2019年组织原回顾:第2部分(墨西哥更新)

这篇文章是一个延续深度潜水成为生物技术行业最引人入胜的故事之一。

齐林研究

我们在上一篇文章中结束了克雷格·齐林博士对HSC的独立试验数据的发布。这项小型研究从下一代头发生长疗法中产生了我们所见过的最多的数据。在2012年10月19日,一个已提交新闻稿组织原包括以下数据来自Z博士的研究。

这张照片描绘的是一位非洲裔美国女性的头顶区域,她能够缩小稀疏的头发并重新长出新的头发。通过几次简单的针注射就能达到毛发的生长。这让你想知道我们所有人的生活有多简单。

这是另一个来自一位接受了6个月HSC注射的男士的对比。他的头皮中段似乎有了很大的改善。通常情况下,在这个年龄段的男性使用传统的脱发药物时,这样的结果并不常见。所有这些结果似乎都证明了HSC是头发生长疗法的理想补充;植发,米诺地尔,应有尽有。HSC可以改善任何人的结果。

当一切归于平静

大约在这个时期,组织原的HSC再次平静下来。洪都拉斯的试验显然是成功的,齐林博士的试验也是成功的,但由于某种原因,Histogen Express似乎没油了。浏览谷歌新闻的人在ie浏览器上的刷新按钮已经过时了。电子邮件一定像小弗拉德·格雷罗在本垒打德比上一样被打爆了。然而,没有迹象表明后续试验将有助于将HSC推向市场。

回到法庭

一篇发表于2013年8月26日也许可以解释HSC临床试验发展缺乏进展的原因。2011年11月,Skinmedica公司在专利诉讼中败给了Histogen公司,对那项决定提出上诉,又一次妨碍了吗组织原计划将产品推向市场。这一次,由三名法官组成的上诉法院维持了下级法院对Histogen 2-1有利的裁决。“希望这是我最后一次听到Skinmedica这个词”,许多网上发烧友感叹道。

新照片,还在等待试用

在时隔两年之后,Histogen在2009年第九届世界头发研究大会上引起了不小的轰动2015年11月18日至21日。盖尔·诺顿展示了前所未见的齐林医生试验的照片然后在网上分享演示.这实际上是黑发照片的"组织原人"从藏匿处被释放的时候。

上图是来自组织根库上层的另一张对比照片。这位女士经历了压力引起的脱发,导致了严重的太阳穴衰退,在18周和10次注射HSC后,似乎已经完全逆转。这是沉寂了几年的Histogen公司的又一次东山再起,现在他们身后已经有了法律纠纷。他们似乎又一次做好了将产品推向市场的准备。在这个时候,关于Histogen将于2018年在墨西哥上市的说法开始在互联网上流行起来,HSC的讨论也重新变得兴奋起来。

然而,又一年过去了,一年又一年2016年9月27日年,该公司宣布获得了中国保健品公司华朋生命科学(Huapont Life Sciences) 600万美元的投资。的新闻稿中甚至提到组织原计划与华朋生命科学就开发和开发进行许可协议谈判商业化在中国的HSC。现在,互联网发烧友们有了两个可以遐想的产品目的地:中国和墨西哥。

新版本的HSC出现了

最后,在2018年7月2日,该公司宣布已启动了一项新的美国试验,以测试女性型脱发中的HSC。这一次,Histogen将测试一种名为HSC660的毛发刺激复合物的新版本。这一消息受到了欢迎,但人们想知道在美国和墨西哥,男性HSC的发展发生了什么。然后,似乎奇迹般地,一家总部位于圣地亚哥的知名新闻出版物宣布Histogen已经开始了三期试验在墨西哥。这不是唯一的审判公告,因为诺顿告诉《Allure》杂志她预计HSC将首先在墨西哥获得批准,可能在2020年,然后在美国获得批准。同时,Histogen董事会成员张忠谋在一次会议上宣布Histogen已经向墨西哥FDA提交了3期临床试验(见6:02标记)。但截至2019年7月,还没有进一步提及在墨西哥进行的三期试验,网上有传言说试验已经取消。公平地说,直到现在,这些都只是谣言。

我本希望在本文的结尾加上一些积极的消息,分享墨西哥的试验仍在进行中,然而我收到了来自Histogen的Gail Naughton的电子邮件,其中说“墨西哥的合伙人卖掉了他们的生意,所以他们没有进行审判。”这并不是我想在Follicle Thought上分享的消息,但是最好了解人们所期待的关键试验的真2022世界杯附加赛预测英格兰vs美国皇冠比分正情况。我知道很多人都希望听到不同的答案。

这是组织根分享的最新图片。我们什么时候能看到另一个?

接下来是什么?

嗯,在最近的2019年第三季度通讯中是由Histogen新任CEO理查德·帕斯科发出的,他提到了Histogen的HSC660女性一期试验已经完成,显示出安全性,并且“达到所有主要试验终点。他还提到Histogen将会我们将继续评估男性和女性的HSC发展途径,目标是在明年初推进后期临床试验。目前尚不清楚该公司是否会继续在墨西哥寻找合作伙伴进行后期试验,或者是否仍在与合作伙伴华朋生命科学(Huapont Life Sciences)在中国进行后期试验。目前我们能看到的针对HSC最具体的途径是针对男性的二期试验和针对女性的二期试验,这两项试验都在美国进行。

对于一家拥有世界各地脱发患者的重要钥匙的公司来说,这是一场多么疯狂和不可预测的旅程啊。这听起来就像电影里的情节。HSC有什么好的一面吗?它会推向市场吗?你们怎么看?

68关于“2019年组织原回顾:第2部分(墨西哥更新)

  1. 谢谢管理员。总是赞赏。TBH真的希望这款产品能在2020年之前实现商业化。目前看来,这还需要5-6年的时间。

    我希望我是错的。

    • 谢谢Biff,是的,我同意,除非出现奇迹,否则HSC似乎还需要5年。这是野生的。即使是在2015年,许多人也不会想到这一点。

  2. 让我们把注意力集中在现在——关于Medipost在韩国的发布有什么最新消息吗?应该已经上市了,我想尽快购买。谢谢

    • 我想现在在一些地区可以买到,但是他们在没有发布研究信息的情况下销售产品,这是非常可疑的。

    • 我当然已经关注NGF产品有一段时间了,所以由一家合法的干细胞公司生产的化妆品(其产品正在FDA试验中用于治疗关节炎)非常有趣。现在产品已经进入市场,像往常一样,没有人知道它对每个人都有多大的作用。在这个时候,如果产品的表现低于预期,一些人就会变得非常挑剔。出于这个原因,在我进一步更新NGF之前,我将在接下来的几个月里观察任何网上发布的用户报告以及公司在社交媒体上分享的内容。

  3. 问:有没有什么即将出现的东西,哪怕是很接近的东西,他们会拿出一个毛囊样本,复制很多次,然后移植到你秃顶的地方?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测我觉得这是整件事最有可能得到解决的方式。

    • 杰森,好几家公司都在研究。到2019年底,其中一家公司似乎应该会有一些重要的里程碑式的消息。

      • 有哪些公司正在进行这项工作,你认为谁会走得更远或最有可能在2009年有里程碑式的新闻?

        • 研究克隆/复制毛囊的公司有:Stemson、Rapunzel、欧莱雅(L’oreal - poeitis)、tis2022世界杯附加赛预测世界杯球赛直播时间表2022sue - j。Hewitt,以及早期阶段的HairClone。

          在这一点上,我不太确定谁走得最远,但我会在接下来的几个月里跟踪所有这些公司,很快就会有一些报告。

  4. 你好,管理员…确实,令人沮丧的消息。

    这让我们在不久的将来有两种来自韩国和美国的干细胞来源的局部治疗,如果我们幸运的话,可能在明年。

    Sisheido,我们真的不知道

      • 好,这是美国时事的情况。由一家美国干细胞公司制造,我在一个男人身上看到过一个令人印象深刻的结果,3个月前,他们打算在发布前进行一些测试,但被推迟了。(很可能是为了钱,头发生长不是这家公司的首要任务)那里的高管告诉我,有消息他会告诉我。在那之前,我可能不会说太多。

        产品看起来很酷,而且存在,但这些事情的发展方式,我建议保持水平。让我们看看情况如何。

        • 我猜这是一种化妆品,所以没有广泛的试验,因为我们之前没有听说过任何来自加州的干细胞。

          你如何定义令人印象深刻?

          不管怎样,它是存在的,希望它的发布只是几个月而不是几年的事情。

          我确实希望这款产品或NGF-574H会成为“热门产品”。胜者为王。

          对于两家公司来说,确定自己产品的采购价格肯定很困难,因为他们不知道竞争对手的功效和采购价格。

          不过这对我们来说是好事……

  5. 谢谢你的更新,管理员。这周要用局部非那雄胺。(0.1%)会不时更新。另外,资生堂二期试验结束了吗?还是会在接下来的几周内出现?

  6. 干得好,伙计,至少我们有个了结。我希望他们将受到市场的惩罚,他们的程序将在5年内被淘汰。而且,我怀疑他们是否有足够的资金资助试验,直到获得FDA的批准。这可能是多余的,但你有RCH-01和NGF-574h试验结束后的任何信息吗?

    • Histogen需要用他们的新hsc快速进入3期或至少2b期,并在未来2到3年内获得fda批准。专注于中国和墨西哥是一条错误的道路。美国的秃顶男人比墨西哥的还多。Histogen有一个可怕的业务开发团队,或者他们只是假装成功,用photoshop来吸引投资者来维持运营。一家公司不可能如此不幸或愚蠢,不把这种潜在的突破性脱发药物推向市场。这些照片显示了巨大的美容改善。他们应该把原来的hsc在美国推向第三阶段,把新版本推向fda的第二阶段,然后开始表演。如果他们没有真正的产品,而且是在欺诈,那么他们就应该被起诉,应该被关闭。

      • 我相信组织原已经开始在加州进行试验,但据我所知,仅限于女性

  7. 这太令人沮丧了。
    至少再过5年,对吧?

    盖尔·诺顿在邮件中有没有提到未来的试验计划?

    他们有一个产品已经工作了近10年,但似乎没有比2010年更接近于发布它,这看起来确实很疯狂。

    • 同时,
      为什么MPB的HSC660在他们的网站上仍然显示在产品管道的第二阶段中间?

    • 我问他们是否有继续进行后期审判的计划,但没有得到回复。我想他们会一直盯着墨西哥。

    • 关于Histogen和Ziering的一个重要注意事项:

      1) Histogen不是骗子,他们只是有业务问题,永远不会在公共场合讨论。

      2) Ziering可能会做出一些糟糕的广告选择,但有一件事是肯定的:这个人热衷于走在头发修复治疗的前沿。他非常富有,在世界各地有大约5家诊所。当另一项突破性的毛发生长疗法出现在舞台上时,不要惊讶克雷格·齐林的参与。仅仅因为他使用了一个厚颜无耻的广告,并不意味着他不是一个想首先拥有头发技术的百万富翁。

  8. 永远埋葬了组织学完全不确定的未来,一个笑话围绕着他的一切。看起来像是一个少年的公司在他的车库里。

  9. 按照这样的速度,在任何新的治疗方法上市之前,埃隆·马斯克的神经连接将命令我们的大脑长头发XD

      • 这就是我多年来一直在说的,埃隆·马斯克或杰夫·贝佐斯应该把钱投给这些公司,而不是把钱浪费在没人真正关心的太空垃圾上

  10. 非那雄胺和米诺地尔已经被fda批准用于医疗条件,这就解释了它们可以更容易和更快地进入市场治疗脱发。而且当时的监管可能没有现在那么严格。

    • 也许更重要的是,他们得到了大预算公司的支持,比如厄普姜和默克。如果这是2010年组织原的情况,他们现在可能至少在海外的某个地方。

  11. 再次感谢管理员出色的报告。虽然,这不是我想听到的消息,但至少对HSC不会再有虚假的希望了。该公司似乎并不急于将产品推向市场。当你有一个令人兴奋的发展,“它是有效的”和如此大的潜在市场时,我认为他们要么有其他公司(大型化妆品或制药公司)想要授权他们的专有科学,要么想成为投资者,即使在美国,也不应该花10年时间只停留在试验中。我很怀疑,因为有些事情说不通。他们为什么要花时间研究新配方?这不是意味着他们要从头开始吗?或者这种新方法只适用于女性案件?

    为什么不试着把已经被证明有效的东西推向市场呢?一旦它可用,他们就会有足够的资金来摆弄一个更好的配方。这对我来说似乎是最有商业意义的,有人能把这个告诉盖尔吗?

    • 你提出了很好的观点。以下是一些反馈/潜在理论:

      -在过去的10年里,没有人能获得许可并帮助它的一个原因是与Skinmedica/Allergan的法律斗争,但现在Allergan已经成为合作伙伴,真的不清楚为什么Allergan不投入大笔资金,让它通过试验。这是目前尚无解释的模糊地带问题。

      回复:为什么要花时间在新的配方上?
      -原来的HSC与FDA有问题,因此,新的配方更有意义。
      -尚不清楚第二阶段的男子项目是否仍然使用原来的HSC或HSC660。

    • 这基本是正确的。除了几家植发诊所外,每家公司在展示数据时都至少有一点自由。我们甚至在过去的2个月里看到了一些来自一家制药公司的照片,在之后的照片中,阴影似乎有点暗。

      我认为部分原因是大多数人想当然地认为让头发生长的疗法是多么困难,也没有意识到需要多少根头发才能使外观有所不同。这并不意味着尝试增强数据是可以的,但如果每个人都对头发生长有一个现实的了解,公司就不会感到压力。

  12. 土耳其一家公司开发出一种替代植发的秃顶治疗方法
    该公司在美国运营
    四个月前,各国与伊斯坦布尔大学“Jarrah Pasha”医学院合作,在土耳其开展了检测。
    这种新疗法主要由一种特殊物质组成,这种物质定期涂抹在皮肤上后,可以帮助头发生长。
    迄今为止,分布在10个土耳其城市的14个卫生中心仍在继续进行检测和检测阶段,涉及625人。

    如果试验成功,产生的材料将在不需要植发的情况下有效地治疗秃头人群,并且将是该地区的第一个本地生产。
    在接受安纳托利亚采访时,测试协调员萨达尔·奥格鲁博士表示,他预计该阶段将于2020年8月完成。
    他补充说,初步结果表明原则上治疗是成功的,而且男女都可以使用。

  13. 富有和不做骗子之间没有相关性,可以举出无数的例子,麦道夫、爱泼斯坦、安然等。我不是说齐林是个骗子,我只是说....

    • 我很高兴你能来尤达。为了清楚起见,我提到他是百万富翁并不意味着他是不是骗子。这一切都意味着,有钱就有权力,他拥有一家国际植发业务,对Histogen表现出了兴趣,他处于头发技术的前沿。就像我说的,如果克雷格·齐林在明年左右的时间里与另一家头发技术公司合作,不要感到惊讶。

  14. 我来自圣地亚哥,对Histogen寄予厚望。盖尔·诺顿在生物技术界名声很好,我想我可以在明年左右跨越边界,接受治疗。他们已经放弃墨西哥计划的消息让我在这件事上失去了信心。

  15. Assiopea公布2019年上半年业绩
    Breezula®/Clascoterone溶液治疗雄激素性脱发的II期12个月剂量范围研究结果非常积极

    • 预测:资生堂不会在日本发布RCH 01, Replicel也不会在任何地方发布RCH 01。

        • 如果消息是假的,很难接受,我的头发几乎....管理哪个时间将再次控制副本

          • 我将在一两周内完成资生堂/Replicel的更新。

          • 管理员,那主要2-3周后会有消息吗?不管失败与否,你想什么?

          • 在这一点上,我开始怀疑资生堂是否会很快发布任何积极的数据。

      • 我真心希望你是错的。

        有人知道Shisiedo会在哪里发布他们的结果吗?
        会在他们的网站上吗?
        据我所知,他们的网站似乎没有任何关于RCH 01的信息,这令人担忧。

  16. 有保罗·坎普和头发克隆的消息吗?
    几周前,我在推特上询问他们的众筹活动,并被告知他们正在从其他来源寻求资金(因为它失败了)。
    但他们也表示,希望能在今年年底前提供卵泡库和细胞扩增服务。2022世界杯附加赛预测
    如果可能的话,我们能再跟进一下就太好了。
    谢谢,

    • 我计划尽快联系HairClone跟进,看看他们在众筹活动后有什么计划。

  17. 管理员,既然你有Celino NGF研究的照片(你声称一旦你的YT频道达到1100次,它们就会发布),你能告诉我们你看到它们的印象是什么吗?你如何将它们与美国的新干细胞主题照片进行比较?

    • Faust,当产品准备发布时,我的印象是更多的数据和图片已经准备好发布了。然而,事实并非如此。所以,除非有更多的数据通过他们的社交媒体发布,否则我不打算做更多的更新。该公司还有一项临床试验将于9月结束。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03676400

  18. 我也很难理解延迟-也许潜在的原因是我在这里或其他地方读到的争议。

    但为什么要参加女子选拔赛呢?为什么不坚持男性市场,然后进军女性市场,创造一种不同的产品,或者相应地进行调整。为了创造统一或多种产品而延长整个过程是没有意义的。

    这是当我,和其他人一样,想从屋顶上尖叫说“没有任何意义!”

    • 我同意,

      为什么必须将男性和女性试验分开?
      这是否意味着HSC660将被专门释放并保留给任何特定的性别,第三阶段试验和随后的监管批准首先发生?
      另一种性别是否需要在标签之外获得它?
      我对这个过程有点困惑。

  19. 管理员您好,ngf-574H是如何在9月份进行彩排,并且已经计划很快商业化的?这可能吗?还是正常?谢谢你! !

    • 我的理解:

      1.他们成功地完成了认可研究。现在它们正在等待韩国监管机构的批准。然后才能卖给(韩国)大众。

      2.与此同时,这个话题可以使用我的医疗专业人员(规则允许)。应该在这个月发生

      沙特阿拉伯监管机构已经批准了它,因此它可以出售给(沙特)公众

      4.目前正在进行的研究是为了证明对男性和女性都有效(每天两次)。显然它表现出剂量反应。这是一个让公众相信NGF-574H是好东西的研究(希望如此)

      沙特阿拉伯人和韩国人(如果是皮肤科医生的话)可能从这个月开始就可以使用了。然而,由于第二项研究仍在进行中,治疗结果仍不清楚。

      管理员,这对吗?

      • 我在沙特阿拉伯
        我从哪里得到这个产品?
        有网站或联系电话吗?

    • 索尔,他们已经做了一个较小的试验,显示了一些积极的数据,但时间较短,只有16周。

      • 既然是在韩国开发的,那么是否也进行安全性测试,还是只进行有效性测试?我相信美国以外的标准可能不那么严格,但我很好奇美国以外的一些药物/药妆品的健康和安全标准是什么。有人知道是否有全球最低标准吗?我只是担心一个问题变成了另一个问题。此外,我想如果他们很快就把东西推向市场,就没有足够的时间来建立历史来跟踪长期影响。

        • 据我所知,他们正在等待韩国批准一种防止脱发的“功能性化妆品”。它们必须表现出安全性和一定的疗效,尽管我想疗效可能不会与药物相同,这是有道理的。

    • 人们不会忘记,我们会累。在过去的12个月里,我开始更认真地关注这方面的新闻。我的结论是,在未来5年内,没有什么实质性的东西会进入市场。不管出于什么原因,唯一一家有可靠产品的公司是Histogen。也许漫长的时间表明它将冲击市场,并有一个积极的解决方案。

      切利诺,消息来的快,市场来的快,小的有问题的结果……等等。

      我一直告诉自己,我需要自己或我们自己找到解决方案。这里的人有不同程度的知识。

    • 不要忘记三年以上的临床试验;我认为这是一种有效的治疗方法

  20. 管理,
    你说你会在未来一两周内更新Replicel/Shisiedo,
    你是否掌握了一些尚未公布的消息?

    • 我并不是在大肆宣传,只是希望在接下来的几周内能够澄清一些事情,除非资生堂首先发表重大声明。

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