HCell独家:头发生长前后的照片

上周,我有机会参加了HCell团队的视频会议,讨论他们针对多种形式脱发的治疗方法。HCell公司在2018年1月中旬左右出现在互联网上,宣布FDA指定他们的孤儿药,用于治疗小儿斑秃。该新闻稿还提到HCell有一种治疗雄激素性脱发的疗法。在我们的讨论中,我学到了很多关于HCell的知识,包括治疗的生物成分,以及这种治疗目前在亚洲患者中可用的事实。

HCell脱发疗法

HCell目前有两种疗法正在研发中,HCO17AA治疗儿童斑秃,HCO100治疗女性雄激素性脱发。两种疗法都基于相同的治疗成分,PRP/血浆和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)。我相信在治疗雄激素性脱发或斑秃时使用不同的比例。公司管道中给出的指定是由于公司希望首先根据未满足需求的市场潜力和监管途径专注于这些指定。然而,该公司还有其他药物,也将用于治疗成人斑秃和男性雄激素性脱发。我最初很惊讶地发现PRP/血浆参与了治疗,但我有兴趣了解更多关于bFGF的知识,以及这些疗法是如何设计工作的。HCell的理论是,他们的治疗被比作试图在贫瘠的土壤中种植作物的比喻。他们的目标是通过注射PRP、血浆和bFGF,使土壤或头皮健康,从而促进头发的生长。

带有HCell前后对比结果

当然,每一种脱发治疗的主要关注点都是结果如何。在HCell幻灯片演示中,我看到了几个案例研究,以及来自演示者计算机的其他结果图像。下面是一些来自HCell幻灯片的图片。点击任何图片全屏查看。

HCO17AA


HCO100



我发现这些结果很有趣。斑秃病例通常更容易回顾,因为他们的前后图像是这样的对比。在回顾雄激素性脱发照片结果的再生时,还有更多的变量需要考虑。主持人确实提到了这些HCO100的照片是早期拍摄的,医生已经提高了他的拍摄技术。另一位HCell团队成员建议医生可以为进一步的病例提供视频文件。我同意这将是有帮助的,我希望从HCell团队收到更多的照片分享在不久的将来。

公司背景及发展

以下是我在视频会议中收集到的关于该公司历史和发展的简要概述。这种疗法起源于韩国的Jaehyun Lim医学博士的办公室。他还担任HCell的CSO。宰贤已经用这种新配方治疗了500多名患者,并观察到积极的结果。因此,他和他的兄弟Jaebum Lim(担任HCell的首席商业策略师)一起,努力通过美国FDA将这种疗法引入北美。我们决定首先治疗斑秃,然后是女性AGA,因为这些患者区域的需求严重得不到满足。HCell团队还包括临时首席执行官William Jang j.d.和首席运营官Karl Kim。

带有HCell是一个独特的情况,因为他们是一家寻求FDA临床批准他们的头发生长疗法的公司,而这些疗法实际上是在世界的另一个地方(韩国)的消费者可以获得的。如果有的话,这应该会帮助他们产生无限量的数据来证明他们的功效。如果您正在考虑询问HCell是否在韩国接受这些治疗,请自行判断。

反馈

我知道你们中的许多人会对HCell及其治疗有疑问。所以,为了帮助你得到有效的答案,我邀请了HCell的Karl Kim在下面的评论区回答读者的问题。

87关于“HCell独家:头发生长前后的照片

  1. 一如既往,这个帖子只供公民讨论。

    请随意评论照片并提出问题。

  2. 非常有趣的数据。

    小儿斑秃的治疗是否包括反复的头皮注射和抽血?

    • 亲爱的梅辛科夫斯卡博士:

      治疗方法包括在头皮上进行多次注射。注射的数量可以根据目标区域的大小而变化。

      Jaebum Lim
      国会预算办公室
      Hcell.net

    • 这和在美国做的许多类型的准备有什么不同?比如用细胞做准备?去韩国旅游的费用和能力?fda的批准需要几年的时间,而在这里,它实际上不需要fda的批准。谢谢你!

      • Monique,

        正如你提到的,有各种各样的治疗方法。其中一个主要区别是异质移植物(小牛膀胱-异物)的吸收速度非常快,这意味着注射的效果不会持续太久,头皮就会恢复到原来的状态。此外,血管是无效的。

        主要的区别是HCell使用自体移植物,它位于头皮顶部,而不是吸收,它通过新生血管和吻合创造出更厚的头皮,HCell认为这是毛囊生长的理想环境。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测这不仅意味着注射的效果持续时间更长(因为注射剂不会被皮肤吸收到原来的状态),而且有效。

        根据您居住的地方,前往韩国的费用可能会有所不同,但我们目前正在努力为那些想要前往韩国治疗的患者提供医疗服务。如需更多信息,请联系luana@hcell.net

        我不太确定你说FDA批准不需要做是什么意思,但HCell团队正在努力将HCell带给更多患有脱发的患者。

        • 你好,林博士,

          照片看起来很棒,我认为这是一个令人满意的治疗方法。

          我想Monique说的是,我也想知道的是,一些诊所使用ACell和PRP,其他一些使用bioD,他们是合法的。在美国,医生有相当大的自由度,可以将批准的材料结合到自己的流程中,并在自己的实践中提供专有的治疗方法。如果这个过程不涉及新的药物或设备,那么你为什么不现在就开始在美国提供这种治疗呢?谢谢。

      • 嗨Monique,

        谢谢你的兴趣。

        你完全正确!目前在美国有多种基于血液的头发修复治疗(即PRP和PRP/Acell)。从表面上看,它们与HCell治疗有一些相似之处,但差异是无数的。

        例如,我们的关键成分之一,bFGF,是一种来自细胞培养的人类边缘物。然而,美国少数诊所使用的Acell粉末是从猪膀胱中提取的细胞外基质。迄今为止,这些由独立诊所运营的其他基于血液的头发修复技术的结果差异很大,而且明显不一致。

        在HCell,我们将严格遵守美国FDA的监管程序,因为我们的首要目标是疗效和安全性。此外,为了保护我们的知识产权,我们已经获得了美国和韩国的成分(配方)和方法(工艺)专利,以及正在申请的国际专利。

        卡尔
        首席运营官
        HCell.net

  3. 精彩的文章。结果是惊人的。我的问题是:他们是否就在欧洲的释放进行了沟通?我不知道美国和欧盟之间的FDA批准有什么不同。如果他们计划将产品引入欧洲,是否还需要该产品通过欧盟FDA临床批准的其他测试?

    感谢并祝贺你在这个网站上所做的出色工作。

    • HCell目前还没有在美国和欧洲上市。它需要美国的FDA流程和欧洲的EMA流程才能上市。

      Jaebum Lim
      国会预算办公室
      Hcell.net

  4. 那么,它是否适用于韩国普通的雄激素性脱发患者?我们可以去韩国接受治疗吗?多长时间?价格是多少?

    • 嗨,保罗,

      谢谢你的兴趣。是的,HCell治疗目前在韩国可用于雄激素性脱发患者。

      这种治疗包括三次,每次一小时,间隔28天,这是为了帮助你的头发生长周期正常化。

      目前,费用正在逐案评估。我们的目标是通过FDA的批准将这种治疗方法引入美国,之后我们就可以将成本标准化。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

      • 你好卡尔,
        你提到这种治疗在韩国也有。你会接受来自美国和欧洲的患者前往你在韩国的诊所接受治疗吗?
        如果是,你能否提供预约所需的详细信息(邮箱,网址…)?
        谢谢。

  5. 需要多少次治疗才能看到效果?你需要每月做一次治疗吗?每周?每年?

  6. 嗨,本,

    谢谢你的兴趣。HCell治疗包括三个一小时的疗程,间隔28天,这是为了帮助你的头发生长周期正常化。

    第三次治疗后,我们不需要额外的治疗;然而,对于维护,两年后可能会建议选择一小时的疗程。

    卡尔
    首席运营官
    HCell.net

  7. 注射有什么副作用吗?
    在第三次注射后,头发的再生是否会继续,或者这是进展的极限?照片中的男人在18周后会有更浓密的头发吗?秃头是否有可能通过这些注射及时恢复满头的头发?

    • 嗨,科勒姆,

      没有严重的副作用。然而,5%的患者在注射后的前三天确实会出现额头肿胀,几天后就会消退。这取决于脱发的类型。然而,通过注射完全有可能恢复一个完整的头部。随着时间的推移,即使在最后一次注射后,头发也会在图中显示的18周后继续生长——这就是HCell的魅力所在。

      林杰H.医学博士,博士。
      HCell的CSO

    • 嗨,科勒姆,

      请注意,我们没有支持性的科学数据,但我们的(非科学的)内部数据支持这一发现,即副作用是暂时性的,包括但不限于:瘙痒、鳞屑、轻微头痛和头晕。我们的目标是在将HCell疗法推向美国和其他国家市场之前,通过FDA监管程序彻底测试其有效性和安全性(短期和长期)。

      是的,头发的再生预计会持续到第三期和18周之后。

      最后,有太多的生理变量,所以我们不能声称HCell治疗可以帮助秃顶的人重新获得完整的头发;然而,我们的内部数据支持这一发现,即我们所有的患者都表现出不同程度的明显头发再生。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  8. 嗨,保罗,

    我们目前专注于美国,然而,如果HCell在欧洲也可用,那就太棒了!我们正在努力工作,希望有一天,我们能够治疗世界各地的患者。

    露阿娜
    公关总监
    http://www.hcellinc.com

  9. 听起来有趣。我有几个问题:
    1.这项研究发表过吗?如果没有,发表它会很有用,尤其是现在你有专利保护。
    2.对头发生长的影响持续多长时间?是否需要进一步注射来“维护”?
    3.你有没有测试过与落建的协同作用?
    4.你注意到有什么不良反应吗?
    5.这种治疗是否受到韩国FDA(或同等机构)的监管?

    最后,作为几家美国生物技术公司的前首席执行官,我赞扬您选择(并获得!)儿科孤儿药指定以获得美国市场的批准。

    • 亲爱的Amnon Gonenne博士:

      谢谢你!我们对ODD拨款感到非常兴奋,我们对HCell的这一里程碑感到非常兴奋。

      我将按照你的提问依次回答:

      1.我们的研究成果还没有发表,但正计划发表。我们目前正在等待进行一些重要的研究,但我们还没有发表,因为我们仍在研究中。
      2.在放大视图中,生长开始于3个月,(x10-30),肉眼在9个月。我们的方案是,在最后一次注射后,我们每3个月、9个月和18个月随访一次(min),通常情况下,我们不需要任何额外的注射。自从HCell成立4年以来,我们一直对最初的患者进行随访,并取得了很好的效果,这表明不需要额外的注射来“维持”。
      3.我不推荐任何其他药物,除了米诺地尔与HCell,因为我认为它可以联合工作,为HCell创造协同效应,因为它的血管舒张特性;然而,事实并非如此。由于HCell的主要概念是使头皮增厚,并通过新生血管的形成和吻合来增强头皮上的血管,因此两者之间并没有相互作用,而是相反的;结果是不可预测的。因此,除了非常有限的患者(如果有的话),我不再使用米诺地尔与HCell一起使用。
      4.我们确实发现了一些不良反应,例如:
      1)5%的患者额头上方肿胀,2 - 3天后消肿。
      2)几天后发痒,喷一两天类固醇就好了。
      3)不到1%的患者会出现干斑,干斑持续2 ~ 4周。这是因为我们突然迅速增加了头皮的厚度,导致皮肤做出相应的反应。(类似于气球上的颜料,先涂上颜料,晾干,然后自发地吹大。因此,干了的油漆会变得片状,就像皮肤的外层一样)
      4)停止口服药物的患者在手术前的手术过程中经历了似乎越来越多的脱发。这是在治疗前立即停止用药时进行的。一旦停止口服药物,效果也会随之改变。同样,我们发现,由于停止口服药物并开始治疗,即使在3-9个月后也很难使毛囊恢复正常。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测我的假设是,因为有两种类型的头发:正常的(更大更厚的头发)和脆弱的(薄,可以很容易地拔出来),不健康的毛囊无法留在头皮上(导致头发脱落),因为“正常/健康”的毛囊在HCell治疗后生长。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测在HCell治疗后的3个月里,在肉眼看来,可能会有一个空头皮,因为有很多脆弱的脱发,至少有健康的头发重新生长。然而,在放大视图(x10-30),我们能够观察到新的头发生长,这不是脆弱的,而是健康的。
      5.是的,这种治疗方法遵循韩国食品药品监督管理局(FDA)的规定。

      如果你能直接与我联系,那就太好了jhlim@hcell.net,我很乐意回答你的更多问题!

      林宰贤博士,医学博士,博士
      HCell的CSO

  10. 这种治疗方法对前额、沿发际线和太阳穴的脱发有效吗?

    你有一个大概的价格范围吗?

    你认为这种治疗方法在东南亚的其他国家也可以使用吗?日本在不久的将来?

    • 嗨,WHL,

      谢谢你的兴趣!

      我们的内部数据支持这一发现,即沿发际线和太阳穴的额部脱发患者出现了不同程度的明显毛发生长。

      我们在许多其他国家申请专利,以使我们的治疗方法在国际上可用,包括但不限于日本和东南亚。

      HCell治疗的定价仍有待确定。但是请注意,我们在美国的团队只专注于通过美国FDA的监管程序,较少在韩国进行治疗。但是,请您自行决定,直接与韩国HCell诊所咨询,包括定价和旅行物流。请使用此联系邮箱获取更多信息和后续步骤:replyinquiries@gmail.com

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  11. 这绝对是很有前途的东西。我真的很惊讶我以前没有听说过这个。就几个问题。

    我知道你们说过,人们可以去韩国接受这种治疗。考虑到注射需要间隔28天,这个过程是如何进行的?

    这个手术要花多少钱?

    你们说三次注射后不需要其他后续治疗,除了两年后可选的维持治疗。这是否意味着卵泡会对二氢睾酮产生抗药性2022世界杯附加赛预测世界杯球赛直播时间表2022?还是注射能阻止二氢睾酮攻击卵泡?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测

    如果一个人目前正在使用米诺地尔和非那雄胺维持头发,他们需要继续这些治疗还是有可能停止治疗?

    想要这种治疗并愿意前往韩国的非韩国消费者最早什么时候能得到这种治疗?

    你还有其他结果的图片或数据吗这些病人的头发到底长了多少?

    非常感谢你们花时间回答我们的问题!

    • 嗨,杰克,

      谢谢你的兴趣。我们一直在幕后努力工作,以通过美国FDA的监管程序,并保护我们的知识产权。

      间隔28天的3次HCell治疗背后的理论是通过增厚头皮和新生血管(即新血管的自然形成)来帮助正常头发生长周期。

      我们希望在HCell临床试验中研究使用市售毛发生长产品的综合效果。对于韩国的患者,我们将在治疗后自行决定是否使用或停止使用。然而,我们的内部数据支持这一发现,即如果继续使用,不会产生新的副作用。

      请注意,我们在美国的团队只专注于美国FDA的监管流程,以便及时为美国市场服务,并很快为国际市场服务。但是,请您自行决定,直接与韩国诊所咨询,包括定价和旅行物流。他们还可以分享更多的信息。请使用此联系邮箱获取更多信息和后续步骤:replyinquiries@gmail.com

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  12. 我是一个30岁的白人男性,目前住在美国,但我愿意飞到韩国,在那里呆一个月来尝试这种治疗。你们会支持吗?手术的费用,风险因素等等?你能否详细介绍一下这种治疗方法?这对男性雄激素性脱发有效吗?

    谢谢,
    保罗

    • 嗨,保罗,

      谢谢你的兴趣!我们在韩国的500多名患者中,大多数是男性和女性雄激素性脱发患者。此外,许多患者来自中国和日本。

      我们在美国的团队只专注于通过美国FDA的监管程序,以便在美国市场和此后不久的国际市场上及时服务。但是,请您自行决定,直接与韩国HCell诊所咨询,包括风险因素,定价和旅行物流。请使用此联系邮箱获取更多信息和后续步骤:replyinquiries@gmail.com

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  13. 你好,
    我不明白病人是否必须每两年做一次疗程?
    谢谢
    Damian

    • 嗨,达米安,

      谢谢你的问题。患者不需要每两年进行一次HCell治疗。事实上,我们在韩国的患者在四年前接受了治疗——这是HCell治疗首次在韩国使用的时间框架——他们继续保留新长出的头发。

      可选的“保养期”纯粹是为了帮助维持一个人的头发生长周期多年的建议。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  14. 你有雄激素性脱发男性使用hcell治疗的照片吗?这里展示的图片很棒!但它们是用于areata的。请给我们看一些AGA前后的照片。我很想看看效果,如果能增粗发际线和密度,我可能会飞到韩国去做。

    谢谢你!

  15. 嗨Hairguy,

    本博客中展示的第三组照片和4个案例研究是AGA患者。请继续关注更多案例研究照片。

    卡尔
    首席运营官
    HCell.net

  16. 你好,

    这种治疗只针对生活在韩国的人吗?

    我对去韩国做这种治疗没有意见

    你能告诉我如何预约来做这个治疗吗

    谢谢

    • Abdulaziz,非常感谢你的评论。请看看这个帖子里的评论,你的问题已经被回答过好几次了。

  17. 带有HCell Inc .)免责声明:
    我们想进一步澄清的是,虽然我们感谢许多人对在韩国进行HCell治疗的兴趣,但HCell公司(美国和国际生物技术合资企业)不会代表韩国诊所推广或营销HCell产品和服务。我们的唯一目标是迅速推进我们的产品通过美国FDA监管程序,以测试安全性、有效性,并最终获得市场批准。HCell Inc.没有、将来也不会从在韩国进行治疗的诊所获得金钱利益。

    不过,请您自行决定,直接向韩国诊所咨询更多细节,定价和旅行物流。请使用下面的联系电子邮件了解更多信息和后续步骤。

    replyinquiries@gmail.com

    卡尔
    首席运营官
    HCell.net

    • 你好卡尔,
      我很感激Hcell正在通过适当的监管程序以获得美国/FDA的批准。Hcell目前在FDA的流程(例如临床前阶段,1、2或3)中处于什么阶段?您预计何时完成监管审批流程并使该治疗在美国上市?如果你之前说过一个时间表,我很抱歉,但我不记得清楚地看到过这个时间表。

  18. 一旦FDA批准,请告诉我,你什么时候开始在美国做手术

    谢谢你,祝贺你!

    • 你好史蒂文,

      非常感谢!我们对这一里程碑感到非常兴奋。
      请关注我们的Facebook (HCellinc)和Twitter页面(HCellinc),了解我们定期更新的HCell的最新消息和更新。

  19. 你好,
    我知道HCell只关注FDA的批准,但为什么不同时获得EMA的批准呢?还是EMA在获得批准后自动跟随FDA ?感觉欧盟市场有点被忽视了,因为只有一个美国团队。其次,HCell已经在欧盟招募诊所进行这种治疗。如果是,荷兰也有诊所吗?(或比利时/德国)

    谢谢你给我们秃头的希望!
    致以诚挚的问候,AJ

    • 嗨AJ,

      我们拥有国际成分和方法专利,EMA批准是另一个独立于FDA的过程。由于我们仍是一家较小的公司,我们确实缺乏资源,无法同时专注于两项审批。然而,我们非常感谢您的热情,并希望您关注我们的Facebook (HCellinc)和Twitter页面(HCellinc),因为我们定期更新。

      露阿娜
      HCell公关总监

      • 谢谢你的回复Luana。我理解你的理由。但是你知道EMA批准在FDA批准之后大约需要多长时间吗?这是一个漫长的过程还是几个月的事情?EMA是否考虑FDA的结果?

        致以诚挚的问候,AJ

        • 你好AJ,

          EMA的批准因个案而异。我们担心EMA和FDA的批准可能需要几年的时间。我们不确定EMA是否指的是FDA的结果——因为这是一个完全不同的管理机构。据我们所知,他们需要进行各种检查和评估,以验证其完全被批准,因为他们可能与FDA有不同的指导方针。

          问候,
          露阿娜
          带有HCell

      • 亲爱的奥古斯托和塞巴:

        请原谅我们回复晚了。我们认为中美和南美都是重要的HCell治疗国际市场。然而,时间表仍有待确定,因为这取决于我们在中美洲和南美洲找到潜在投资者/合作伙伴的能力,我们希望在那里很快提供HCell治疗。

        我们将在我们的Facebook (@HCellinc)和Twitter (@HCellinc)页面上向您更新。

        卡尔
        首席运营官
        HCell.net

  20. 有什么特别的原因让你删了我关于食品药品监督管理局时间表的问题吗?据我所知,这并不是一个“负面”的评论。我要确保以后遵守你们的规章制度。

    • 尤达,你的评论没有被删除,你回复的评论被删除了一会儿,使你的回复不可见。

      没有必要循规蹈矩,我的朋友,毛囊思想是非常合理的。英格兰vs美国皇冠比分2022世界杯附加赛预测

      • 谢谢你,约瑟夫,我想我在互联网的黑魔法中迷失了,回来真好!

  21. 团队,
    让我们把美国暂时搁置一边,反思一个重要的问题,“潜在的AGA治疗方法的开发已经完成,还是HCell仍处于研究阶段?”
    如果它还在研究中,那么你打算继续开发多久,以结束这个问题。
    谢谢你!

    • 嗨,阿卡什,

      谢谢你的兴趣!HCell已经在韩国治疗患者约4年,并在美国和韩国获得了专利(成分和方法)。

      我们目前正在努力推动我们的产品通过美国FDA监管程序,以测试安全性、有效性,并最终获得市场批准。

      请查看我们的Facebook (@HCellinc)和Twitter (@HCellinc)页面以获取更新。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  22. 你好,

    为了在没有EMA要求的情况下进入欧洲市场,您可能会考虑将产品销售到土耳其(histogen另一家生物技术公司正在考虑这一点),因为许多人,特别是来自英国的人前往那里进行头发移植。他们甚至为欧洲人提供酒店/机票服务,尽管你可能需要调查一下值得信赖的外科医生。

    • 谢谢你的回复Hcell。第三个案例研究看起来不错。fda的试验需要多长时间。我知道大多数药物试验大约需要8到10年的第一阶段到第三阶段。你的治疗方法不是药物,所以批准过程会快得多吗?大概一年左右吧,因为它已经在韩国安全工作了?如果这需要典型的5年以上的试验时间,我宁愿去韩国做这个手术来拯救我的头发,因为如果这需要5年的时间,因为fda的试验,我不会有任何头发

    • 嗨,本,

      谢谢你的建议!

      对于欧洲市场,我们目前的重点是及时遵守适当的EMA监管协议。不过,我们会保持开放的心态。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  23. 这就跟你问声好!这太不可思议了!我很困惑——这不是你的“通配符”吗?我觉得这些结果比我们所看到的Histogen和资生堂/Replicel二期更令人印象深刻。为什么我们还不开瓶酒飞到韩国?Xx:)

    • 每件事都要一步一步来分别检查更多的结果。

    • 嗨Kyros,

      谢谢你的兴趣。HCell的主要目标是长期的可持续性,以便让更多国家的更多人能够及时获得HCell治疗。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

    • 嗨Shiven,

      谢谢你的兴趣。我们在印度提供HCell治疗的能力取决于印度潜在投资者/合作伙伴的可获得性,以及我们希望在印度提供HCell治疗的地方。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  24. 我只能说太棒了!我将密切关注这一事件,并在不久的将来查看机票价格。这些新进入者所取得的进步令人耳目一新。谢谢管理员!

    • 嗨,马特,

      谢谢你的夸奖。请关注我们的Facebook (@HCellinc)和Twitter (@HCellinc)页面以获取更新。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  25. 你好Karl或Luana,我正在重新发布一个丢失且从未得到回答的问题,请回复。
    我很感激Hcell正在通过适当的监管程序,以获得美国/FDA对男性秃顶的批准。Hcell目前的FDA流程(例如临床前、1、2或3期)在哪里?您预计何时完成监管审批流程并在美国上市?如果你之前说过一个时间表,我很抱歉,但我不记得清楚地看到过这个时间表。

    • 嗨,尤达,

      请原谅我们延迟回复您的问题,并为无法为您的问题提供答案而提前道歉。

      FDA的流程确实需要5到7年(在某些情况下更长);然而,我们希望能够在可能的情况下加快这一进程,同时不影响适当的方案,包括但不限于安全性和有效性。

      我们感谢您的耐心和理解!

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  26. 你好,西巴,

    正如Karl在之前的回复中提到的,我们唯一的目标是迅速推进我们的产品通过美国FDA监管程序,以测试安全性、有效性,并最终获得市场批准。然而,我们非常感谢您的热情,并希望您关注我们的Facebook (@HCellinc)和Twitter页面(@HCellinc),因为我们定期更新。

    问候,
    露阿娜

    • 你好KB,

      不幸的是,目前我们无法提供HCell在美国获得FDA批准的具体时间表,因为具体情况不同,与此同时,我们的团队正在努力工作,希望您关注我们的Facebook (@HCellinc)和Twitter (@HCellinc)页面,因为我们经常更新。

      露阿娜
      带有HCell

  27. kerasstem在美国发布了二期临床试验结果。他们使用脂肪衍生脂肪和PRP。他们说头发密度增加了17%。您对您的治疗和kerasstem的差异有何评论?
    https://www.prnewswire.com/news-releases/kerastem-reports-successful-us-phase-ii-hair-growth-clinical-trial-results-300568170.html

    关于我之前关于FDA批准的声明。有诊所提供这种确切的治疗方法,自体脂肪PRP。你只是同意FDA没有说它有助于脱发。在很长一段时间内,对于许多不同的激光头发治疗梳子和帽子等也是如此。早在FDA宣布它们是安全的,可能有一些好处之前,它们就已经在市场上销售了。澄清一下我之前说的。

    • Monique,只是想在这里帮你一下,我相信HCell会给你一个完整的回应。HCell在他们的治疗中不使用自体脂肪,他们使用bFGF。

      • 是的,我完全明白。我从事医学工作,精通研究和手头的课题。我的问题是问他们对差异的看法,也许他们认为这种生长因子更好。我也想知道你在这个网站上是否有关于kerasstem的任何信息。他们最近公布了结果。我从没在这里看到过任何关于kerasem的东西。谢谢你!

        • Monique,

          感谢您的关心,我们很高兴您如此热衷于了解HCell。

          我们的治疗主要关注的是没有干细胞治疗的头皮血管和厚度。我们从我们的病人身上看到了积极的结果——官方来说,我们还没有向FDA报告密度的增加。像HCell一样,另一家公司也在努力帮助脱发患者,这真是太棒了。

          如果你想知道更多关于HCell的科学细节,如果你可以通过下面列出的电子邮件直接联系我,那就太好了——我们很乐意回答你的任何问题。

          露阿娜
          luana@hcell.net

  28. 首先,看到这么多人一遍又一遍地问同样的问题是非常令人沮丧的,我强烈建议人们在问问题之前阅读所有的评论和答案。为什么人们要浪费每个人的时间?更重要的是,它们完全浪费了HCell主管们一遍又一遍地耐心回答相同问题的时间。
    控制一下,你需要更体贴,不要再懒惰了。

    下面是我的问题:
    1.儿科和AGA的实际治疗成分(PRP/bFGF)在本质上是否相同?
    2.如果第一个问题的答案是肯定的,那么你是否同意从FDA获得儿科孤儿药认证本质上意味着治疗的安全性对儿科和AGA也是有效的?
    3.你提到HCell的治疗中没有使用猪膀胱的衍生物。虽然这是一个很好的消息,但HCell用于AGA的PRP/nFGF治疗是否包括任何异物或涉及患者自己的细胞?换句话说,它是异体的还是自体的?
    4.你提到3次治疗间隔28天。一定要正好相隔28天吗?我想是的,因为28天是“周期”阶段,对吗?如果是这样的话,去韩国旅行的人必须在28天内完成这3个约会,否则整个旅行就变成了浪费。正确吗?如果答案是肯定的,这对HCell的调度团队来说意味着一个难以置信的挑战,要让人们准确地排好3个预约,对患者来说也非常具有挑战性。

    请接受我对你努力的衷心祝贺。AGA的照片太棒了。如果一个57岁的男性能取得如此大的成就,这确实证明了很多。非常感谢Hcell和Admin一直为我们带来这些疗法。

    • 亲爱的特雷弗,

      我和我们的团队很乐意回答大家的问题!

      1.AGA患者的治疗和手术方案不同于小儿斑秃患者。
      3.HCell的治疗方法是自体的。
      4.HCell是一家独立于韩国诊所的企业。在诊所,完整的治疗(3次注射)不必恰好相隔28天,只要注射间隔3-6周即可(取决于患者的病情和时间表,因为每个病例都不同)。有关韩国治疗的更多信息,可以通过以下方式联系该诊所的团队replyinquiries@gmail.com

      我们感谢你们的兴奋和热情!我们非常感谢约瑟夫给我们这个机会!

      露阿娜(luana@hcell.net)

  29. 对不起,更正。我指的是65岁的男性,不是57岁。对于那个年龄的男性来说,这是非常惊人的增长!感谢并期待听到HCell专家的意见。

  30. 很高兴看到你们迄今为止的成果,以及你们愿意与热切的公众互动的意愿。

    几个问题。

    这可能对患有弥漫性变薄(如DPA或DUPA)的男性和女性有效吗?

    此外,虽然这可能是一个答案,但可能有太多的变量无法合理解释……是否有任何理由认为,如果一个人参与其他AGA治疗,如Histogen的HSC, Replicel的RCH-01或Rivertown的潜在治疗,这将以任何方式复杂化?

    谢谢你的勤奋和考虑。

    迈克

  31. 嗨,迈克,

    谢谢你的问题!我们对弥漫性变薄的患者如DPA和DUPA有肯定的结果。当我们用AGA治疗(如米诺地尔)测试HCell时,我们的患者出现了不可预测的结果。(Lim博士回答了Amnon Gonenne博士提出的与上述问题类似的问题,并提供了有关该结果的更多细节)

    谢谢,
    露阿娜(luana@hcell.net)

  32. 哇,看起来和听起来都很棒,祝贺你!

    只有几个问题,我认为这些问题没有被问过,可能是因为我的知识不足!

    1.在韩国可以使用的HCell治疗男性秃发吗?
    2.如果没有HC0100的目标是男性模式秃顶,如果是,这是在韩国/

    非常感谢

    克莱夫。

    • 嗨,克莱夫,

      谢谢你的问题,这没有问题。

      是的,目前在韩国一家诊所进行的HCell治疗在所有受试者中都显示出积极的头发生长,包括但不限于男性型秃头。

      卡尔
      首席运营官
      HCell.net

  33. 这只在SK有吗?如果是,我如何预约去那里?我住在美国

  34. 你好,

    对于患有AA的3岁孩子,你会推荐这种治疗方法吗?
    你在SK治疗过多少AA患者?他们的反应如何?

    谢谢

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