2019年11月14日更新
Cassiopea启动女性脱发试验
抗雄激素药物Breezula目前正在试验用于患有花样脱发的女性。
今天，2019年11月13日，制药公司Cassiopea宣布，针对女性雄激素性脱发的新的2期试验即将开始。这一声明是在德国BfArM(相当于美国FDA)批准开始试验之后发布的，Cassiopea现在将开始登记其第一个女性患者参加该研究。今年早些时候，我们收到了来自12个月Breezula试验在男性雄激素性脱发中，每天两次服用7.5% Breezula溶液的受试者在目标区域比基线平均增加14.3根头发。这些结果似乎鼓励了该公司在女性中寻找Breezula的额外试验路线。供参考的是，Breezula是抗雄激素分子clascoterone的品牌名称。1%的clascoterone溶液目前正在接受美国FDA的审查，用于治疗痤疮，应该在2020年上市。
女性试验细节
如前所述，Cassiopea之前已经对clascoterone在痤疮和男性AGA进行了多项研究，因此，他们能够在女性试验的第二阶段开始。今天的新闻稿提到即将进行的试验将是剂量范围研究，通常在2b期完成。如果这是正确的，Cassiopea将能够在这项研究之后立即进入最后的3期试验，这对渴望获得批准的脱发新疗法的女性患者来说是一个好消息。
以下是即将进行的针对女性AGA的多中心双盲试验的细节:
- 6个月时间
- 280名年龄在18 - 55岁之间的女性受试者
- 4个不同治疗组:5%克拉替酮溶液2次/日，7.5%克拉替酮溶液2次/日，2%米诺地尔溶液2次/日，对照剂2次/日
- 主要终点:6个月时，末端头发数量较基线和头发生长评估评分(HGA)增加
第三期Breezula男性AGA试验
继今年早些时候男性AGA 2期试验的结果之后，Cassiopea宣布计划在2019年第四季度开始关键的男性AGA 3期试验。从那以后，公司出现了一些积极的进展，包括提交一份新药物的应用程序而现在，又开始了一项针对女性AGA的新试验。Cassiopea还在最新的新闻稿中提到，他们将于2019年11月13日与FDA会面，讨论启动男性第三期试验。由于事情进展顺利，我们可以期待在未来两个月内听到Cassiopea关于第三阶段试验的另一份公告。值得肯定的是，Cassiopea之前曾提到，其针对男性的第三期试验只需要6个月，这比典型的12个月的第三期试验模式更有利。一旦宣布，Breezula将加入Samumed的SM04554，成为继20世纪90年代末非那司胺之后，第二种达到3期治疗秃头的药物。
Samumed, Breezula和Follica快点，我们走!
你好，管理员，Novan Therapeutics在第三阶段也有同样的故事，痤疮和AGA
一氧化氮SB204…
https://novan.com/pipeline/
你觉得怎么样?
约翰，谢谢分享。它看起来很有趣，但我没有看到雄激素性脱发列在管道本身，但只是下面作为一个潜在的应用程序。我认为，当它被释放时，有可能使用该溶液作为AGA的实验性治疗。但是，我认为分子式的浓度会起重要作用。例如，Cassiopea的痤疮治疗是1%，AGA版本是7.5%。如果诺万药物有足够高的%可能是值得的。你一直很关注这家公司吗?
谢谢楼主分享。这给默默应对脱发的女性带来了很多希望。
这是个天大的好消息。我想我会回去用米诺地尔，因为我掉了很多头发，我不知道我是否能把它们都恢复回来。希望Breezula能很快上市。
@ Admin，我不太关注Novan公司。无论如何，我只是想指出，更多的公司已经在第三阶段或后期，甚至在即将发布的时候。除了Samumed和Cassiopea，还有Almirall/Polichem、Novan、Medipost、Avalon Globocare、Giuliani、Direct Biologics、Exopharm和Madison的Electro Cap等等，我猜情况和即将发布的Pipeline比我们大多数人想象的要积极得多。
伟大的消息，无论是在管理方面还是在实质方面!
我喜欢这里的这群人，我们已经失去了动力。如果朱利安尼的审判在一月前取得积极的结果整个事情就会好转。更别提即将到来的组织审判了!
很高兴听到。如果是在德国进行试验，那么在FDA对必要的剂量和在美国市场上市的时间进行审查和批准方面，如何跨越到美国市场?还是我们直接从德国购买，并认为它是安全的，因为他们的监管机构应该有足够好的监督?我确实注意到，这种药物正在美国进行另一种用途(痤疮)的试验，剂量较低，应该在2020年完成，所以希望这能加快过程。
我还想说，这是自20世纪90年代末以来的第二种药物，这是多么令人震惊!我们的医学界一直在沉睡?在这个问题上花了20年!
我不知道你们怎么想，但对我来说，这听起来就像在枪伤上涂膏药。由于它含有米诺地尔或非那雄胺，它不认为它会比前面提到的口服更好。然而，平心而论，我的观点狗屁，因为我不是口齿学家，哈哈!在泰国举行的这次头发会议上，我希望能带来一些好消息，比如头发增殖之类的好消息。
C, Breezula分子式只包含抑制雄激素受体的分子clascoterone。它不含米诺地尔或非那雄胺。该试验包括一个使用米诺地尔的小组来比较clascoterone和米诺地尔。我希望这讲得通。Clascoterone是一种新药。
如果只是促进现有头发的生长，这对长出新头发有帮助吗?
Devit，它似乎和非那雄胺有类似的效果，但当它被广泛使用时我们才会知道。非那雄胺可以让脱发的人重新长出一些头发，但它最好的作用是防止脱发，并使缩小的头发变厚。
管理员，我为你的耐心鼓掌!
谢谢你尤达!Some comments have to be taken light-heartedly We’re all in it together, sometimes.
这可能有什么副作用?因为这是抗雄激素的。即使局部使用非那雄胺也会有副作用。
也许从理论上讲，可能的副作用和非那雄胺一样，但该公司声称，他们认为它不会造成伤害，因为它不会影响“激素状况”。他们还说，这种分子很快会被代谢成某种形式的皮质松酮。新闻稿中提到了这一点。
顺便说一下，又是爱力根
https://www.fiercebiotech.com/biotech/allergan-pays-exicure-25m-to-discover-nucleic-acid-hair-loss-drugs
http://exicuretx.com/pipeline/overview.php