更新于2019年11月14日
仙后座启动女性脱发试验
抗雄激素药物Breezula目前正被用于治疗模式脱发的女性。
今天，2019年11月13日，制药公司Cassiopea宣布，一项新的女性雄激素性脱发2期临床试验即将开始。该声明是在德国BfArM(相当于美国FDA)批准开始试验之后发布的，Cassiopea现在将继续在研究中招募其第一位女性患者。今年早些时候，我们收到了积极的结果12个月的微风试验在男性雄激素源性脱发中，每天两次服用7.5% Breezula溶液的受试者在目标区域比基线平均增加了14.3根头发。这些结果似乎鼓励该公司对Breezula在女性身上进行额外的试验。供参考，Breezula是抗雄激素分子clascoterone的品牌名称。目前，美国食品药品监督管理局正在审查一种用于治疗痤疮的1%的clascoterone溶液，并将于2020年上市。
女性试验细节
如前所述，Cassiopea此前曾在痤疮和男性AGA中使用clasterone进行多项研究，因此，他们能够在第二阶段开始这项女性试验。今天的新闻稿提到即将进行的试验将是一个剂量范围研究，通常在2b阶段进行。如果这是正确的，仙仙花将能够在这项研究之后立即进入最后的3期试验，这对热切期待一种新的批准的脱发治疗方法的女性患者来说是一个好消息。
以下是即将进行的女性AGA多领域双盲试验的具体内容:
- 6个月时间
- 280名18 - 55岁的女性受试者
- 4个不同处理组包括:5%碰撞酮溶液2次/日，7.5%碰撞酮溶液2次/日，2%米诺地尔溶液2次/日，载药2次/日
- 主要终点:6个月时，终末毛发数量较基线增加，毛发生长评估评分(HGA)
男性AGA的第三期试验
在今年早些时候的2期男性AGA试验结果公布后，Cassiopea宣布计划在2019年第四季度开始针对男性的关键3期试验。从那时起，公司取得了一些积极的进展，包括提交了一份新药物的应用程序向美国食品及药物管理局申请在痤疮中使用clasterone，现在又开始了一项针对女性AGA的新试验。此外，Cassiopea在最新的新闻稿中提到，他们将于2019年11月13日与FDA会面，讨论启动针对男性的3期试验。由于事情似乎进展顺利，我们可以期待在未来2个月内听到Cassiopea关于第三阶段试验的另一个公告。一个积极的提醒是，Cassiopea之前提到，它的第三期男性试验将只是6个月的试验，这有利于典型的12个月的第三期模型。一旦宣布，Breezula将加入Samumed的SM04554，成为继1990年代末非那雄胺之后第二种进入第三阶段治疗秃顶的药物。
萨默德，Breezula和Follica很快就要来了，我们走吧!
嗨，管理员，Novan Therapeutics在第三阶段也有同样的故事，痤疮和AGA
一氧化氮SB204…
https://novan.com/pipeline/
你觉得怎么样?
约翰，谢谢分享。这看起来很有趣，但我没有看到雄激素性脱发列在管道本身，但作为一个潜在的应用。我认为当这种溶液被释放时，它有可能被用作AGA的实验治疗。但是，我认为分子式的浓度会起重要作用。例如，仙后座的痤疮治疗将是1%，AGA版本将是7.5%。如果Novan药物有足够高的百分比，它可能是值得的。你一直很关注这家公司吗?
谢谢分享。这给脱发的女性带来了很多希望，她们通常都是默默的。
这是个天大的好消息。我想我会回去使用米诺地尔，因为我掉了很多头发，我不知道我是否会恢复所有的头发。希望Breezula能很快上市。
@ Admin，我没有太关注诺万公司。总之，我想指出的是，更多的公司已经处于第三阶段或后期阶段，甚至是发布前不久。除了Samumed和Cassiopea，还有Almirall/Polichem, Novan, Medipost, Avalon Globocare, Giuliani, Direct Biologics, Exopharm和来自Madison的Electro Cap等等…我想情况和即将发布的Pipeline比我们大多数人想的要积极得多。
好消息，无论是在行政独家新闻还是在实质内容上!
我喜欢这里的人群，我们很有动力。如果朱利安尼的案子在明年1月前有了进展，整个事情就会好转。更不用说即将到来的Tissuse试验了!
很高兴听到。如果在德国进行试验，在FDA审查和批准在美国市场的必要剂量和可用时间方面，它如何跨界到美国市场?还是我们直接从德国购买，并认为它是安全的，因为他们的监管机构应该有足够的监督?我确实注意到，这种药物正在美国以更低的剂量进行不同用途(痤疮)的试验，应该在2020年完成，所以希望这能加快进程。
我还想评论一下，这是自20世纪90年代末以来的第二种药物，多么令人震惊!我们的医学界一直在沉睡?为这个问题奋斗了20年!
我不知道你们怎么想，但对我来说，这听起来就像在散弹枪上敷膏药。因为它含有米诺地尔或非那雄胺，所以并不认为它会比口服上述药物更好。然而，公平地说，我的观点意味着去他的，因为我不是tricholologist…哈哈!这次在泰国举行的头发会议，我希望能带来一些好消息…关于头发繁殖之类的好消息。
C, Breezula配方只含有分子clasterone，它可以阻断雄激素受体。它不含米诺地尔或非那雄胺。该试验包括一组使用米诺地尔来比较clasterone药物和米诺地尔。我希望你能理解。Clascoterone是一种新药。
如果只是为了促进现有头发的生长，这对长出新头发有帮助吗?
Devit，它似乎与非那雄胺有相似的作用，但当它被更广泛地使用时，我们才会知道最好的结果。非那雄胺已经证明可以让人们的脱发重新长出来，但它能最好地防止脱发，并使已经小型化的头发变浓密。
管理员，我为你的耐心鼓掌!
谢谢你尤达!Some comments have to be taken light-heartedly We’re all in it together, sometimes.
这可能有什么副作用?因为这是一种抗雄激素。即使局部使用非那雄胺也会有副作用。
也许理论上它可能的副作用和非那雄胺是一样的，但该公司声称他们认为它不会造成伤害，因为它不会影响“荷尔蒙水平”。他们还说，这种分子会迅速代谢成某种形式的皮质酮。这在新闻稿中有提到。
顺便说一下，又是爱力根
https://www.fiercebiotech.com/biotech/allergan-pays-exicure-25m-to-discover-nucleic-acid-hair-loss-drugs
http://exicuretx.com/pipeline/overview.php