罗菲制药宣布头发生长候选人

最近有消息称,罗飞制药(Rophe Pharma)将携一种改用途的候选药物进入毛发生长市场。Rophe Pharma的首席执行官罗伯特·加迪米安(Robert Gadimian)本月发布了一份新闻稿,内容是关于他的头发生长化合物rphe7193的开发。新闻稿文本见下文。

Rophe制药宣布申请外用治疗脱发药物rphe7193的国际专利申请(PCT申请)。rphe7193中的活性物质肼嗪,几十年前被批准用于治疗血压,但令人兴奋的是,它的副作用会刺激头发生长。

新产品已获fda批准

Rophe制药计划在2017年底前向美国专利商标局申请加速审查其专利。在一项使用rphe7193进行的探索性研究中,与其他需要6-12个月才能显示出明显头发生长的脱发产品相比,男性在使用8周后观察到显著的头发生长。

rphe7193中肼嗪的背景与落建中的活性物质米诺地尔基本相同。肼嗪目前被批准为一种降压药。rphe7193不含酒精和聚乙二醇,这两种溶剂在其他护发产品中会引起皮肤刺激和敏感,因此rphe7193的配方是为了避免这些与皮肤相关的副作用。

rphi -7193将在相关年龄组进行研究

Robert Gadimian解释说,这两种已获批准的治疗男性型脱发(MPB)的药物尚未在41岁以上的男性中进行研究,但Gadimian正在该年龄组测试rphe7193——因为如上所述,大多数脱发的男性都在41岁以上。

加迪米安还解释说,仅有的两种治疗脱发的方法(米诺地尔和非那雄胺)没有令人满意的头发生长特性,这让脱发的男性绝望。表1展示了落建最大强度溶液的临床研究结果,如表1所示,在第16周,安慰剂和米诺地尔没有区别!即使经过32周的治疗,一半的患者只看到微小的生长。

表1:研究者使用落建最大强度(5%)溶液对头发生长进行评估
5%落建 2%落建 安慰剂
第16周
没有增长 * 44% 53% 42%
最小的增长 49% 46% 46%
温和的增长 4% 1% 13%
密集的增长 3% 0% 0%
32周
没有增长 14% 14% 9%
最小的增长 * * 46% 51% 34%
温和的增长 38% 35% 57%
密集的增长 2% 0 0

和安慰剂一样糟糕
比安慰剂好不了多少

Hydralazine在促进人类毛发生长方面比落建更有效,对于那些对落建的效果不一致感到不满的男性和女性来说,它应该是非常有吸引力的。表2显示了米诺地尔和rphe7193之间的差异。

表2:米诺地尔与rphe7193的比较
米诺地尔 rphe - 7193
落建含有酒精和聚乙二醇,这是众所周知的皮肤刺激物 rphe7193不含酒精和PEG
没有41岁以上男性的临床数据。 rphe7193将用于65岁以下男性的研究
它可能需要4个月或更长时间才能注意到新的头发生长 90%的男性在手术后都有所改善6 - 8周接受rphe7193治疗

罗伯特·加迪米安正在筹集在美国开展临床研究所需的资金,并致力于开发这种药物,以便进入市场,为脱发的男性和女性提供一种必要的替代方案。”

在阅读rphe1793时,我注意到一些关键点:

  • 该化合物将通过FDA的试验程序
  • 由于之前批准了其他适应症,是否可以从毛发生长的第2阶段开始
  • 将与米诺地尔进行临床试验

有关详情,请参阅以下新闻稿:
http://robertgadimian.com

36对"罗菲制药宣布头发生长候选人

  1. 所有这些头发生长产品都缺少的一个重要成分是,它们不能阻止脱发的根本原因,因此,即使比生发剂更有效,也只能延缓不可避免的脱发。
    我们已经有一段时间没有说话了,但我们已经更新了我们的停止和再生网站。

    我很想知道你是否觉得它比上一个更有说服力。如果没有,我们错过了什么?

  2. 是的,为你提供的信息和你所做的工作喝彩。我不相信这些局部化合物能让头发长回来,尤其是所有重要的额区和发际线(我20年前尝试过非那雄胺,它没有什么不同,所以我有一些经验)。对我来说,干细胞/头发复制技术绝对是最好的前进方向。还有,你调查过土耳其的植发诊所吗?与其他地方相比,这种移植的成本非常低(包括住宿在内只需1500- 3000美元),而且效果通常相当惊人。如果你有最小到中等数量的脱发,那么在土耳其移植头发似乎是一个非常可行的选择。这是我今天在“Realself”上看到的一个案例(链接如下)。“真实自我”是一个很棒的网站,里面有很多关于土耳其各个诊所的评论,前后对比的照片,以及病人的证言(出于某种原因,土耳其真的是植发的圣地)。如果你有这种冲动,绝对值得一看。https://www.realself.com/review/istanbul-turkey-fue-hair-transplant-maralklinik-4900-grafts?rsuid=3667171&utm_source=Sailthru&utm_medium=email&utm_campaign=NL1XDayPM%202017-09-20&utm_term=GlobalNLSuperStar#

  3. 阿德米,你知道这种药是否会像米诺地尔那样引起同样的副作用吗(头痛、心跳、眼痛、脱落等)?
    谢谢你的更新。

    • 你好,

      我所见过的唯一的副作用是瘙痒和皮肤发红,20%的人会出现这种情况。米诺地尔是一种非常有效的降压药,具有全身性作用,但肼嗪的降压药不如米诺地尔有效,应该不会有任何全身性副作用。

      • 罗伯特,我从18岁起就开始与脱发作斗争,现在我54岁了。在厄普强发布(FDA批准)2%作为局部脱发治疗药物之前,我在标签外使用了米诺地尔。我在旧金山见过一个很有远见的皮肤科医生,他在自己大楼里的药房里治疗了这种病。然后在批准/发布前,他又对5%做了同样的处理。不同的动物也有非那雄胺。包括肼在内的所有这些药物都有一些共同点,它们已经被批准用于其他诊断,他的处方是用于非标签用途。这不是一个长期战略,只是一种思考。

        • 你永远找不到一种对所有人都有效的药物。因此,由于不同的人反应不同,同一种疾病总是有几种药物。所以肼嗪,米诺地尔,非那雄胺可以提供选择。其他正在研发的毛发生长药物也不是对每个人都有效。所以,选择越多,对脱发的人越好。

  4. 由于之前批准了其他适应症,可以从毛发生长的第2阶段开始

    日本不是只要求进入第二阶段试验吗?

  5. 管理/
    加州大学洛杉矶分校(UCLA)的一项新的突破性研究发现,通过使用两种不同的外用药物增加小鼠体内的乳酸产量,可以同时(通过毛发干细胞激活)增加毛发生长。
    请把这个主题通过新的属性RCGD423和UK5099 /
    目前是否有其他选择等待研究完成?

    • 我相信这些药物还没有获准上市,所以我会密切关注。

    • 我当然也在等好消息,Pjotr。我们都尽力做到最好,任何消息都是好消息。这是一个过程。

  6. 不错的想法,在这个现代世界,头发移植将是最需要的。

  7. 根据美国脱发协会的数据,MPB——也被称为雄激素性脱发——占男性脱发的95%以上。到35岁时,三分之二的美国男性会经历某种程度的明显脱发;到50岁时,大约85%的男性会面临头发明显稀疏的问题。大约25%患有MPB的男性在21岁之前就开始了痛苦的脱发过程。对于不满意MPB的男性来说,其影响可能是广泛的,影响生活质量,包括个人生活和职业生活。尽管这一问题广泛存在,但还没有一种药物能够令人满意地解决所有男性的MPB。

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