2020年3月7日更新
Samumed第三期临床试验正在进行中
更新2/28/20
Samumed SM04554 3期临床试验现已完全登记
在2020年2月28日发布的公司通讯中，Samumed宣布他们在AGA的SM04454 iii期试验终于达到了试验参与者的配额。这个名额是625名年龄在18 - 45岁之间的男性受试者。难怪Samumed花了大约15个月的时间来填补其关键的招生名额试验在土耳其。最后几名参加试验的受试者仍需完成约48周的每日SM04554申请，试验将延长至2021年1月。我们当然可以期待试验结果在2021年的某个时候公布，这是个好消息。
原文
今年早些时候，在8月份，我宣布Samumed即将在AGA进行SM04554局部治疗的三期临床试验。
今天的新闻是Samumed的雄激素性脱发三期试验正在进行中。审判完成还需要一段时间，但审判正在进行是一项重大成就。该公司发布的最新消息称，试验将在美国境外进行。值得注意的是，Samumed此前在澳大利亚进行了SM04554的一期试验。
这将使三种疗法目前处于头发生长行业的关键/阶段3;日本的资生堂，墨西哥的Histogen，现在是Samumed。
有人能确认在美国以外进行的临床试验足以获得FDA的批准吗?
这简直是“不可想象的”，Samumed将进行一个无法在美国获得市场批准的三期临床试验，同意吗?此外，他们在澳大利亚的第一阶段允许他们在美国进行第二阶段，所以答案是肯定的。
三期试验有多长时间?
它们通常持续12个月。
@admin:
1.他们公布审判地点了吗?
2.他们有没有公布试验的细节(比如https://clinicaltrials.gov/)，以便每个人都能对他们的审判有一个整体的了解
谢谢
地点还没有透露，试验很可能非常类似于他们的第二阶段。
嗨
似乎有3家公司(Replicel、Riken和hairclone)正在致力于创造新的毛囊，其他公司正在寻找唤醒休眠毛囊的方法，对吗?2022世界杯附加赛预测
我住在欧洲。我想知道是否有人知道，一旦FDA批准了一种新药，欧盟的批准有多快?考虑到欧盟市场的巨大和有利可图，以及与脱发产品的竞争程度，你可能会认为，计划在美国市场寻求批准的公司会同时寻求欧盟市场的批准(欧盟有一个中央机构，因此不需要在欧盟成员国获得单个批准)。但我真的不知道这在实践中是如何运作的。有人能开导一下吗?
好消息，管理员，我有一个积极的感觉!一如既往地感谢您对潜在治疗消息的关注。
谢谢尤达，SM一直在前进。
我有点困惑，也许只是需要一些额外的澄清。该公司现在有625名参与者，这是它最初想要的。新参与者还将被要求完成48周的强制时间。
然而，较早的参与者，已经开始了吗?因此可能会有初步数据?2021年之前呢?或者至少在2021年之前完成?
人们可以想象，在所有参与者完成试验之前，数据不会被公布。然后一切都结束了，数据会被整理并最终公布。我非常怀疑会有来自专业临床试验的初步数据，除非他们早早得出结论，这是一个史诗般的失败。
G，是的，早期的参与者已经开始了，因此会比最后注册的参与者更早完成试验。
但是，不，我认为在所有参与者完成试验之前，公司不会公布任何结果，这只是标准程序。过早宣布一小部分参与者的样本可能会导致一个问题，如果完整的结果之后不匹配。
我能断定这个产品不适合45岁以上的人吗?
Pjotre公司表示，该产品最终可能适合45岁及以上的人群。Samumed将资格限制在45岁以下的男性是因为他们知道45岁以下的男性对治疗的潜在反应最好。在临床试验中，有时即使是很小的改善差异(例如15%对18%)也可能是很大的问题。所有公司都在寻找任何方法来最大限度地提高疗效，这就是Samumed所做的。这是主要的想法，他们正在寻求最大化他们的结果，这并不意味着SM04554对45+没用。
缓慢
这非常令人鼓舞。即使目前还没有立即治愈的方法，如果samumed、follica和breezula的结果接近良好，也许这三种治疗方法都可以显著再生。
我们需要任何可以帮助我们的产品。但是，你认为这是一家可靠的公司吗?既然已经到了第三阶段，我们能确定它最终会出来吗?请不要再用Brotzus了，我们已经有足够多的蛇油了，而且它真的很贵……
谢谢!
好吧，如果它在试验中成功，SM04554最终将成为一种具有良好营销名称的药物(例如Breezula)，并且在上市时将拥有一些清晰和大量的数据，而不像Trinov只有一个小研究和很多谜。第三阶段将是SM使用一年后的最终测试。如果它不能产生合理的结果，那么Samumed就不会把它投放市场，在我看来，这是冒着声誉的风险。
同意行政，SM和Trinov是一对苹果和橘子。你可以说我是怀疑论者，但我相信，当将一种美容治疗方法与经过严格的多次临床试验并获得监管机构批准(如FDA、欧盟等)的治疗方法进行比较时，情况总是如此。
2022年上市，比非那雄胺/米诺地尔晚近30年
我说早期阶段的结果并不令人惊讶，对吗?c. 10%的增长加上一些现有的头发增厚?
这是真的，可以说，该产品不会改变游戏规则，但将是武器库中的另一种治疗方法。它确实证明了一件事，那就是创造新毛囊的能力，尽管数量不是很多。世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测它可以和米诺地尔或非那雄胺一起作用。
他们是否正在优化治疗(百分比/强度，频率等)以改善早期试验的结果?我怀疑他们会继续前进，或者发布一些没有什么效果的商业产品。从NW7到NW0，也许不是一些人追求的圣杯，但对大多数人来说印象深刻。
有趣的是，我原以为这个试验有一个手臂每天使用SM两次，我认为这是个好主意，但我只是重新查看了试验清单，看起来两个治疗手臂仍然是一天一次。无论如何，持续时间是48周，所以我们会看到它对这个长度的治疗有什么影响。
浓度是一样的?那么治疗的时间更长吗?如果是这样的话，人们会认为这可能会产生很大的不同。
他们在这次试验中使用了两种不同的浓度，比之前的试验时间长，所以结果会很有趣。
你好管理员!
2019年下半年的报告应该在2月29日之前发布。
你有什么消息吗?毛囊还是苏特?
提前谢谢!
* SHT
嗨，glammetal，我有一个来自J Hewitt的简短更新，如本文底部所述。现在没有太多关于弗利卡的消息。
2022年?真的吗?哦,天哪!我以为会在2021年
有人知道samumed的判例增加率吗?
我可不会为这个脱发疗法屏息以待。拜托，J. Hewitt和Tsuji，别让我失望!!
你一定是跳水世界纪录的保持者!如果这就是你所等待的，那就准备好等待几年，直到它(如果)成为商业上的普通百姓。至于j·休伊特，也许，也许不是，没人知道。我相信我们更接近进化的一步，如Samumed, Follica等，而不是像克隆，细胞疗法等下一代。但话说回来，我又知道什么?这些都是猜测，但是当我看到一些人想到他们要去日本，在接下来的1-2年里带着一头满头的头发回来时，我感到畏缩。
向尤达致敬。有些人到这里来，不去看毒品，有什么意义呢?长期以来，人们都认为辻町是最好的，但那里仍然很安静。不要认为新闻是理所当然的。
我只是想在这里补充一点，我收到了J Hewitt关于他们试验情况的更多反馈。虽然没有提到具体日期，但这位首席执行官已经阅读了评论，并希望提供更多的背景信息。你可以在这里查看https://2022世界杯附加赛预测www.tokobukuku.com/j-hewitt-to-trial-hair-multiplication-in-2019/
我想让大家知道我收到了J休伊特关于他们试验情况的更多反馈。虽然没有提到新的日期，但这位首席执行官已经阅读了评论，并想提供更多的背景信息。你可以在评论下方查看https://2022世界杯附加赛预测www.tokobukuku.com/j-hewitt-to-trial-hair-multiplication-in-2019/
@2022世界杯附加赛预测FollicleThought感觉现在脱发行业的发展速度有点放缓了。我希望能尽快出个专题。
你好，管理员，你知道局部西替利嗪对抗AGA吗?
这已经进入了第四阶段试验…这是否意味着它已经可用了?我在哪里可以买到试一试?
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04293822
这看起来像是Shisiedo对DSC细胞的研究;
http://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0190962220302723
我不知道HAIRCLONE是否会走同样的道路，因为SHISEIDO似乎采取了“SC细胞”，这些细胞最终会死亡。头发克隆会有什么不同?
https://gramho.com/media/2233081671372250791
跑题了，他们声称这是外泌体治疗的结果，如果是真的，短短5个月就有了很好的结果。
洛杉矶。
请在“窗帘”里看看你的发型如何。我也有一个很大的密度的发型
有趣的结果……
Tissuse更新
贾马尔，请看看乔恩·奈特给我的最新消息。我在这个帖子的评论中发布了他们的链接。
谢谢管理员!
SM正在向前发展，但在之前的研究中，它的结果很弱。
你好管理员,
Samumed第三阶段试验有消息吗?
审判不是应该在?
谢谢
为什么一种脱发药物要花18个月的时间才能找到625名试验参与者呢?这是最常见的情况!而且人们为了参加这次审判不惜杀人。