资生堂监管路径更新

2018年7月31日 /

几周前，在我分享了资生堂可能发布时间框架的最新消息后，我读到了一些读者提出的问题，他们想知道资生堂的市场发布是否会面向全球所有人。今天,我从一个可靠的来源得到了更多积极的消息，帮助我理清了头绪。

我再次感谢Replicel公司的首席执行官李·巴克勒，他拥有RCH-01技术，并将其授权给资生堂。李认为没有限制病人的数量可以获得细胞疗法有条件批准,但他也透露更好的新闻,仔细阅读:

就是这样。资生堂的目标是在日本实现全面商业化。这还不能说明RCH-01的疗效，也不能说明该疗法是否会商业化，但这是一个好消息。现在，2018年底宣布的关键消息已经万事俱备。

张贴在李的盾牌，Replicel，资生堂

77条评论

拉塞尔•迪 2018年7月31日晚8点56分

ASRM途径和PMDA批准有什么区别?
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年7月31日晚9点21分
  
  除了一个是有条件的，另一个是完全同意，我不知道。
- 迈克尔 2018年8月1日下午2:12
  
  一种是通过耳语来引起大脑的刺激和放松....
  
  对不起，我忍不住了。
JayRed 2018年7月31日晚9:06

惊人的消息!谢谢你！
基拉 2018年7月31日晚10:28

我想知道他是否忘记了“随着这种完全商业化，还需要额外的xx年”?
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月1日凌晨1点12分
  
  我不相信会是复数年。
  - 基拉 2018年8月1日凌晨4:06
    
    是的，希望我是错的，你是对的。不知何故，我相信日本人
LeeBuckler 2018年8月1日凌晨3:06

嘿ADMIN，我很高兴你问Lee的问题。非常感谢!但是现在我必须做我的研究，ASRM途径需要多少时间…
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月1日下午2:45
  
  实际的李·巴克勒说他相信这是非常相似的时间线。
  - 尤达 2018年8月1日下午6点11分
    
    如果我没记错的话，一个人需要多次前往日本，进行细胞培养和多次注射?我将是第一个注册的人，虽然我相当富裕，但这可能会让人望而却步。
威尔士龙 2018年8月1日6时50分

感谢真正的李·巴克尔!
亚历克斯 2018年8月1日上午11:24

我们需要知道治疗的有效性和这种方法的安全性。没有这一点，只有疯子才会做出如此愚蠢的举动。
- 罗哈斯 2018年8月1日下午6点02分
  
  几个月后资生堂公布他们的第二阶段结果时，你就会知道了。这是否意味着如果有效且安全，资生堂可以选择将其完全商业化给日本的每个人?意思是，我们只需要买张机票就行了?
  - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月1日晚7:47
    
    是的
    - D 2018年8月1日晚9点33分
      
      你认为这种疗法对以前植发留下的疤痕有用吗?
      - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月1日晚上11点19分
        
        它应该生长在任何头皮区域，不是疤痕组织。
  - 尤达 2018年8月2日下午5:39
    
    请看看我之前的评论，除非约瑟夫知道什么不同的东西，否则就买机票，而不是一张机票，除非你打算在那里住一段时间。细胞培养和多次注射如果我没记错的话。
基拉 2018年8月1日晚9点50分

因为这是细胞增殖，有可能得癌症或类似的东西吗?
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月1日晚上11点20分
  
  跟你开个玩笑，你认为一个十亿美元的公司会把一种有可能出现这种不良反应的产品投放市场吗?
- br1 2018年8月2日上午10:26
  
  第一阶段显示没有患癌症的风险。它是由一位非常著名的医生(我不记得他的名字了)主持的。这是一个5年的研究。
hlscc 2018年8月2日6时26分

那么，这种疗法会使剩余的头发免疫吗?还是会产生新的毛囊?

谢谢你的努力，竖起大拇指
- 罗哈斯 2018年8月2日晚7:55
  
  这是干细胞。你从你的头皮后面取出一个抗dht毛囊，乘以“ex. 10002022世界杯附加赛预测”，它基本上就像头发移植一样起作用，除了现在你有了无尽的头发，即浓密的密度。这并不是一种治疗方法，因为它可以逆转脱发或阻止你剩下的头发。但最终的效果会比“正常头发”更好，因为你可以随心所欲地添加头发。
  - 安德鲁 2018年8月4日下午2:05
    
    我认为这是Riken正在研究的，但还有一段路要走。这是基于在生长培养基中复制细胞，然后注射到头皮。没有头发移植(就像理研研究所培养新头发的方法一样)。看到这个;https://www.youtube.com/watch?v=cCe5mg7X6zg
LeeBuckler 2018年8月3日凌晨2点26分

资生堂是否有任何关于商业发布的公告?我认为只有RepliCel认为RCH-01可能在2018年发射…
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月3日下午1:47
  
  Replicel与资生堂合作，并发明了他们正在使用的产品....
  
  此外，Replicel最近也没有假设RCH-01可能在2018年发射，他们假设资生堂估计在2018年9月/ 10月发布公告
基拉 2018年8月3日下午2:22

我读到一些地方说，由于Replicel违反了承诺，没有自己进行第二阶段，资生堂将不再与Replicel分享信息，如计划，报告，试验数据。这是真的吗?

[离题]我读了你的推特，关于匿名声称的Fidia照片非常正面，你有没有设法得到那些提到的照片?

非常感谢
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月3日下午3:33
  
  我不知道第一个答案，但我怀疑他们的关系已经断绝了，否则李怎么能知道资生堂的计划呢?(另外，当分享类似的传闻时，请务必提供来源或链接)让我们尽我们最大的努力理性思考。
  我没有收到其他的照片。菲迪亚已经表明，他们将按照自己的条件宣布事情，并在那之前保持沉默。
- 吉姆 2018年9月12日凌晨1点20分
  
  资生堂声称，Replicel违反了协议，没有与资生堂同时开展自己的研究。这是由于财政拮据。然而，双方没有达成任何冲突解决方案，也没有终止协议，因此协议仍然完好无损。因此，资生堂仍有义务分享这些数据。祈祷。
头痒 2018年8月3日晚7:48

这不仅对头皮有好处，而且对我们这些没胡子的小伙子来说也是一个选择。

# Babyfacebalding
三亚 2018年8月5日上午5点13分

管理员，资生堂9 / 10月的公告会是关于RCH-01的结果吗?
如果结果是积极的，什么时候在日本和欧洲上市?几个月，还是几年?
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月5日下午3:39
  
  我们拭目以待。
彼得亚雷 2018年8月5日上午10点20分

您好，请问资生堂在日本发布RCH-01之后，预计什么时候可以在欧洲发布?
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月5日下午3:40
  
  在更多的试验开始之前，估计不会发布，而目前他们还没有。我相信，如果资生堂取得了积极的成果，它将为Replicel提供足够的资金来进行所有的试验。就目前而言，我们可以说这还需要几年的时间。
  - 尤达 2018年8月5日下午5:08
    
    资生堂是一家全球性企业，如果审判取得成功，他们可能会寻求达成全球版权协议。在这个早期阶段，他们可能只是把脚趾伸进水里。
    - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月5日下午5:16
      
      当然，复制/资生堂只是语义上的。不过，欧洲/澳大利亚/美国仍需要进一步的试验才能进入市场。
      - 罗哈斯 2018年8月5日晚11点25分
        
        买机票就行了，不用再等5年了
      - 彼得亚雷 2018年8月6日上午7:59
        
        据我所知，这种疗法不是一次注射，而是要持续几个月，多次注射。这意味着我不需要买一张票。我说的对吗?
吉塞拉罗查 2018年8月6日上午9点44分

所以，从我意识到的到10月份，结果出来了，对吗?
如果结果是可行的，我们还需要在日本等待数年的治疗吗?
我认为治疗可以在2018年底在日本完成，任何想去日本做的人都可以。我终于说错了，是吗?
- 尤达 2018年8月6日下午5点47分
  
  Piotr，我已经在这个帖子里买了两次了，人们可能想忽略这很可能是不幸的情况。要么是多次旅行，要么是长时间停留。再加上治疗费用，对于绝大多数居住在日本以外的人来说，这将是遥不可及的。也许管理员可以让他的兄弟李·巴克勒评论一下?
罗哈斯 2018年8月6日晚10:36

它的工作方式应该是，他们从你身上取一个样本，然后把这个数量乘以1000倍，如果内存服务器没记错的话，这需要几个月的时间，你必须回来重新插入它们。我不知道这是否需要多次注射，以及每次注射之间的时间间隔，但人们只能猜测。

如果结果是可行的，根据上述文章，一旦结果出来，如果证明安全有效(日本法律)，资生堂就被允许上市。考虑一下你的假期计划
头痒 2018年8月7日12时49分

嘿，离题了……有人在REBOOST上得到过不错的结果吗?那是怎么回事?
英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月7日凌晨1点31分

我明白你的意思。人们必须让它发生或不发生。让我们保持友好。
感谢你的评论和阅读。
SHAKS 2018年8月7日6时17分

惊人的消息!谢谢你！
约翰内斯 2018年8月8日下午6点19分

你好管理员,

我看到了关于头发移植和疤痕组织治疗效率的评论。你为什么觉得这行不通呢?你认为理研的技术对移植了毛发的皮肤有用吗?谢谢!
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月8日晚10点50分
  
  我只是说，我认为注射RCH-01理论上可以在头皮的任何地方长出头发，除了疤痕组织。植发区含有疤痕组织的斑点，但没有完全被疤痕组织覆盖。希望理研也能成功。
  - 闪避 2018年8月9日上午10点29分
    
    我可能错了，但我记得几年前读过一篇关于Acell的文章。他们声称，外科医生可以移除移植留下的疤痕，然后用Acell填充，这样就可以让头发移植生长。有人记得这个吗?
    - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月9日下午12:21
      
      Acell的功效与此不同。Acell仍然会留下疤痕，只是疤痕少了一点，颜色更接近正常肤色。
      - 约翰内斯 2018年8月9日下午5:01
        
        比如，如果你的头发移植失败了，据我所知，好的外科医生可以再移植一次。所以他们植入了我们的移植物，也就是卵泡?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测我想如果你在移植的皮肤上注射毛囊它也会起作用吗?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测这就是我的推理吗
阿卜杜勒阿齐兹 2018年8月9日上午7:51

你好管理员,

假设10月份的结果是积极的，这意味着他们将在今年年底上映，而不是2019年?或者我们还要再等5年?
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月9日下午12:19
  
  如果结果是积极的，我猜市场将在2019年上半年末发布。
罗哈斯 2018年8月9日下午3:38

你唯一要考虑的是要排很长的队才能完成治疗，假设世界上每个人都想要这种治疗。他们会取一个样本，你至少要等3个月才能“繁殖”。但是，是的，市场将尽快发布，以获得成为世界上第一家拥有适当“治疗”的公司的好处。只希望它能起作用，而且很容易订到时间
杜罗 2018年8月21日上午10点10分

我不知道这是不是一个愚蠢的问题。但是说RepliCel有效，可以永久治愈脱发。这是否意味着基因“mpb”消失了，不再具有遗传性?
- 瓦伦汀 2018年8月28日下午3:51
  
  你好，如果这个问题已经被问过了，我很抱歉:如果你要做头发移植，这项新技术会有效吗?还是说这是个坏主意?
  
  我问你是因为我犹豫是否要做移植，如果这项技术很快就会出现，不耐心等待是有点愚蠢的
  
  第二个问题:我们能有一个价格的想法吗?
  
  非常感谢
  - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月28日下午4:05
    
    嗨，谢谢你的阅读。简短的回答是，似乎没有人确切地知道这个答案，因为没有人有机会在他们移植的头发上进行试验。双方也没有明确的价格。我猜是4000美元。
- TallKnowItAll 2019年6月19日上午11:39
  
  不，你不是在改变基因，你是在克隆构成毛囊的细胞，然后把这些细胞重新感染回你的头上。2022世界杯附加赛预测这就像一种新型的头发移植。我一直在投资复制公司。希望这个产品能起飞!!
Kyros 2018年8月30日下午12:22

你好，管理员，我希望你一切都好!随着日期的临近，我想知道资生堂有没有说过什么?我只是迫不及待地想听到一些积极的消息，因为今年我经历了可怕的休止期排尿(已经有AA)
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月30日下午1:19
  
  谢谢你的夸奖，你也一样。资生堂最近没有发表任何言论。
阿里巴巴 2018年8月31日上午8点47分

亲爱的@ADMIN,

在向资生堂询问了RCH-01的发布结果后，我得到了这样的答案:

非常感谢您对“头发再生医学”的兴趣
技术(RCH-01)”。
我们很抱歉地通知你，我们不能满足你的期望。

这项研究不仅仅是由我们进行的。这将由医疗机构宣布，而不是资生堂。
非常感谢您的谅解。”

你能告诉我们资生堂所说的“医疗机构”是什么意思吗?哪个医疗机构会向我们公布结果?我无法想象他们指的是复制品因为李·巴克勒说过，结果会
资生堂出版…也许你可以再问一下Lee !
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年8月31日下午1:25
  
  必须是指进行试验的医疗机构。不管怎样，我们都必须等到这些机构公布结果。
  
  谢谢分享!我将进一步分享。
  - taep 2018年8月31日晚9:39
    
    请联系Lee Bukler..
    我很生气。我只是在等待十月的到来。但是李·巴克勒背叛了我。
namela 2018年9月9日上午9:55

你们应该什么时候更新RCH-01??
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年9月9日下午2:41
  
  如果有消息公布。
  - namela 2018年9月9日晚9点28分
    
    你认为选举结果会在十月份公布吗?
    - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年9月10日12:41
      
      老实说，我不知道
    - Kyros 2018年9月10日下午1:25
      
      坦率地说，如果他们有值得分享的结果，我们现在早就知道了。
      k
      - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年9月10日下午1:29
        
        这是一种观点，不一定完全准确。我们只能拭目以待了。
      - Kyros 2018年9月10日下午1:48
        
        你真的有最好的态度，管理员:)
      - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年9月10日下午2:45
        
        我很感激，谢谢。
jwwwwwwwww 2018年10月15日凌晨4:05

消息?
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年10月15日下午4:26
  
  是的，已经在更新中发布了。我建议所有“卵泡思想”的读者都去看看英格兰vs美国皇冠比分2022世界杯附加赛预测https://2022世界杯附加赛预测www.tokobukuku.com/updates/每天或类似的最新更新。
  
  简而言之，资生堂的业绩要到明年才会公布。
  - Jwwwwwww 2018年10月20日凌晨2:16
    
    “如果未来几周日本临床研究公布积极的临床数据和/或资生堂宣布有意在日本商业推出该产品，这可能会改变，也可能不会改变。我们将继续推动与资生堂达成互利的商业解决方案。”
    
    我很困惑，这意味着10月份会有第二阶段还是需要等到2019年?
    - 英格兰vs美国皇冠比分 2018年10月20日凌晨4:01
      
      我想我们只能等着瞧了
跑 2018年10月31日凌晨2:19

你好，资生堂有关于RCH-01的最新消息吗?
等不及上映日期了…
- 英格兰vs美国皇冠比分 2018年11月1日12点19分
  
  请阅读资生堂最新消息的更新页面。
  - Jwwwwwww 2018年11月3日下午1:29
    
    已经等了5年一天天查消息还是没有日期，只能告诉李给我们一个日期。，Facebook，电子邮件从不回复…
  - Jwwwwwwww 2019年1月15日凌晨4:28
    
    管理员什么时候会有消息…你能问问他们吗?
维克多·伊万诺夫 2018年11月22日凌晨2:59

你认为如果结果很好，他们会在2019年将其推向市场，你认为它的价格会是多少?有什么新闻吗?一个问候

资生堂监管路径更新

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