Cassiopea推出女性脱发试验
抗雄激素药物Breezula目前正在对患有脱发的女性进行试验。
2019年11月13日，Cassiopea制药公司宣布，一项针对女性雄激素性脱发的新二期试验即将进行。该公告是在德国BfArM(相当于美国FDA)批准开始试验之后发布的，Cassiopea现在将继续招募其第一位女性患者参与该研究。今年早些时候，我们收到了来自联合国的积极成果12个月的Breezula试验在男性雄激素性脱发中，每天两次接受7.5% Breezula溶液的受试者的目标区域与基线相比平均增加了14.3根头发。这些结果似乎鼓励该公司在女性身上寻求额外的试验路线。作为参考，Breezula是抗雄激素分子clascoterone的品牌名称。目前，美国食品和药物管理局正在审查一种1%的类甾酮溶液，用于治疗痤疮，应该在2020年上市。
女性试验详情
如前所述，Cassiopea之前已经在痤疮和男性AGA中进行了多次研究，因此，他们能够在第二阶段开始这项女性试验。今天的新闻稿提到即将进行的试验将是一项剂量范围研究，通常在2b期进行。如果这是正确的，Cassiopea将能够在这项研究之后立即进入最后的3期试验，这对热切期待新的批准治疗脱发的女性患者来说是个好消息。
以下是即将进行的针对女性AGA的多中心双盲试验的细节:
- 6个月
- 280名年龄在18 - 55岁之间的女性受试者
- 4个不同的治疗组:5%类酮溶液每日2次、7.5%类酮溶液每日2次、2%米诺地尔溶液每日2次、对照剂每日2次
- 主要终点:6个月时终末毛数较基线增加，头发生长评估评分(HGA)
男性AGA的3期Breezula试验
继今年早些时候男性AGA 2期试验的结果之后，Cassiopea宣布计划在2019年第四季度开始对男性进行关键的3期试验。从那时起，该公司取得了一些积极的进展，包括提交了一份新药申请向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于clasco酮治疗痤疮的申请，现在又开始了一项针对女性AGA的新试验。同样在最新的新闻稿中，Cassiopea提到他们将于2019年11月13日与FDA会面，讨论启动男性三期试验。随着事情进展顺利，我们可以期待在接下来的两个月内听到Cassiopea关于第三阶段试验的另一个公告。值得注意的是，Cassiopea此前曾提到，其针对男性的三期试验只需要6个月，这有利于典型的12个月的三期模型。一旦宣布，Breezula将加入Samumed的SM04554，成为继20世纪90年代末非那雄胺(finasteride)之后第二种达到治疗秃顶3期的药物。
张贴在头发生长治疗
Samumed, Breezula和Follica很快，我们走吧!
Novan Therapeutics在第三阶段也有同样的故事……痤疮和AGA
一氧化氮SB204…
https://novan.com/pipeline/
你觉得怎么样?
约翰，谢谢分享。这看起来很有趣，但我没有看到雄激素性脱发在管道本身列出，但只是下面作为一个潜在的应用。我认为，当这种溶液被释放出来时，它有可能被用作治疗AGA的实验性药物。但是，我认为公式的浓度会起重要作用。例如，Cassiopea的痤疮治疗将是1%，而AGA版本将是7.5%。如果诺万药物有足够高的百分比，可能是值得的。你经常关注这家公司吗?
谢谢楼主的分享。这给那些通常默默忍受脱发的女性带来了很多希望。
这是个好消息。我想我会回去用米诺地尔，因为我掉了很多头发，我不知道我是否能恢复所有的头发。希望Breezula能尽快上市。
@管理员，我不太关注公司的情况。总之，我只是想指出，更多的公司已经处于第三阶段或后期阶段，甚至在发布之前不久。除了Samumed和Cassiopea之外，还有Almirall/Polichem, Novan, Medipost, Avalon Globocare, Giuliani, Direct Biologics, Exopharm和来自Madison的Electro Cap等等，我想情况和即将发布的管道比我们大多数人想象的要积极得多。
好消息，无论是在行政方面还是在实质方面!
我喜欢这里的人群，我们喜欢这种势头。如果朱利安尼的审判在明年1月得到肯定，整个事情就会好转。更不用说即将到来的组织试验了!
很高兴听到这个消息。如果它正在德国进行试验，那么在FDA审查和批准必要剂量和美国市场可用时间方面，它如何跨越到美国市场?或者我们直接从德国购买，并认为它是安全的，因为他们的监管机构应该有足够好的监督?我确实注意到，这种药物正在美国以较低剂量进行不同用途(痤疮)的试验，应该在2020年完成，所以希望这能加快这一进程。
我还想评论一下，这是自20世纪90年代末以来的第二种药物，这是多么令人震惊!我们的医学界都睡着了?在这个问题上坚持了20年!
我不知道你们怎么想，但对我来说，这听起来就像在枪伤上涂石膏。由于它含有米诺地尔或非那雄胺，它不认为它会比口服上述药物更好。然而，公平地说，我的观点意味着一切，因为我不是毛发学家…哈哈!这次在泰国举行的头发会议，我希望能有一些好消息，比如头发倍增之类的好消息。
C, Breezula配方只含有阻断雄激素受体的分子类甾酮。它不含米诺地尔或非那雄胺。该试验包括使用米诺地尔的一组，以比较clasco酮药物和米诺地尔。我希望这能说得通。Clascoterone是一种新药。
如果只是为了促进现有头发的生长，这对新头发的生长有帮助吗?
天哪，它似乎与非那雄胺有类似的效果，但当它被更广泛地使用时，我们才能知道最好的结果。非那雄胺已被证明可以让人们重新长出一些脱落的头发，但它最有效的是防止脱发，并使头发变厚，使头发变得细小。
管理员，我为你的耐心鼓掌!
谢谢你尤达!Some comments have to be taken light-heartedly We’re all in it together, sometimes.
这可能有什么副作用?因为这是一种抗雄激素。即使局部使用非那雄胺也会有副作用。
也许从理论上讲，可能的副作用与非那雄胺相同，但该公司声称他们认为它不会造成伤害，因为它不会影响“荷尔蒙水平”。他们还说，这种分子会迅速代谢成某种形式的克特隆。新闻发布会上提到了这一点。
顺便说一句，还是爱力根
https://www.fiercebiotech.com/biotech/allergan-pays-exicure-25m-to-discover-nucleic-acid-hair-loss-drugs
http://exicuretx.com/pipeline/overview.php