2019年11月13日更新
仙后座宣布阳性Breezula 12个月的结果
今天，Cassiopea SpA公布了其完全完成的男性雄激素性脱发2期剂量范围试验的营收数据。试验的结果是有利的。
Clascoterone的第二阶段试验
Cassiopea公司完成的这项试验包括400名男性和4种不同剂量的clascoterone，也被称为breezula，用于治疗雄激素性脱发。不同的剂量包括2.5%，5.0%，7.5%溶液每日2次和7.5%溶液每日1次。也有一些受试者只接受了对照剂或安慰剂溶液，但所有受试者都在12个月内收到了申请。Cassiopea在试验中观察到的主要终点是1)末梢(浓密)头发数量和2)头发生长评估分数。
功效的结果
试验中表现最好的一组是每天两次接受最高剂量7.5%溶液的男性。这对breezula药物是一个积极的迹象，因为它表明，服用更多的药物会导致更多的积极的头发生长效应，也被称为“剂量反应”。这里有一些突出的细节Cassiopea第二阶段剂量范围试验的新闻稿在12个月:
- 与安慰剂组相比，2.5%溶液组目标区域毛数的平均改善为10.2根，5%溶液组为13.8根，7.5%溶液组为14.3根(都是每天两次)，7.5%溶液组为12.7根。
- 在HGA头发生长评估中，患者表达了自己对12个月治疗后头发是否更好看的个人看法。与安慰剂组相比，4个breezula剂量组的更多受试者对评估反应积极。
- 在所有接受breezula应用超过12个月的男性组中，taw，或目标区域头发宽度都有所改善。
- Breezula/Clascoterone在试验中具有良好的安全性，在不良事件和局部皮肤反应方面与安慰剂相似。该药物也显示对皮质醇没有全身性影响。
- Breezula/Clascoterone是一种外用抗雄激素药物，类似于非那雄胺，但在其测试中没有显示出任何激素或性相关的副作用。
男人和女人的下一步
这就是我们在网上寻找头发的世界中一直存在的问题:我什么时候可以使用这个?Cassiopea的首席执行官戴安娜·哈波特在新闻稿中谈到了第三阶段试验以及女性何时将接受Breezula测试等问题:
“我们对这些优秀的结果感到非常高兴，这表明我们的局部抗雄激素在治疗AGA方面是有效的，副作用类似于安慰剂，重要的是没有任何系统性副作用。基于这些结果，我们计划在年中与FDA会面，讨论计划进行的为期6个月的男性III期试验。希望我们能在2019年第四季度开始我们的第三阶段项目。我们还计划在切实可行的情况下尽快开始在妇女中进行POC研究，这将大大扩大该产品的潜力。全球脱发市场非常大，而且供不应求，只有OTC产品和通用疗法可用，因此，如果该产品获得批准，将服务于全球观众。”
合乎逻辑的是，如果该产品被批准用于男性比女性早得多，那么它也会被规定为“标签外”用于女性。此外，如果获得批准，它将是自1997年非那雄胺以来第一个被批准的治疗脱发/生长的新药物。随着全面临床试验的积极结果，Breezula似乎是一种令人满意的东西。
在第6个月到第12个月之间，头发的数量减少了。
你从哪里找到这些信息的?
你可以看看他们的中期分析(6个月)和最终结果(12个月):
https://www.cassiopea.com/2018/07/16/cassiopea-announces-very-positive-interim-analysis-phase-2-results-for-breezula-clascoterone-in-treating-androgenetic-alopecia/
https://www.cassiopea.com/2019/04/16/cassiopea-announces-very-positive-phase-ii-twelve-months-results-for-breezula-clascoterone-in-treating-androgenetic-alopecia-3/
两者之间的比例有所下降。
感谢管理员持续努力巩固市场上关于头发再生的新闻!不要觉得你听到的不够多，这是最好的来源，我们有很多人关注和阅读更新。请继续保持良好的工作
照片吗?
为什么他们不能用一些高质量的前后对比图来展示他们的出色成绩呢?
没有什么值得怀疑的，比如明亮的“前”照片和“后”照片在地窖.....
老实说,加油…如果最新发布的智能手机只是一个描述和一个规格列表.....有多少人感兴趣?
Clascoterone
毫无疑问，这是一种有效的治疗方法;能抑制二氢睾酮而无副作用
我乐观在一年之内治疗秃头。
是的，Ahmed Bekeer，谢谢;奇怪的是，这也是你在HLC2020上发布的一字不差的内容。现在说这个有点早了。
无论如何，从阅读这篇摘要来看，我完全不清楚它到底有多大帮助。例如，“13.8根头发在5%的溶液中”——这到底是什么意思?我知道“目标区域”有13.8根头发，但我浏览了一下发布版，找不到任何关于这一定义的定义。我是不是错过了?
还有，照片呢?我觉得结果很有希望?
我真的很想兴奋，但是啊!
同意MC的观点。没有正确定义目标区域，这是纯粹的营销。
不管怎样，他们刚刚完成了第二阶段，所以我们要到5年之后才能听到消息。
猜测治疗的结果并不奇怪;非那雄胺后的首次治疗是针对二氢睾酮，无副作用;并且是众多临床阶段针对DHT的治疗中唯一的治疗方法
记住这个名字Breezula!!
目标面积为1cm^2。为什么不阅读提供的链接呢
smeone , I did say I skimmed it Strange that I missed that! I even searched for “target area”, lol. Thanks for the clarification!
P-3074 (polichem外用非那雄胺)Iii期刚刚结束
哇
智能植发(SHT)
https://www.tissuse.com/en/products/regenerative-therapies/
听起来很棒。
它可用吗?
非常感谢您联系我们，并对我们的SHT技术感兴趣
我们仍处于非常后期的临床前开发阶段，但计划在未来几年进行首次临床试验。我们最近刚刚与一家日本公司签署了一项协议，将这种疗法引入日本市场。
然而，这也意味着SHT作为传统植发方法的替代方法将被广泛应用还需要几年的时间
感谢您对RT1640感兴趣，我们目前没有任何临床试验的招聘。我们预计在2022年发布。
Aclaris Therapeutics宣布发布一项专利，涵盖Ruxolitinib及其氘化形式用于治疗斑秃
https://investor.aclaristx.com/news-releases/news-release-details/aclaris-therapeutics-announces-issuance-patent-covering-use
Follica完成了治疗雄激素性脱发的下一代设备和药物组合产品的临床阶段开发，目前正在进行优化研究。
管理。刚刚传来了非常非常鼓舞人心的消息。你能把它盖上吗?
管理员，你能澄清一下上面的评论说的是什么，当说到breezula在6个月后无效?我只是在其他地方看到有人这么说，然后回到这篇文章，发现了同样的事情。
上面提供的两个链接显示6个月的结果与基线TAHC比较，而12个月的结果与车辆TAHC比较，我认为这是两个不同的比较?也就是说我们不能断定它在6个月后就失效了?
非常感谢您的澄清，谢谢!