2020年3月7日更新
Samumed第三期试验正在进行中
更新2/28/20
Samumed SM04554 3期临床试验现已全部登记
在2020年2月28日发布的公司通讯中,Samumed宣布其SM04454在AGA的三期试验终于达到了试验参与者的配额。这个名额是625个年龄在18到45岁之间的男性受试者。难怪Samumed花了大约15个月的时间才招满这一关键课程的学生试验在土耳其。参加试验的最后几名受试者仍需完成约48周的每日SM04554申请,这将把试验延长到2021年1月。我们当然可以期待在2021年的某个时候分享试验结果,这是一个好消息。
原文
今年8月早些时候,我宣布Samumed即将进入SM04554在AGA的第三期临床试验。
今天的新闻是Samumed的雄激素性脱发三期临床试验正在进行中。审判完成还需要一段时间,但审判进行中是一项重大成就。该公司发布的更新如下所示,该试验正在美国以外的地方进行。值得一提的是,Samumed此前在澳大利亚进行了SM04554的一期试验。
这将使三种治疗方法目前处于头发生长行业的关键阶段;日本的资生堂,墨西哥的Histogen,现在是Samumed。
有人能证实在美国以外进行的临床试验足以获得FDA批准吗?
如果Samumed在美国进行一项无法获得市场批准的三期临床试验,这简直是“不可想象的”,同意吗?此外,他们在澳大利亚的第一阶段允许他们在美国的第二阶段,所以答案是肯定的。
第三阶段试验需要多长时间?
通常持续12个月。
@admin:
1.他们透露审判地点了吗?
2.他们公布了审判的细节了吗https://clinicaltrials.gov/)以便每个人都能对他们的审判有一个总体的了解
谢谢
地点还没有透露,试验很可能非常类似于他们的大的第二阶段。
嗨
似乎有3家公司(Replicel、Riken和hairclone)正在致力于创造新的毛囊,其他公司正在寻找唤醒休眠毛囊的方法,对吗?2022世界杯附加赛预测
我住在欧洲。我想知道是否有人知道,一旦一种新药获得了FDA的批准,欧盟相应的批准需要多快才能获得?考虑到欧盟市场的规模和利润,以及与脱发产品的竞争程度,你可能会认为,建议在美国市场寻求批准的公司会同时在欧盟寻求批准(欧盟有一个中央机构,所以没有必要在欧盟成员国获得单独的批准)。但我真的不知道这在实践中是如何运作的。谁能开导?
好消息,管理员,我有一个积极的感觉!一如既往地感谢您关注潜在治疗的最新消息。
谢谢尤达,SM进展顺利。
我有点困惑,可能只是需要一些额外的澄清。该公司现在有625名参与者,这是它最初想要的。新的参加者也将被要求完成48周的强制时间。
然而,更早的参与者,已经开始了吗?因此可能会有初步数据?在2021年之前?或者至少在2021年之前完成?
人们可能会认为,在所有参与者完成试验之前,数据不会被公布。然后就结束了,数据会被汇编并最终公布。我非常怀疑专业的临床试验是否会公布初步数据,除非他们早早得出结论,这是一个史诗般的失败。
G,是的,早期参与者已经开始,因此将比接近尾声的参与者更早完成试验。
然而,不,我认为在所有参与者完成试验之前,公司不会公布任何结果,这只是标准程序。早期公布的一小部分参与者样本可能会产生潜在的问题,如果完整的结果在之后不匹配。
我能断定这个产品不适合45岁以上的人吗?
Pjotre公司表示,该产品最终可能适用于45岁以上的人。Samumed之所以将试验对象限制在45岁以下的男性,是因为他们知道45岁以下的男性对治疗的潜在反应最好。在临床试验中,有时即使是很小的改善差异(例如15%对18%)也可能是一件大事。所有的公司都在寻找任何方法来最大化他们的效能结果,这就是Samumed所做的。这是主要的想法,他们在寻求最大化他们的结果,这并不意味着SM04554将是无用的45+。
缓慢
这是非常令人鼓舞的。即使目前还不能立即治愈,如果samumed、follica和breezula的结果接近不错,也许这三种治疗方法都可以叠加起来,实现显著的再生。
我们需要任何能帮到我们的产品。但是,你认为这是一家可靠的公司吗?既然它已经到了第三阶段,我们能确定它最终会出来吗?请不要再吃布罗茨乌斯了,我们已经有足够多的蛇油了,而且它真的很贵……
谢谢!
如果SM04554在试验中取得成功,它将最终成为一种有一个很好的营销名称的药物(如Breezula),并将在上市时拥有一些清晰和大量的数据,不像Trinov只有一个小研究和很多谜团。第三阶段将是SM使用1年后的最后测试。如果它不能产生合理的结果,Samumed就不会把它投放到市场上,在我看来他们的声誉是危险的。
SM和Trinov完全是一丘之貉。你可以说我是怀疑论者,但我相信,当一种美容疗法与一种经过多次严格的临床试验并获得监管机构批准(如FDA、EU等)的疗法进行比较时,情况总是如此。
2022年上市,距离非那雄胺/米诺地尔近30年
我说的早期阶段的结果并不令人兴奋,对吗?10%的增长加上现有头发的增厚?
这是事实,可以说,该产品不会改变游戏规则,但将是另一种治疗手段。它确实证明了一件事,即创造新毛囊的能力,尽管数量不是很大。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测它可以和米诺地尔或非那雄胺一起作用。
他们是否正在优化治疗(百分比/强度,频率等)以改善早期试验的结果?我怀疑他们是否会继续前进,或者在商业上发布一些结果平庸的东西。也许不是一些人追求的圣杯,NW7到NW0,但对大多数人来说印象深刻。
有趣的是,我原以为这个试验有一个手臂每天使用SM两次,我认为这是个好主意,但我刚刚重新查看了试验列表,看起来两个治疗臂仍然是一天一次。不管怎样,持续时间是48周所以我们要看看它对治疗的影响。
浓度是一样的吗?那么治疗的时间更长吗?如果是这样,人们会认为这可能会产生很大的不同。
他们在这次试验中使用了两种不同的浓度,这比之前的试验要长,所以结果会很有趣。
你好管理员!
2019年下半年报告预计将于2月29日之前发布。
你有什么消息吗?Follica还是sut ?
提前谢谢!
* SHT
嗨,魅力金属,我有一个简短的更新从J休伊特声明在这个线程的底部。现在还没有太多关于毛利亚的消息。
2022年?真的吗?哦,天哪!还以为是2021年呢
有人知道samumed的判例增加了吗?
我对这个脱发治疗可没什么好期待的。来吧,J.休伊特和辻,别让我失望!!
为Tsuji屏住呼吸,你一定是跳水世界纪录的保持者!如果这就是你所等待的,那就准备好等待数年,直到它在商业上被普通人使用。至于J.休伊特,也许,也许不是,没人知道。我相信我们更接近于像Samumed, Follica等的进化阶段,而不是像克隆,细胞疗法等下一代。但话说回来,我又知道什么?这都是猜测,然而当我看到一些人想到他们要去日本,然后在接下来的1-2年里满头的头发回来时,我感到畏缩。
耶,向尤达大师致敬。有些人到这里来,对毒品视而不见,有什么意义呢?很长一段时间以来,人们都认为辻是最好的,但那里仍然很安静。不要认为新闻是理所当然的。
我只是想在这里补充一点,我从J休伊特公司收到了更多关于他们的试验情况的反馈。虽然没有提到具体日期,但这位CEO一直在看评论,并希望提供更多的背景信息。你可以在这里查看https://2022世界杯附加赛预测www.tokobukuku.com/j-hewitt-to-trial-hair-multiplication-in-2019/
我想让大家知道我从J休伊特公司收到了一些关于试验情况的反馈。并没有提到新的日期,但是CEO已经看了评论,想要提供更多的背景信息。你可以在评论下方查看https://2022世界杯附加赛预测www.tokobukuku.com/j-hewitt-to-trial-hair-multiplication-in-2019/
@2022世界杯附加赛预测FollicleThought感觉现在脱发界的发展有点放缓了。我希望一个专题很快就能出来(
你好,管理员,你知道外用西替利嗪对抗AGA吗?
这已经是第四阶段试验了,这意味着它已经可以使用了吗?我在哪里可以买到它并尝试一下?
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04293822
这看起来像是Shisiedo对DSC细胞的研究;
http://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0190962220302723
我不知道HAIRCLONE会不会走同样的路,资生堂似乎走了“SC细胞”,这些细胞最终会死亡。HAIRCLONE会有什么不同?
https://gramho.com/media/2233081671372250791
跑题了,他们声称这是外泌体治疗的结果,如果是真的,仅仅5个月就有很好的结果。
洛杉矶。
请看“窗帘”里你的发型。我的发型也很浓密
有趣的结果……
Tissuse更新
贾马尔,请看乔恩·奈特的最新留言。我在这个帖子的评论里发了一个链接。
谢谢你管理!
SM正在向前发展,但在之前的研究中,它的结果很弱。
你好管理员,
Samumed第三期试验有消息吗?
审判不是应该在什么时候结束吗?
谢谢
毫无逻辑,为什么要花18个月的时间让625名试验参与者服用一种脱发药物!这是最常见的情况!而且为了参加这个庭审,人们会杀人的。