2019年组织原回顾:第二部分(墨西哥更新)

本文是一篇文章的续篇以前深潜水生物科技行业最迷人的故事之一。

Ziering研究

我们在前一篇文章中提到了克雷格·齐林(Craig Ziering)博士对HSC进行的独立试验的数据。这项小型研究实际上产生了我们从任何下一代头发生长疗法中所见过的最多的数据。在2012年10月19日,一个新闻稿已提交通过组织原包括以下数据来自Z博士的研究。

这张照片描绘了一位非裔美国妇女的头顶区域,她能够缩小她的头发稀疏的斑块,并重新长出新头发。最后的头发生长是通过一些简单的针注射实现的。这让你想知道生活对我们所有人来说是多么容易。

这是另一个对比来自于一位接受了6个月HSC注射的男士。他的头皮中部区域似乎有了长足的进步。通常情况下,对于这个年龄的男性使用传统的脱发药物,这样的结果并不常见。所有这些结果似乎都证明了HSC是头发生长治疗的理想补充;植发,米诺地尔,应有尽有。造血干细胞可以改善任何人的结果。

当一切归于平静

大约在这个时期,组织原的HSC又恢复了平静。洪都拉斯的试验取得了明显的成功,齐林博士的试验也取得了成功,但由于某种原因,组织原快车似乎没油了。那些寻找该公司消息的人在ie浏览器上的刷新按钮被用坏了。邮件一定会像小弗拉德·格雷罗在本垒打德比上那样撞到Histogen的收件箱里。然而,没有迹象表明后续试验将有助于将HSC推向市场。

回到法庭

发表于2013年8月26日或许可以解释HSC临床试验开发缺乏进展的问题。事实证明,在2011年11月,Skinmedica公司在专利诉讼中输给了Histogen,对那项决定提出上诉,又一次阻挠组织原公司计划将产品推向市场。这一次,由三名法官组成的上诉法院维持了下级法院的判决,支持Histogen 2-1。“希望这是我最后一次听到Skinmedica这个词”,许多网络发型师叹息道。

新照片,还在等待审判

经过两年的沉寂,Histogen在第九届世界头发研究大会上引起了不小的轰动2015年11月21页,。盖尔·诺顿展示了前所未见的齐林医生的庭审照片然后在网上分享了演示.这实际上是那个黑发照片的“组织原人”从藏匿处被释放的时候。

上图是另一张来自组织原仓库上层的对比照片。这名妇女经历了压力引起的脱发,导致了很深的太阳穴衰退,在18周和10次注射HSC后,情况似乎完全好转。在沉寂了几年之后,这是Histogen的又一次东山再起,现在他们身后有了官司。他们似乎又一次做好了将产品推向市场的准备。与此同时,hiogen在2018年在墨西哥上市的传言开始在互联网上流传开来,人们对HSC的讨论又重新兴奋起来。

然而,又一年过去了2016年9月27日之后,hiogen宣布获得了来自中国保健品公司华蓬生命科学(Huapont Life Sciences)的600万美元投资。的新闻稿中甚至提到hiogen计划与华朋生命科学就开发和开发的许可协议进行谈判商业化中国的造血干细胞。现在,互联网发烧友们有了两个可以遐想的产品目的地:中国和墨西哥。

新版本的造血干细胞出现了

最后,在2018年7月2日在美国,Histogen宣布已经启动了一项基于美国的新试验,以测试女性型脱发中的HSC。这一次,Histogen将测试一种名为HSC660的头发刺激复合物的更新版本。这一消息受到欢迎,但人们想知道在美国和墨西哥,男性HSC的发展发生了什么。然后,似乎奇迹般地,圣地亚哥的一家老牌新闻刊物宣布Histogen已经开始了三期试验在墨西哥。这并不是该审判的唯一公告,因为诺顿告诉《Allure》杂志她预计HSC将首先在墨西哥获得批准,也许是在2020年,之后的某个时候在美国。还有,Histogen董事会成员张忠谋在一次会议上宣布Histogen已经向墨西哥FDA申请了3期临床试验(见6:02标记)。但截至2019年7月,墨西哥的第三阶段试验没有进一步提及,网上出现了试验被取消的传言。平心而论,在此之前,这些都只是传闻。

我本希望在这篇文章的结尾加上一些积极的消息,分享墨西哥的试验仍在进行中,然而我收到了一封来自Histogen的Gail Naughton的电子邮件“墨西哥的合伙人卖掉了他们的生意,所以他们没有进行审判。”这不是我想在滤泡思想上分享的那种新闻,但最好知道人们寄予很大希望的关键试验的实际情况。英格兰vs美国皇冠比分2022世界杯附加赛预测我知道很多人会想听不同的。

这是Histogen分享的最新图片。我们什么时候能再看到这样的东西?

接下来是什么?

在最近的2019年第三季度通讯中是新任命的Histogen首席执行官理查德·帕斯科发出的,他提到了Histogen的HSC660在女性身上的第一阶段试验已经完成,显示出安全性。满足所有主要试验终点。"他还提到组织素将"继续评估男性和女性的HSC发展途径,目标是在明年年初推进晚期临床试验。目前尚不清楚hiogen是否会继续在墨西哥寻找合作伙伴进行后期试验,或者是否仍在与合作伙伴华朋生命科学(Huapont Life Sciences)在中国进行后期试验。目前我们所能看到的针对HSC的最具体的途径是针对男性的2期试验和针对女性的2期试验,两者都在美国。

对于一家掌握着世界各地脱发患者重要钥匙的公司来说,这是多么疯狂和不可预测的旅程啊。听起来就像电影里的情节。HSC有什么好的方面吗?它会进入市场吗?你们怎么看?

68条评论2019年组织原回顾:第二部分(墨西哥更新)

  1. 谢谢管理员。总是赞赏。TBH真的希望这个产品能在2020年找到商业化的途径。目前看来,这还需要5-6年的时间。

    我希望我是错的。

    • 谢谢Biff,是的,我同意,除非奇迹出现,HSC似乎还需要5年时间。这是野生的。即使是在2015年,很多人也不会想到这一点。

  2. 让我们把注意力集中在现在,Medipost在韩国的发布有什么更新吗?应该现在有货了,我想尽快购买。谢谢

    • 我想现在在一些地区可以买到,但是他们卖产品却不发布研究信息,这是非常可疑的。

    • 我关注NGF产品已经有一段时间了,因此由一家合法的干细胞公司生产的化妆品(其产品在FDA试验中用于关节炎治疗)是非常有趣的。现在产品进入市场,像往常一样,没有人知道它对每个人有多有效。如果产品的表现低于预期,有些人就会变得非常挑剔。出于这个原因,在我对NGF做出进一步的更新之前,我将在接下来的几个月里观察任何用户在网上发布的报告,以及该公司在社交媒体上分享的内容。

  3. 问:有没有什么即将实现的计划,哪怕只是一点点,他们会取出毛囊样本,复制很多次,然后移植到你秃顶的地方?世界杯球赛直播时间表20222022世界杯附加赛预测我觉得这是最有可能解决这整件事的方法。

    • 杰森,有好几家公司都在研究这个。到2019年底,其中一家公司可能会发布一些重要的里程碑式消息。

      • 哪些公司正在致力于这方面的工作?你认为哪家公司在这方面进展最快,或者最有可能在20,9年获得里程碑式的消息?

        • 一些致力于克隆或繁殖毛囊的公司:Stemson、Rapunzel、L’oreal - poeitis、tissue2022世界杯附加赛预测世界杯球赛直播时间表2022 - j。Hewitt和早期的HairClone公司。

          在这一点上,我不确定谁走得最远,但我会在接下来的几个月里跟踪所有这些公司,很快就会有一些报告。

  4. 你好,管理员…确实是令人沮丧的消息。

    这使得我们在不久的将来可以从韩国和美国获得两个干细胞,如果我们幸运的话,可能明年就可以获得毛囊干细胞。

    Sisheido,我们真的不知道

      • 好了,这就是美国话题的内容。一家美国干细胞公司制造的,我在一个男人身上看到了令人印象深刻的结果,3个月前,他们打算在发射前进行一些测试,但被推迟了。(很可能是因为钱的原因,头发的生长并不是这家公司的第一要务)那里的高管告诉我,有消息时他会回复我。在那之前,我可能不会说太多。

        产品看起来很酷,而且存在,但这些事情可能会发展,我建议保持水平。让我们看看情况如何。

        • 我猜这是一种化妆品,因此没有广泛的试验,因为我们之前没有听说过任何干细胞从加州局部提取。

          管理员,你如何定义印象深刻?

          不管怎样,它是存在的,希望它在几个月而不是几年之后就会发布。

          我确实希望这个产品或NGF-574H将是“外用”的。胜者为王。

          对于两家公司来说,确定自己产品的采购价格肯定很困难,因为他们不知道竞争对手的功效和采购价格。

          不过对我们来说是好事……

  5. 谢谢你的更新,管理员。本周接受非那雄胺局部治疗。(0.1%)每隔一段时间会更新。另外,资生堂二期试验是否已经完成?还是要在接下来的几周内出来?

  6. 干得好,至少我们结束了。我希望他们将受到市场的惩罚,他们的程序将在5年内被淘汰。而且,我怀疑他们是否有资金资助一直到FDA批准的试验。这可能是多余的,但是你有关于RCH-01和NGF-574h试验结束后的任何信息吗?

    • Histogen需要快速进入新hsc的三期或至少2b期,并在未来2 - 3年内获得fda批准。关注中国和墨西哥是一条错误的道路。美国秃顶的人比墨西哥还多。Histogen有一个可怕的商业开发团队,或者他们只是在假装他们的成功,用photoshop来吸引投资者,以保持照明。一个公司不可能如此不幸或愚蠢,不让这种潜在的突破性脱发药物进入市场。这些照片显示出了巨大的美容改善。他们应该在美国把原来的hsc推进到第三阶段,让新版进入fda的第二阶段,然后就可以开始了。如果他们没有真正的产品,而是在欺诈,那么他们应该被起诉,应该被关闭。

  7. 这太令人沮丧了。
    至少再等5年,对吧?

    盖尔·诺顿在邮件中有没有提到未来的试验计划?

    他们的产品已经用了将近10年了,但似乎并没有比2010年更接近于发布它,这真是太疯狂了。

    • 同时,
      为什么MPB的HSC660在他们的网站上仍然显示在产品管道的第二阶段中间?

    • 我问他们是否有计划继续进行一项后期的审判,但没有得到答复。我想他们会把眼睛盯在墨西哥的。

    • 关于Histogen和Ziering的重要提示:

      1) Histogen不是骗子,他们只是有商业问题,永远不会在公众场合讨论。

      2)齐灵可能会做出一些糟糕的广告选择,但有一件事是肯定的:他对走在头发修复治疗的前沿充满热情。他非常富有,在世界各地大约有5家诊所。当另一种突破性的头发生长疗法出现在人们的眼前时,不要惊讶克雷格·齐林的参与。仅仅因为他使用了一个厚颜无耻的广告,并不意味着他不是一个想要率先使用头发技术的百万富翁。

  8. 永远埋葬了Histogen完全不确定的未来,笑话他身边的一切。看起来像一个少年的公司在他的车库里。

  9. 按照这个速度,埃隆·马斯克的神经链将在任何新疗法上市之前命令我们的大脑长出毛发

      • 这就是我多年来一直在说的,埃隆·马斯克或杰夫·贝佐斯应该把钱投到这些公司,而不是浪费在没人真正关心的太空垃圾上

  10. 非那雄胺和米诺地尔已经被fda批准用于医疗,这就解释了它们可以更容易更快地进入市场用于脱发。而且当时的监管可能没有现在那么严格。

    • 也许更重要的是,他们得到了大预算公司的支持,如厄普约翰和默克。如果hiogen在2010年也是这样的话,他们现在可能至少已经在海外了。

  11. 再次感谢管理员出色的报告。虽然这不是我想听到的消息,但至少不要再对HSC抱有错误的希望了。这家公司似乎并不急于将产品推向市场。当你有一个令人兴奋的发展“它有效”和如此大的潜在市场时,我认为他们要么有其他公司(大型化妆品或制药公司)想要授权他们的专有科学或想成为投资者,即使在美国也不应该花10年时间只停留在试验中。我很怀疑,因为有些事情说不通。他们为什么要花时间研制新的配方?那不就意味着他们又回到原点了吗?还是新的配方只适用于女性试验?

    为什么不尝试将已经被证明有效的药物推向市场呢?一旦这种药物可用,他们就会有足够的资金来研究一种更好的配方。这对我来说是最具商业意义的,有人能把这个告诉盖尔吗?

    • 你提出了很好的观点。以下是一些反馈/潜在理论:

      -在过去的10年里,没有人能批准它并帮助它解决问题的一个原因是与Skinmedica/Allergan的法律战,但现在Allergan已经成为合作伙伴,不清楚为什么Allergan不投入大笔资金让它通过试验。这是目前没有任何解释的模糊地带问题。

      回复:为什么要花时间在新的配方上?
      -原HSC与FDA有问题,因此,新的配方更有意义。
      -目前还不清楚第二阶段的男性项目是否仍然使用原来的HSC或HSC660。

    • 这基本上是正确的。除了一些植发诊所,每家公司在提供数据时都至少有一点自由。我们甚至在过去的两个月里看到了一些制药公司的照片,之后的照片看起来有一点暗。

      我认为部分原因是由于大多数人想当然地认为让头发生长的疗法是多么的困难,也没有意识到需要多少头发才能产生美容效果。这并不意味着增强数据就可以了,但如果每个人都对头发生长有一个现实的了解,这些公司可能就不会感到压力了。

  12. 土耳其一家公司开发出治疗秃头的方法,作为头发移植的替代方案
    这家公司在美国经营
    四个月前,国家与伊斯坦布尔大学" Jarrah Pasha "医学院合作,在土耳其开展了检测。
    这种新疗法主要由一种特殊物质组成,在定期涂在皮肤上后,它能帮助头发生长。
    在土耳其10个城市的14个卫生中心,检测和检测阶段仍在继续,迄今为止,有625人。

    如果试验成功,得到的材料将有效地治疗秃头人,而不需要头发移植,并将是该领域的第一个本地生产。
    在接受安纳托利亚采访时,试验协调员萨达尔·奥格鲁博士表示,他预计该阶段将在2020年8月完成。
    他补充说,初步结果表明治疗原则上是成功的,而且男女都将使用。

  13. 富有和不做骗子没有关系,可以举出无数的例子,麦道夫,爱泼斯坦,安然等。我不是说齐林是个骗子,我只是说....

    • 当你路过尤达时,我很高兴。为了明确起见,我提到他是百万富翁并没有暗指他是否是一个骗子。这意味着有钱就有权力,他拥有一家国际植发公司,对Histogen公司表现出了兴趣,他处于头发技术的前沿。就像我说的,如果克雷格·齐林(Craig Ziering)在未来一年左右的时间里与另一家美发技术公司出现在新闻中,不要感到惊讶。

  14. 我来自圣地亚哥,对Histogen寄予厚望。盖尔·诺顿在生物技术界有很好的声誉,我想我可以在明年左右的时间里跨越边界,得到治疗。他们放弃了墨西哥计划的消息让我在这方面失去了信心。

  15. Assiopea公布了2019年上半年的结果
    Breezula /Clascoterone溶液治疗雄激素源性脱发的II期12个月剂量范围研究结果非常积极

    • 预测:资生堂不会在日本发布RCH 01, Replicel也不会在任何地方发布RCH 01,永远不会。

        • 如果消息是假的,难以接受,我的头发几乎....管理员什么时候会再次控制副本

          • 我将在一两周内致力于资生堂/Replicel的更新。

          • 管理员,那主要在2-3周后会有消息吗?你的想法,失败与否:(

          • 在这一点上,我开始怀疑资生堂是否会很快发布任何积极的数据。

      • 我真心希望你是错的。

        有人知道Shisiedo会在哪里发布他们的结果吗?
        会在他们的网站上吗?
        据我所知,他们的网站似乎没有任何关于RCH 01的参考,这是令人担忧的。

  16. 有保罗·坎普和头发克隆的消息吗?
    几周前,我曾在推特上询问他们的众筹活动,被告知他们正在从其他来源寻求资金(因为它失败了)。
    但他们也表示,希望能在今年年底前提供毛囊储存和细胞扩张服务。2022世界杯附加赛预测
    如果可能的话,我们能再跟进一下就太好了。
    谢谢,

    • 我计划尽快联系HairClone跟进,看看他们在众筹活动后有什么计划。

  17. 管理员,既然你有Celino NGF研究的照片(你声称它们会在你的YT频道达到1100次后发布),你能至少告诉我们你看到它们时的印象吗?你如何将它们与美国最新的干细胞专题照片进行比较?

    • 浮士德,当产品准备发布时,我的印象是更多的数据和图片准备发布。然而,事实并非如此。所以,在他们通过社交媒体发布更多数据之前,我不打算做更多的更新。该公司还有一项临床试验将于9月结束。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03676400

  18. 我也很难理解这种延迟——也许根本原因是我在这里或其他地方读到的争议。

    但是为什么要尝试做女子选拔赛呢?为什么不坚持男性市场,然后开发女性市场,创造一种不同的产品或相应地调整。延长整个过程来创造一个统一或多个产品是没有意义的。

    这时候,我和其他人都想在屋顶上大喊:“这一切都没有道理!”

    • 我同意,

      为什么要有男女分开的试验?
      这是否意味着HSC660将被独家释放并保留给任何一个特定的性别,第3期临床试验和随后的监管批准首先发生?
      异性需要在标签外获得它吗?
      我对这个过程有点困惑。

  19. 你好,管理员,ngf-574H怎么能在9月份进行彩排,并且已经计划很快商业化?这是可能的还是正常的?谢谢你! !

    • 我的理解:

      1.他们“成功地完成了认可研究。现在正在等待韩国监管机构的批准。然后才能出售给(韩国)国民。”

      2.与此同时,我的医务人员可以使用这个话题(规则允许)。这个月应该会发生

      沙特阿拉伯的监管机构已经批准了它,因此它可以出售给(沙特)公众

      4.目前正在进行的研究是为了证明对男性和女性都有效(每天两次)。显然它表现出剂量反应。这是一项让公众相信NGF-574H是好东西的研究(希望如此)

      沙特阿拉伯和韩国人(如果是皮肤科医生的话)可能从这个月开始就可以使用了。然而,由于第二项研究仍在进行中,治疗结果仍不清楚。

      管理员,这样对吗?

      • 我在沙特阿拉伯
        我从哪里得到这个产品?
        有网站或联系电话吗?

    • 索尔,他们已经做了一个更小的试验显示了一些积极的数据但时间更短,只有16周。

      • 既然是在韩国开发的,他们是否也测试安全性,还是只测试有效性?我相信美国以外的标准可能没有这么严格,但我很好奇美国以外的一些药物/药妆品的健康和安全标准是什么。有人知道有没有全球最低标准吗?我只是担心把一个问题换成另一个问题。此外,我想如果他们的产品投放市场很快,就没有足够的时间来建立历史来跟踪长期影响。

        • 据我所知,他们正在等待一种防止脱发的“功能性化妆品”在韩国获得批准。它们必须显示出安全性和一定的功效,尽管我认为功效可能不符合药物的标准,这是有道理的。

    • 人们不会忘记,我们会累。在过去的12个月里,我开始更加认真地关注这方面的新闻。我的结论是,未来5年内不会有实质性的产品上市。无论出于何种原因,唯一一家拥有可靠材料的公司就是Histogen。也许,漫长的时间是一个信号,表明它将进入市场,并有一个积极的解决方案。

      切利诺,消息很快,市场很快,小的可疑结果……等等。

      我一直告诉自己,我需要自己找到解决方案。这里有这么多知识水平各异的人。

    • 不要忘记三年以上的临床试验;我认为这是一种有效的治疗方法

  20. 管理,
    你说你将在未来一两周内更新Replicel/Shisiedo,
    你是否知道一些尚未公布的情况?

    • 不做任何炒作,只是希望在接下来的几周能有一些澄清的事情,除非资生堂有一个重要的公告。

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