2019年11月13日更新
仙后座宣布12个月Breezula阳性结果
今天，Cassiopea SpA宣布了其完全完成的男性雄激素性脱发2期剂量范围试验的顶线数据。试验的结果是有利的。
氯考酮2期临床试验
这项由Cassiopea完成的试验包括400名男性和4种不同剂量的clascoterone，也被称为breezula，用于治疗雄激素性脱发。不同剂量为2.5%、5.0%、7.5%溶液，每日2次，7.5%溶液每日1次。也有受试者只接受了一种载体或安慰剂溶液，但所有受试者都在12个月内接受了应用。Cassiopea在试验中观察到的主要终点是1)终末(浓密)毛发计数和2)毛发生长评估评分。
功效的结果
试验中表现最好的一组是每天两次接受最高剂量7.5%溶液的男性。这是一个积极的迹象，因为服用更多的药物会对头发生长产生更积极的影响，也被称为“剂量反应”。这里有一些突出显示的细节Cassiopea 2期剂量范围试验新闻稿12个月时:
- 与安慰剂组相比，2.5%溶液组靶区毛发数量的平均改善为10.2根，5%溶液组为13.8根，7.5%溶液组为14.3根(均为每日两次)，7.5%溶液组为12.7根。
- 在HGA头发生长评估中，患者表达了他们在12个月的治疗中头发是否看起来更好的个人意见。与安慰剂相比，4个微风菌剂量组中更多的受试者对评估有积极反应。
- 在12个月的时间里，所有接受微风接种的男性的taw(目标发宽)都有所改善。
- Breezula/Clascoterone在试验中具有极好的安全性，在不良事件和局部皮肤反应方面与安慰剂相似。该药物对皮质醇也没有全身性影响。
- Breezula/Clascoterone是一种与非那雄胺类似的局部抗雄激素，但在测试过程中没有显示出任何与激素或性相关的副作用。
男性和女性的下一步
这就是我们在网上找头发的世界里一直存在的问题:我什么时候可以使用这个?以下是Cassiopea首席执行官戴安娜·波特在新闻稿中谈到第三阶段试验以及何时女性将接受Breezula测试时所说的话:
“我们对这些出色的结果感到非常高兴，这表明我们的局部抗雄激素在治疗AGA方面是有效的，副作用与安慰剂相似，重要的是没有任何全身副作用。基于这些结果，我们计划在年中与FDA会面，讨论计划在男性中进行的为期6个月的III期试验。希望我们能在2019年第四季度启动第三阶段项目。我们还计划在可行的情况下尽快开始对妇女进行POC研究，这将大大扩大该产品的潜力。全球脱发市场非常大，但服务非常不足，只有OTC产品和仿制药可用，因此该产品如果获得批准，可以服务于全球受众。”
如果这种产品被批准用于男性的时间比女性早得多，那么女性也可以使用“标签外”处方。这是合乎逻辑的。此外，如果获得批准，它将是自1997年非那雄胺(finasteride)以来首个获得批准的治疗脱发/生长的新药。随着全面临床试验的积极结果，Breezula似乎是一种让人感觉良好的东西。
从第6个月到第12个月，头发的数量有所减少。
你从哪里找到这个信息的?
你可以看看他们的中期分析(6个月)和最终结果(12个月):
https://www.cassiopea.com/2018/07/16/cassiopea-announces-very-positive-interim-analysis-phase-2-results-for-breezula-clascoterone-in-treating-androgenetic-alopecia/
https://www.cassiopea.com/2019/04/16/cassiopea-announces-very-positive-phase-ii-twelve-months-results-for-breezula-clascoterone-in-treating-androgenetic-alopecia-3/
两者之间有下降。
感谢行政部门一直以来对市场上关于毛发再生的新闻进行整合的努力!不要觉得你听得不够，这是最好的来源，我们有很多人关注和阅读更新。请继续保持良好的工作
照片吗?
为什么他们不能用一些高质量的前后对比图来展示他们的优异效果呢?
没有什么值得怀疑的，比如在地窖里拍摄的明亮的“之前”照片和“之后”照片.....
说实话，加油.....如果最新的智能手机发布只是一个带有规格列表的描述.....有多少人会感兴趣?
Clascoterone
毫无疑问，这是一种有效的治疗方法;抑制二氢睾酮而没有副作用
我乐观地在一年内治疗秃顶。
是的，Ahmed Bekeer，谢谢;奇怪的是，你在HLC2020上发布的内容也是一字不差。现在宣传这个还为时过早。
总之，从阅读这篇摘要来看，我一点也不清楚它到底有多大帮助。例如，“5%溶液中有13.8根头发”——这到底是什么意思?我知道这是“目标区域”的13.8根头发，但我浏览了一下发布的内容，却找不到任何确切的定义。我是不是在什么地方错过了?
还有，照片呢?我认为结果很有希望。
我真的想要兴奋起来，但是……
同意MC。没有适当的目标区域定义，这是纯粹的营销。
不管怎样，他们刚刚完成了第二阶段，所以我们要等到5年后才会知道它进入市场。
猜测治疗结果并不奇怪;非那雄胺治疗后的第一次治疗是针对DHT，没有副作用;并且是临床阶段针对DHT的众多治疗方法中唯一的治疗方法
记住这个名字Breezula!!
目标面积是1cm^2。为什么不阅读提供的链接呢
smeone , I did say I skimmed it Strange that I missed that! I even searched for “target area”, lol. Thanks for the clarification!
P-3074 (polichem局部非那雄胺)Iii期刚刚结束
哇
TissUse智能头发移植(SHT)
https://www.tissuse.com/en/products/regenerative-therapies/
听起来很棒。
它可用吗?
非常感谢您与我们联系并对我们的SHT技术感兴趣
我们仍处于非常后期的临床前开发阶段，但计划在未来几年内进行首次临床试验。我们最近刚刚与一家日本公司签署了一项协议，将这种治疗方法引入日本市场。
然而，这也意味着SHT还需要几年的时间才能作为传统头发移植方法的替代方案得到广泛应用
感谢您对RT1640的兴趣，我们目前没有招募任何临床试验。我们预计在2022年发布。
Aclaris Therapeutics宣布发布一项专利，涵盖使用Ruxolitinib及其稀释形式治疗斑秃
https://investor.aclaristx.com/news-releases/news-release-details/aclaris-therapeutics-announces-issuance-patent-covering-use
卵泡完成了下一代雄激素性脱发设备和药物组合产品的临床阶段开发，目前正在进行优化研究。
管理。刚刚传出了一个非常非常鼓舞人心的消息。你能帮我盖一下吗?
管理员，你能澄清一下上面的评论是关于6个月后风疹无效的吗?我只是在别的地方读到有人这么说，然后回到这篇文章中发现了同样的事情。
上面提供的两个链接显示6个月的结果与基线TAHC进行比较，而12个月的结果与车辆TAHC进行比较，我认为这是两种不同的比较?也就是说我们不能断定它在6个月后就失效了?
希望能澄清一下，谢谢!