接下来是什么?

在最近的2019年第三季度通讯中由新任命的Histogen首席执行官理查德·帕斯科发出,他提到了Histogen的HSC660在女性中进行的第一阶段试验已经完成,显示出安全性,并且满足所有主要试验终点。"他还提到Histogen会"继续评估男性和女性HSC的发展途径,目标是在明年初推进后期临床试验。目前尚不清楚该公司是否会继续寻求在墨西哥进行后期试验的合作伙伴,或者Histogen是否仍在与合作伙伴华邦生命科学(Huapont Life Sciences)在中国进行后期试验。目前我们能看到的关于HSC的最具体的途径是针对男性和女性的第二阶段试验,都在美国。

对于一家拥有世界各地脱发患者重要钥匙的公司来说,这是一次多么疯狂和不可预测的旅程啊。这听起来就像是电影里的情节。HSC有什么好的一面吗?它会进入市场吗?你们怎么看?

68评论2019年的组原综述:第二部分(墨西哥更新)

  1. 谢谢管理员。总是赞赏。TBH真的希望这个产品能在2020年前找到商业化的途径。目前看来,这还需要5-6年的时间。

    我希望我错了。

    • 谢谢Biff,是的,我同意,除非出现奇迹,否则HSC似乎还需要5年的时间。这是野生的。即使是在2015年,许多人也不会猜到这一点。

  2. 让我们把注意力集中在现在,Medipost在韩国的发布有什么更新吗?应该现在就可以买到,我想尽快购买。谢谢

    • 我想现在在一些地区是可以买到的,但是他们在销售产品时没有发布研究信息,这是非常可疑的。

    • 我当然已经关注NGF产品有一段时间了,所以由一家合法的干细胞公司生产的化妆品(其产品在FDA的关节炎治疗试验中)非常有趣。现在产品进入市场了,像往常一样,没有人知道它对每个人都有多好。在这个时候,如果产品的表现低于预期,有些人会变得非常挑剔。出于这个原因,在我对NGF进行进一步更新之前,我将退后一步,观察未来几个月在网上发布的任何用户报告以及该公司在社交媒体上分享的内容。

  3. 问:有没有什么即将出现的东西,哪怕只是一点点接近,他们会取出一个毛囊样本,复制它们很多次,然后移植到你的秃顶区域?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测我觉得这是最有可能解决整个问题的方法。

    • 杰森,好几家公司都在研究这个。到2019年底,他们中的一个似乎应该会有一些重要的里程碑新闻。

      • 哪些公司正在研究这个问题,你认为谁会在2009年取得更大进展或者最有可能获得这个里程碑式的消息?

        • 研究克隆/繁殖毛囊的公司有:Stemson、Rapunzel、L’oreal - poeitis、tissue -2022世界杯附加赛预测世界杯球赛直播时间表2022 j。Hewitt和早期的HairClone。

          我现在还不确定谁走得最远,但我会在接下来的几个月里跟进所有这些公司,很快就会有一些报告。

  4. 你好,管理员,确实,令人沮丧的消息。

    在不久的将来,我们将有两种来自韩国和美国的干细胞衍生产品,如果幸运的话,明年可能会有卵泡干细胞。

    Sisheido,我们真的不知道

      • 好了,这是关于美国时事的交易。由一家美国干细胞公司制造,我看到了一个让人印象深刻的结果,三个月前,他们打算在发射前进行一些测试,但被推迟了。(很可能是因为钱,毛发生长不是这家公司的首要业务)那里的高管告诉我,有消息他会再给我打电话。在那之前,我可能不会说太多。

        产品看起来很酷,存在,但这些事情可以走的方式,我建议保持水平。让我们看看结果如何。

        • 我猜这是一种化妆品,因此没有广泛的试验,因为我们之前没有听说过任何来自加州的干细胞。

          管理员:你如何定义令人印象深刻?

          不管怎样,它已经存在了,希望它在几个月而不是几年之后就会发布。

          我确实希望这个产品或NGF-574H将成为“热门话题”。胜者通吃。

          对于两家公司来说,确定自己产品的采购价格肯定很困难,因为他们不知道竞争对手的功效和采购价格。

          不过对我们来说是好事……

  5. 谢谢你的更新,管理员。这周的主题是非那雄胺。(0.1%)会不时更新。另外,资生堂的二期试验已经开始了吗?还是在接下来的几周内发布?

  6. 干得好,伙计,至少我们结束了。我希望他们会受到市场的惩罚,他们的程序会在5年内被淘汰。此外,我怀疑他们是否有足够的资金来资助试验,直到获得FDA的批准。这可能是多余的,但是你有RCH-01和NGF-574h试验结束后的任何信息吗?

    • Histogen需要用他们的新hsc快速进入3期或至少2b期,并在未来2到3年内通过fda的批准。只关注中国和墨西哥是一条错误的道路。美国秃顶的人比墨西哥还多。Histogen有一个可怕的商业开发团队,或者他们只是在假装自己的成功,用ps来吸引投资者,以维持公司的运营。一家公司不会那么不幸或愚蠢,没有把这种潜在的突破性脱发药物推向市场。这些照片显示了巨大的美容进步。他们应该把原来的hsc推向美国的第三阶段,让新版本进入fda的第二阶段,然后开始展示。如果他们没有真正的产品并且在诈骗,那么他们应该受到法律诉讼,应该被关闭。

      • 我相信Histogen已经在加州开始试验了,但据我所知只是针对女性

  7. 这真是令人沮丧。
    至少还要5年,对吧?

    盖尔·诺顿在邮件中有没有提到任何未来的试验计划?

    他们的产品已经运行了近10年,但似乎没有比2010年更接近发布,这真是太疯狂了。

    • 同时,
      为什么在他们的网站上,用于MPB的HSC660仍然显示为处于产品管道的第二阶段中期?

    • 我问他们是否有计划继续进行后期试验,但没有得到答复。我想他们在墨西哥一定会小心的。

    • 关于Histogen和Ziering的一个重要说明:

      1) Histogen不是骗子,他们只是有商业问题,永远不会在公开场合讨论。

      齐林可能做了一些糟糕的广告选择,但有一件事是肯定的:他对走在头发修复治疗的前沿充满了热情。他非常富有,在世界各地有大约5家诊所。当另一个突破性的头发生长治疗出现在现场时,不要惊讶克雷格齐林参与其中。仅仅因为他使用了一个厚颜无耻的广告,并不意味着他不是一个想要优先获得美发技术的百万富翁。

  8. 希根对未来完全不确定,对周围的一切都开玩笑。看起来像一个十几岁的少年在他的车库里开了一家公司。

  9. 按照这个速度,埃隆·马斯克的Neuralink将在任何新的治疗方法上市之前,让我们的大脑长出头发

      • 这就是我多年来一直在说的,埃隆·马斯克或杰夫·贝佐斯应该把钱投入这些公司,而不是浪费在没有人真正关心的太空垃圾上

  10. 非那雄胺和米诺地尔已经被fda批准用于医疗条件,这就解释了它们可以更容易、更快地进入脱发市场。可能当时的监管没有现在严格。

    • 也许更重要的是,他们得到了厄普姜和默克等预算庞大的公司的支持。如果这是2010年Histogen的情况,他们现在可能至少在海外的某个地方。

  11. 再次感谢管理员的精彩报道。虽然,不是我想听到的消息,但至少不会再对HSC抱有错误的希望了。该公司似乎并不急于将产品推向市场。当你有一个令人兴奋的“它有效”的发展和如此大的潜在市场时,我认为他们要么有其他公司(大型化妆品或制药公司)想要授权他们的专利科学,要么想成为投资者,甚至在美国也不应该花10年时间只停留在试验阶段。我持怀疑态度,因为有些事情说不通。他们为什么要花时间研发新配方?这是不是意味着他们又回到了原点?还是新配方只适用于女性试验?

    为什么不尝试把已经被证明有效的东西推向市场,一旦可行,他们就会有所需的所有资金来摆弄一个更好的配方?在我看来这是最有商业意义的,谁能把这个告诉盖尔?

    • 你提出了很好的观点。以下是一些反馈/潜在理论:

      -在过去的10年里,没有人能够授权和帮助它的一个原因是与Skinmedica/Allergan的法律斗争,但现在Allergan已经成为合作伙伴,真的不清楚为什么Allergan不投入大笔资金并通过试验。这是目前没有解释的模糊地带问题。

      为什么要花时间在新配方上?
      -原来的HSC有FDA的问题,因此,新的配方更有意义。
      -尚不清楚第2阶段的男性项目是否仍然使用原始HSC或HSC660。

    • 这基本上是正确的。除了一些头发移植诊所,每家公司在展示数据时都至少有一点自由。在过去的两个月里,我们甚至看到了一些制药公司的照片,这些照片在后期的照片中似乎有一些更深的阴影。

      我认为部分原因是,大多数人想当然地认为,制定一种让头发生长的疗法是多么困难,也没有意识到需要多少根头发才能产生美容效果。这并不意味着试图增强数据是可以的,但也许如果每个人都对头发生长有一个现实的理解,公司就不会感到压力。

  12. 一家土耳其公司开发出替代头发移植的治疗秃顶的方法
    该公司在美国经营
    四个月前,各国与伊斯坦布尔大学“Jarrah Pasha”医学院合作,在土耳其开展了测试。
    这种新疗法主要由一种特殊物质组成,在定期涂抹在皮肤上后,这种物质可以帮助头发在头上生长。
    目前在土耳其10个城市的14个卫生中心继续进行检测和检测阶段,迄今已有625人接受了检测。

    如果试验成功,所产生的材料将有效地治疗秃顶的人,而不需要头发移植,这将是该领域的第一个本地生产。
    在接受安纳托利亚采访时,测试协调员萨达尔·奥格鲁博士表示,他预计该阶段将于2020年8月完成。
    他补充说,初步结果表明治疗在原则上是成功的,而且男女都可以使用。

  13. 富有和不欺诈之间没有联系,我可以举出无数的例子,马多夫、爱泼斯坦、安然等。我不是说齐林是个骗子,我只是说....

    • 你来拜访尤达总是很高兴。为澄清起见,我提到他是百万富翁并没有暗指他是否是个骗子。这一切都意味着,有钱就有权力,考虑到他拥有一家国际植发公司,对Histogen表现出了兴趣,他站在了头发技术的最前沿。就像我说的,如果克雷格·齐林(Craig Ziering)和另一家美发技术公司在明年左右出现在新闻里,不要感到惊讶。

  14. 作为圣地亚哥人,我对Histogen寄予厚望。Gail Naughton在生物技术界有很好的声誉,我想我可以在明年左右越过边境,接受治疗。他们放弃墨西哥计划的消息让我对这个计划很失望。

  15. Assiopea公布2019年上半年业绩
    Breezula®/Clascoterone治疗雄激素性脱发的12个月剂量范围研究结果非常积极

    • 预测:资生堂不会在日本发行RCH 01, Replicel也不会在任何地方发行RCH 01,永远不会。

        • 如果这个消息是假的,很难接受,我的头发几乎....Admin将再次控制副本的时间

          • 我将在一两周内完成资生堂/复制品的更新。

          • 管理员,是主后2-3周会有消息吗?不管你怎么想,失败与否

          • 在这一点上,我开始怀疑资生堂是否会很快发布任何积极的数据。

      • 我真心希望你是错的。

        有人知道资生堂将在哪里发表他们的研究结果吗?
        会在他们的网站上吗?
        据我所知,他们的网站似乎根本没有提到RCH 01,这是令人担忧的。

  16. 有保罗·肯普和头发克隆的消息吗?
    几周前,我在twitter上询问了他们的众筹活动,并被告知他们正在从其他渠道寻求资金(因为它失败了)。
    但他们也表示,他们希望在今年年底之前提供卵泡库和细胞扩增服务。2022世界杯附加赛预测
    如果可能的话,我们能得到一个后续调查就太好了。
    谢谢,

    • 我打算很快联系HairClone,看看他们在众筹活动之后有什么计划。

  17. 管理员,既然你有Celino NGF研究的照片(你声称一旦你的YT频道点击量达到1100次就会发布),你能告诉我们你看到它们的印象吗?你如何将它们与美国照片中的新干细胞主题进行比较?

    • Faust,当产品准备发布的时候,我觉得更多的数据和图片已经准备好发布了。然而,事实并非如此。所以,直到有更多的数据通过他们的社交媒体发布,或者类似的,我不打算做更多的更新。它的另一项临床试验将于9月结束。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03676400

  18. 我也很难理解这种延迟——也许根本原因是我在这里或其他地方读到的争议。

    但为什么要做女子比赛呢?为什么不先做男性市场,然后再做女性市场,创造一个不同的产品,或者做相应的调整呢?为了创造统一的或多种产品而延长整个过程是没有意义的。

    这时候,我和其他人都想站在屋顶上大喊:“这一切都没有意义!”

    • 我同意,

      为什么必须有单独的男性和女性试验?
      这是否意味着HSC660将被独家释放并保留给任何特定性别的3期试验和随后的监管批准?
      另一个性别需要在标签外购买吗?
      我对这个过程有点困惑。

  19. 管理员你好,ngf-574H怎么能在9月份进行预演,并且已经计划很快商业化?这是可能的还是正常的?谢谢你! !

    • 我的理解:

      1.他们已经成功地完成了批准研究。现在它们正在等待韩国监管机构的批准。然后再出售给大众。”

      2.与此同时,这个话题可以用在我的医疗专业人员身上(规则允许)。应该会在这个月发生

      沙特阿拉伯的监管机构已经批准了它,因此它可以出售给(沙特)公众

      4.目前正在进行的研究是为了证明对男性和女性的有效性(每天两次)。显然它表现出剂量反应。这项研究是为了让公众相信NGF-574H是个好东西(希望如此)

      沙特阿拉伯和韩国人(如果是皮肤科医生的话)可能从本月开始可以使用。然而,由于第二项研究仍在进行中,治疗结果尚不清楚。

      管理员,这样对吗?

      • 我在沙特阿拉伯
        我从哪里得到这个产品?
        有网站或联系电话吗?

    • 不过,他们已经做了一个较小的试验,显示了一些积极的数据,但时间较短,只有16周。

      • 因为是在韩国开发的,所以是否也进行了安全性检查,还是只进行了有效性检查?我相信美国以外的标准可能没有那么严格,但我很好奇美国以外的一些药物/药妆品的健康和安全标准是什么。有人知道有没有全球最低标准吗?我只是担心用一个问题换另一个问题。而且,我想如果他们想要快速将产品推向市场,就没有足够的时间来建立历史记录来追踪长期影响。

        • 据我所知,他们正在等待韩国批准一种防止脱发的“功能性化妆品”。它们必须显示出安全性和有效性,尽管我认为有效性可能不会达到与药物相同的标准,这是有道理的。

  20. 我正在苦苦等待乳酸生长药物。不知怎么的,人们把它忘了。

    • 人们不会忘记,我们会累。在过去的12个月里,我开始更加勤奋地关注这条新闻。我的结论是,未来5年不会有什么实质性的东西进入市场。不管出于什么原因,唯一一家拥有可靠产品的公司是Histogen。也许这么长的时间是一个迹象,表明它将冲击市场,并带来一个积极的解决方案。

      切利诺,新闻很快,市场很快,小问题的结果……等等。

      我一直告诉自己,我需要自己或我们自己找到解决办法。这里有很多人有着不同程度的知识。

    • 不要忘记三年以上的临床试验;我认为这是一种有效的治疗方法

  21. 管理,
    你说你会在接下来的一两周内做一个复制/Shisiedo更新,
    你是否知道一些尚未公布的信息?

    • 不做任何炒作,只是希望在接下来的几周能澄清一些事情,除非资生堂碰巧先发布一个重大声明。

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