2019年4月

在去年发起了一项针对女性脱发的振奋人心的新试验后,Histogen再次引起了许多人的注意。一段Histogen最近在纽约市的演示视频被上传到了网上,其中包含了该公司的一些有趣的项目。

新任首席执行官

今年早些时候,来自Histogen的一条新闻是任命了新任首席执行官兼董事长理查德·帕斯科(Richard Pascoe)。他和Histogen的资深高管盖尔·诺顿(Gail Naughton)一起出现在了演讲中。帕斯科在生物技术行业有丰富的背景,他筹集了大量资金,并带领公司建立战略合作伙伴关系和收购。当然,Histogen希望他能继续在他们公司取得成功。

HSC是化妆品吗?

这个问题我就开门见山了。在这个视频中,我在7点40分听到的最有趣的话题是Richard Pascoe提到的:

“我们也相信在零售护肤品市场有巨大的机会,我们可以将CCM产品应用到任何可以治疗皮肤的化妆品中,头发,还有其他事情……”

简而言之,CCM产品是Histogen从成纤维细胞中创建的“细胞条件介质”,以创建其HSC660(毛发刺激复合物)血清。所有迹象都表明CCM被用于制造局部毛发生长产品。需要澄清的是,在演示中并没有说明这是事实,但我真的不知道CCM如何用于零售头发生长外用产品之外的任何东西。当然,没有必要使用CCM来制作定型啫喱或洗发水。

2019年HSC临床试验预测

该视频在视频的3点07分左右显示了一个时间轴图表。该图表提出,女性脱发临床试验一期的数据将于2019年第二季度公布。在这一点上,我们可以猜测数据将在6月到7月之间的某个时候共享,敬请期待更新。该图表还乐观地瞄准了2019年第四季度开始女性后续2期试验的时间表。

视频中还提到,Histogen正在寻求启动男性雄激素性脱发的二期试验,这有点神秘,大约有10年的时间。此次审判没有明确的时间表。

视频中没有提到的一个话题是2018年在墨西哥启动的hiisogen针对男性的第三期试验。据推测,这项审判仍在进行中,目前没有必要提及。更新可能会在2019年晚些时候发布。

现在,爱力根不再起诉Histogen,并成为其业务合作伙伴,似乎该公司的产品开发将是无缝对接的。每个人都知道HSC对头发生长有效,他们在亚洲有一个巨大的合作伙伴(华点),在北美有一个主要的盟友(艾尔根),你会认为Histogen在这一点上已经奔向终点线了。希望在接下来的6个月里,我们能听到更多关于Histogen有意义的进展。

感谢你在分享这篇文章时提供链接,也感谢Corwin的建议。

22关于“2019年4月

  1. 他们表示,他们的下一个目标是进入男性新护发产品的第二阶段试验。看来他们一定是放弃了他们之前的HSC配方,该配方本应在墨西哥进行3期试验。

    • 这并不一定准确,目前还没有宣布放弃。

      • 你这么做的依据是什么?我们得到的唯一信息是,他们可能在墨西哥处于第三阶段,来自盖尔的一篇采访文章,这可能是文章中的一个误解,或者在这一点上不确定。对于这家公司来说,第三阶段似乎是他们将到处宣传的主要目标,尤其是在他们仍在努力获得融资的情况下。

        • 感谢阅读。这是在一份主要的新闻刊物上发表的。这不是误会,否则组织原会叫他们来纠正的。组织专家读过那篇文章。

  2. 我想我们可以从他们的演讲中了解到他们正在向前迈进,他们已经在市场上推出了商用护肤品。
    对我们来说,关键的发展将是墨西哥正在发生的事情。遗憾的是,没有提到这一点。这是坏兆头吗?不知道,但至少竞争也在向前推进,无论是塞利诺还是弗利亚。这应该会激励Histogen加快进程。

  3. 我很乐意帮忙。如果有其他我可以做志愿者的地方请告诉我。

  4. 我不明白的是,三期试验已经在进行了,未来如何进行二期试验?这是什么意思?

  5. Histogen的三期临床试验于2018年7月开始。我想第三阶段的研究通常是12个月?

    我很想知道资生堂在7月宣布RCH-01是否会影响Histogens的时间轴。首先进入市场总是给第一个公司额外的优势。

    有没有人知道Histogen是否只能在墨西哥上市,或者什么时候可以在美国上市?我认为美国才是真正值得进入的市场。

    • 资生堂(Shiseido)与Replicel公司(在日本)合作,后者是另一家从事干细胞治疗脱发研究的生物技术公司

    • 美国绝对是进入的主要市场,Histogen只需要满足FDA的安全指南。Histogen在美国获得批准还需要4-5年的时间。

  6. 你好,约瑟夫,关于华点和HSC在中国的使用已经很安静了。我一开始以为他们的合作破裂了。
    不管怎样,因为我住在奥地利,一旦HSC上市,我更愿意飞到中国治疗,而不是墨西哥。
    你有详细的Huapoint信息吗?

    谢谢

    • 我不得不猜测,他们仍在与中国的监管官员合作,以获得试验的批准。

      也许他们把新的HSC660数据发送到中国,是为了帮助建立一个案例,说服中国当局在那里进行第三阶段试验?只是一个假设。

  7. 听起来很有希望,尽管说到组织素,我总觉得有点像查理·布朗(Charlie Brown)决心在露西(Lucy)再次把足球拽走之前,真正地、真正地踢足球。但是,本着《Oddball》(《Kelly’s Heroes》)的精神,我将放弃负面情绪。

  8. 第二阶段开始针对男性?我以为他们几年前就完成了男性的第二阶段。第三阶段是留给美国批准的,第三阶段是去年在墨西哥开始的?有些事情不太对劲。也许第二阶段是他们的新HSC产品?真不敢相信这家公司从2009年就开始试验了,还落后这么多。hisogen的业务开发团队和运营团队都很伤心。2010年初,我对这家公司最有希望。这样我的密度和发际线就不会那么大了。我真的很生气。

    • 我猜洪都拉斯的试验被认为是1/2阶段,但他们确实在墨西哥开始了男性的3阶段。墨西哥有不同的规定。是的,组织原的故事让很多人感到沮丧。公司遇到了很多法律问题,只有他们知道整个故事。当然是一个非常奇怪的例子。

    • 理发师,你把我的想法完美地结晶了。这些人在快速发展的轨道上,他们坐在自己的桂冠上五年,什么也没做,而竞争对手则在后视镜里挥手说再见。严重管理不善。

      • 有组织原的消息吗?管理员,他们怎么能在墨西哥跳过第二阶段进入第三阶段呢?我相信他们在2016年做了第二阶段,并发布了照片。我有一种感觉,他们会把旧的hsc搁置起来,在美国开始新hsc的第一阶段。所以我们还需要7年左右的时间。我是说我不知道该笑还是该哭。只是头发而已,没人能解决。我放弃......

        • Histogen在2009年完成了一项试点研究,然后在2012年完成了I/II期研究。此外,它还完成了由克雷格·齐林(Craig Ziering)博士赞助的临床试验。正是因为这些综合数据,该公司才能够说服墨西哥当局允许其进入三期临床试验。在这一点上,没有理由相信他们不会继续在墨西哥进行之前宣布的第三阶段。然而,它审判有可能停止。公司倾向于保持沉默。

  9. 在上面的帖子中,它说在视频中有一个第二阶段的试验,可能是针对男性的,可能还需要10年。

    这是否意味着我们还有很长的路要等呢?

    • 它的意思是说,男性的第二阶段试验已经等待了大约8年才开始。至于需要多长时间才能进入市场,那是另一回事了。我想至少还有4年。

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