Samumed第三阶段试验正在进行中
2018年11月5日
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更新2/28/20
Samumed SM04554 3期临床试验现已完全入组
在2020年2月28日发布的公司通讯中，Samumed宣布他们在AGA中进行的SM04454三期试验终于达到了试验参与者的配额。这一配额是625名年龄在18 - 45岁之间的男性受试者。难怪Samumed花了大约15个月的时间才招满了关键课程的学生试验在土耳其。参加试验的最后几名受试者仍需完成约48周的每日SM04554申请，这将使试验延长至2021年1月。我们当然可以期待在2021年的某个时候分享试验结果，这是一个好消息。
原文
今年8月早些时候，我宣布Samumed正在推进他们的局部用药SM04554在AGA的即将进行的3期试验。
今天的新闻是Samumed治疗雄激素性脱发的3期临床试验正在进行中。试验完成还需要一段时间，但正在进行的试验是一项重大成就。该公司发布的最新消息如下所示，该试验正在美国以外进行。值得注意的是，Samumed此前在澳大利亚进行了SM04554的一期试验。
这将使三种治疗方法目前处于头发生长行业的关键阶段;日本的资生堂，墨西哥的史真，还有现在的Samumed。
张贴在Samumed
有人能证实在美国以外进行的临床试验足以获得FDA的批准吗?
这简直是“不可想象的”，Samumed将进行一项不能在美国获得市场批准的三期临床试验，同意吗?此外，他们在澳大利亚的第一阶段允许他们在美国进行第二阶段，所以答案是肯定的。
3期试验持续多长时间?
它们通常持续12个月。
@admin:
1.他们透露审判地点了吗?
2.他们公布了试验的细节了吗(比如https://clinicaltrials.gov/)，以便每个人都对他们的审判有一个总体的了解
谢谢
地点尚未披露，试验很可能与他们的大型第二阶段非常相似。
嗨
似乎有3家公司(Replicel, Riken和hairclone)正在致力于创造新的毛囊，其他公司正在寻找唤醒休眠毛囊的方法，我是对的吗?2022世界杯附加赛预测
我住在欧洲。我想知道是否有人知道一旦FDA批准新药，获得欧盟同等批准的速度有多快?考虑到欧盟市场的巨大和利润丰厚，以及与脱发产品竞争的激烈程度，你可能会认为，提议寻求美国市场批准的公司会同时寻求欧盟的批准(欧盟有一个中央机构，所以没有必要在欧盟成员国获得单独的批准)。但我真的不知道这在实践中是如何运作的。有人能开导一下吗?
好消息，管理员，我对此有积极的感觉!一如既往地感谢你关注潜在治疗的最新消息。
谢谢尤达，SM正在前进。
我有点困惑，也许只是需要一些额外的澄清。该公司现在有625名参与者，这是它最初想要的。新参与者还将被要求完成48周的强制性时间。
然而，早期的参与者，已经开始了吗?因此可能有初步的数据?2021年之前?或者至少在2021年之前完成?
人们可能会认为，在所有参与者完成试验之前，不会公布任何数据。然后就结束了，这些数据将被整理并最终发布。我非常怀疑专业的临床试验是否会公布初步数据，除非他们早早得出结论，这是一个巨大的失败。
G:是的，早期的参与者已经开始了，因此他们完成试验的时间要比最后登记的参与者早得多。
但是，不，我不认为公司会在所有参与者完成试验之前不公布任何结果，这只是标准程序。如果随后的完整结果不匹配，那么提前公布一小部分参与者样本可能会产生问题。
我可以断定这个产品不适合45岁以上的人使用吗?
很明显，这款产品最终可能适合45岁及以上的人群。Samumed将资格限制在45岁以下的男性是因为他们知道45岁以下的男性对治疗的潜在反应最好。在临床试验中，有时即使是很小的改善差异(例如15%对18%)也可能是一个很大的问题。所有的公司都在寻找任何方法来最大化他们的效率结果，这就是Samumed所做的。这是主要的想法，他们正在寻求最大化他们的结果，这并不意味着SM04554对45岁以上的人没用。
缓慢
这是非常令人鼓舞的。即使目前还没有立即治愈的方法，如果samuma、毛囊和breezula的结果接近于体面，也许这三种治疗方法可以叠加在一起，以实现显著的再生。
我们需要任何能帮助我们的产品。但是，你认为这是一家可靠的公司吗?既然它已经达到了3级，我们能确定它最终会出来吗?请不要再吃Brotzus了，我们已经吃够了，而且那油真的很贵……
谢谢!
好吧，如果试验成功，SM04554最终将成为一种具有良好营销名称的药物(例如Breezula)，并且在上市时将有一些清晰和大量的数据，而不像Trinov只有一个小研究和很多谜团。第三阶段将是SM使用一年后的最后一次测试。如果它不能产生合理的结果，那么Samumed将不会把它放在市场上，并在我看来冒着声誉的风险。
同意admin的观点，SM和Trinov是完全不同的。你可以称我为怀疑论者，但我相信，在将一种美容疗法与一种经过严格的临床试验并获得监管机构批准的疗法(如FDA、欧盟等)进行比较时，情况总是如此。
2022年上市，比非那雄胺/米诺地尔晚了近30年
我说的对吗，早期阶段的结果并不令人震惊?生长了约10%，加上现有的头发变厚了?
这是真的，该产品不会改变游戏规则，但可以这么说，它将是武器库中的另一种治疗方法。它确实展示了一件事，那就是产生新毛囊的能力，尽管数量不多。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测这可以和米诺地尔或非那雄胺一起使用。
他们是否正在优化治疗(百分比/强度，频率等)以改善早期试验的结果?我怀疑他们是否会继续前进并/或商业发行一些具有平庸结果的内容。也许不是一些人追求的圣杯，从NW7到NW0，但对大多数人来说，这是令人印象深刻的。
有趣的是，我本以为这个试验有一个每天使用两次SM的手臂，我认为这是一个好主意，但我刚刚重新查看了试验列表，看起来两个治疗手臂仍然是每天一次。不管怎样，疗程是48周，所以我们要看看它能在这段时间内做些什么。
浓度是一样的?那么治疗时间更长吗?如果是这样，人们会认为这可能会有很大的不同。
他们在这个试验中做了两种不同的浓度，比以前的试验要长，所以结果会很有趣。
你好管理员!
2019年下半年的报告应该在2月29日之前发布。
你有什么消息吗?毛囊还是套装?
提前感谢!
* SHT
嗨，魅力金属，我有一个简短的更新，从J休伊特在这条线的底部陈述。目前还没有太多关于卵泡的消息。
2022年?真的吗?哦,天哪!我原以为会在2021年
有人知道先例审判的增长率吗?
我才不要屏息等待这种脱发治疗。拜托，休伊特和辻，别让我失望!!
为Tsuji屏息，你一定是跳水世界纪录保持者!如果这就是你所等待的，准备好等待几年，直到它成为普通的普通人可以买到的。至于j·休伊特，也许……也许不是，没人知道。我相信我们更接近Samumed，卵泡等的进化阶段，而不是克隆，细胞疗法等的下一代。但话说回来，我知道什么?这一切都是猜测，但是当我看到一些人认为他们会在未来1-2年内突然去日本，然后带着满头头发回来时，我感到很畏缩。
是啊，向尤达致敬。有些人到这里来，不去看这种药有什么意义。很长一段时间以来，人们都认为tsuji是最好的，但那里仍然很安静。不要认为新闻是理所当然的。
我只是想在这里补充一点，我从J Hewitt那里收到了一些关于他们试验情况的反馈。虽然没有提到具体日期，但这位首席执行官一直在看评论，想提供更多背景信息。您可以在这里查询https://2022世界杯附加赛预测www.tokobukuku.com/j-hewitt-to-trial-hair-multiplication-in-2019/
我想让大家知道，我从J Hewitt那里收到了一些关于他们试验情况的反馈。没有提到新的日期，但首席执行官一直在阅读评论，并希望提供更多背景信息。你可以在评论底部查看https://2022世界杯附加赛预测www.tokobukuku.com/j-hewitt-to-trial-hair-multiplication-in-2019/
@2022世界杯附加赛预测FollicleThought感觉现在脱发的世界有点慢了。我希望很快能有个专题讲座(
嗨，管理员，你知道局部西替利嗪治疗AGA吗?
这已经在第四阶段试验了，这是否意味着它已经可用?我在哪里可以买到试一试?
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04293822
这看起来像是Shisiedo对DSC细胞的研究;
http://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0190962220302723
我想知道HAIRCLONE是否会走同样的道路，因为资生堂似乎已经采取了“SC细胞”，这些细胞最终会死亡。HAIRCLONE会有什么不同?
https://gramho.com/media/2233081671372250791
离题了，他们声称这些是外泌体治疗的结果，如果是真的，5个月就有很好的结果。
洛杉矶。
请看看你的发型在“窗帘”里是怎样的。我的头发也很浓密
有趣的结果……
Tissuse更新
贾马尔，请看我从乔恩·奈特那里收到的最新消息。我在这个帖子的评论里贴了一个链接。
谢谢管理员!
SM正在取得进展，但在之前的研究中，它的结果很弱。
你好管理员,
Samumed的三期试验有什么消息吗?
审判不是应该在什么时候结束吗?
谢谢
为什么要花18个月的时间让625名参与者参加一种脱发药物的试验，这是毫无逻辑的!这是你能得到的最常见的情况!而且人们会为了参加这个试验而杀人。