2019年11月14日更新
仙后座启动治疗女性脱发的试验
抗雄激素药物Breezula目前正在试验中，用于脱发的女性。
2019年11月13日，Cassiopea制药公司宣布，针对女性雄激素性脱发的新的二期试验即将开始。在此之前，德国BfArM(相当于美国FDA)批准开始试验，Cassiopea现在将开始招收其第一位女性患者参加研究。今年早些时候，我们收到了积极的成果12个月Breezula试验在男性雄激素性脱发中，每天两次接受7.5% Breezula溶液的受试者在目标区域比基线平均增加了14.3根头发。这些结果似乎鼓励了该公司在女性身上进行额外的Breezula试验。作为参考，Breezula是抗雄激素分子clascoterone的品牌名称。1%的克拉考酮溶液目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的审查，用于治疗痤疮，预计将于2020年上市。
试用详情
如前所述，Cassiopea之前已经对痤疮和男性AGA进行了多项研究，因此，他们能够在2期开始这项女性试验。今天的新闻稿提到即将进行的试验将是一项剂量范围研究，通常在2b期进行。如果这是正确的，Cassiopea将能够在这项研究后立即进入最终的3期试验，这对热切期待新批准的脱发治疗方法的女性患者来说是个好消息。
以下是即将进行的女性AGA多中心双盲试验的具体情况:
- 6个月
- 280名年龄在18 - 55岁之间的女性受试者
- 4个不同的治疗组包括:5%克拉酮酮溶液每日2次、7.5%克拉酮酮溶液每日2次、2%米诺地尔溶液每日2次、对照剂每日2次
- 主要终点:6个月时末端头发数量较基线增加，头发生长评估评分(HGA)
男性AGA的第三期Breezula试验
继今年早些时候男性AGA 2期试验的结果之后，Cassiopea宣布计划在2019年第四季度开始关键的男性3期试验。从那时起，公司发生了一些积极的发展，包括提交了一份新药申请向FDA提交了克拉考酮治疗痤疮的申请，现在又开始了针对女性AGA的新试验。Cassiopea还在最新的新闻稿中提到，他们将于2019年11月13日与FDA会面，讨论启动男性药物的3期试验。由于进展顺利，我们可以期待在未来两个月内听到Cassiopea关于第三阶段试验的另一份公告。值得注意的是，Cassiopea之前提到过，其针对男性的3期试验只需要6个月，这比典型的12个月的3期试验更有利。一旦宣布，Breezula将加入Samumed的SM04554，成为继20世纪90年代末非那雄胺(finasteride)之后第二种达到治疗秃头3期的药物。
Samumed Breezula和Follica快来了，走吧!
Novan Therapeutics在第三阶段也有同样的故事，痤疮和AGA
一氧化氮SB204…
https://novan.com/pipeline/
你觉得怎么样?
约翰，谢谢分享。它看起来很有趣，但我没有看到雄激素性脱发列在管道本身，但只是下面作为一个潜在的应用。我认为当它被释放时，可以将该解决方案用作AGA的实验性治疗。但是，我认为配方的浓度将发挥重要作用。例如，仙后座的痤疮治疗将是1%，AGA版本将是7.5%。如果Novan药物有足够高的%可能是值得的。你一直关注这家公司吗?
谢谢楼主分享!这给默默应对脱发的女性带来了很多希望。
这是个好消息。我想我会回去用米诺地尔，因为我掉了很多头发，我不知道我是否能把它们都恢复回来。希望Breezula能很快上市。
@ Admin，我不太关注Novan公司。不管怎样，我只是想指出，更多的公司已经在第三阶段或后期，甚至在发布之前不久。除了Samumed和Cassiopea，还有Almirall/Polichem、Novan、Medipost、Avalon Globocare、Giuliani、Direct Biologics、Exopharm和来自Madison的Electro Cap等等，我想情况和即将发布的管道比我们大多数人想象的要积极得多。
好消息，无论是在管理独家和实质!
我喜欢这里的观众，我们很有气势。如果朱利安尼的审判在一月份是积极的整件事就会有转机。更不用说即将到来的组织试验了!
很高兴听你这么说。如果它正在德国进行试验，在FDA审查和批准必要的剂量和在美国市场上市的时间方面，它如何跨越到美国市场?还是我们直接从德国购买，并认为它是安全的，因为他们的监管机构应该有足够好的监督?我确实注意到，这种药物正在美国进行低剂量的不同用途(痤疮)试验，应该在2020年完成，所以希望这能加快这一进程。
我还想说，这是自20世纪90年代末以来的第二种毒品，这是多么令人震惊!我们的医学界一直在沉睡?在这个问题上花了20年!
我不知道你们怎么想，但对我来说，这听起来就像用膏药敷枪伤。因为它含有米诺地尔或非那雄胺，它不认为它会比口服上述药物更好。然而，公平地说，我的观点没有任何意义，因为我不是口臭学家…哈哈!目前在泰国举行的头发会议，我希望能有一些好消息，比如头发增加之类的好消息。
C, Breezula配方中只含有阻滞雄激素受体的类睾酮分子。不含米诺地尔或非那雄胺。该试验包括一个使用米诺地尔的小组来比较克拉考酮和米诺地尔。我希望你们能理解。Clascoterone是一种新药。
如果只是促进现有头发的生长，这是否有助于新头发的生长?
Devit，它似乎与非那雄胺有类似的效果，但当它得到更广泛的应用时，我们才会知道。非那雄胺可以让脱发的人重新长出一些头发，但它最好的作用是防止脱发，并使缩小的头发变厚。
管理员，我为你的耐心鼓掌!
谢谢尤达!Some comments have to be taken light-heartedly We’re all in it together, sometimes.
这可能有什么副作用?因为这是一种抗雄激素。即使是局部使用非那雄胺也会有副作用。
从理论上讲，可能的副作用与非那雄胺相同，但该公司声称，他们认为它不会造成伤害，因为它不会影响“激素状况”。他们还说，这种分子很快就会代谢成某种形式的克特松酮。新闻稿中提到了这一点。
顺便说一下，还是爱力根
https://www.fiercebiotech.com/biotech/allergan-pays-exicure-25m-to-discover-nucleic-acid-hair-loss-drugs
http://exicuretx.com/pipeline/overview.php